急性虚血性脳卒中におけるペナンブラベースの新規血栓溶解療法 (TIAS)

包含基準:

1. 発症から24時間以内の急性虚血性脳卒中患者。 起床時の症状を含め、発症時刻を確定できない場合は、患者が最後に健康であることがわかった時刻と見なされます。
2. すべての患者は18歳以上になります。
3. ベースライン NIHSS は 4 ～ 18 である必要があります。
4. -血圧（BP）は、登録時に収縮期180 mmHg以下および拡張期105 mmHg以下でなければなりません。 登録前に、より高い収縮期血圧の治療が許可されています。
5. 出産の可能性のある女性患者は、登録前に妊娠検査で陰性になります。
6. NCCTの包含基準：NCCTのASPECTスコアは、登録前に評価されます。 試験に参加するには、6 以上の ASPECT スコアが必要です。 ASPECTスコアが6以下の患者は、スクリーニングの失敗と見なされ、それ以上の画像検査は行われません。
7. MRI 選択基準: MR ミスマッチ スコアが 2 を超える患者。 これは、MTT マップ上に低灌流の証拠が見られる最小 3 つの ASPECTS 領域として定義され、DWI によって示される正常な拡散に関連付けられます。 これにより、すべての患者が体積で 20% 以上のミスマッチを持つことが保証されます。 PWI が ACA 領域または PCA 領域で乏血を示す場合、患者は、拡散異常量が目視検査により MTT 赤字の 50% である場合にのみ治療されます。
8. CTP 包含基準: 患者の CTP ミスマッチ スコアは 2 を超えます。 これは、通常の CBV に関連する、MTT マップに表示される低灌流の証拠を伴う最低 3 つの ASPECTS 領域として定義されます。 これにより、すべての患者が体積で 20% 以上のミスマッチを持つことが保証されます。

除外基準:

MRIとCT灌流の両方が禁忌の患者は除外されます。 MRI 除外基準: 金属製のインプラントがあり、過去にガドリニウム造影剤に過敏であった患者は、MRI から除外されます。既存の腎不全を持つ個人のガドリニウム暴露に関連する腎性全身性線維症の最​​近の報告により、クレアチニン> 160 μmol / lまたは糸球体濾過率（GFR）< 60 ml / minの患者も除外されます.72 過度の閉所恐怖症の患者と同様に、あらゆる種類の金属インプラント、ペースメーカー、またはその他の異物を使用している患者は MRI から除外されます。

CT灌流除外基準：ヨウ化造影剤に対する過去の感受性、血清クレアチニン> 160μmol/ l、または糸球体濾過率（GFR）<50 ml / minの患者は、CT灌流イメージングから除外されます。 メトホルミンを服用している患者は適格ですが、代謝性アシドーシスの可能性を避けるために、イメージング後 48 時間はメトホルミンを控えます。

血栓溶解除外基準： 提示イベントから30日以内に以前の虚血性脳卒中を患った患者、または頭蓋内出血の病歴がある患者は除外されます。 固定または固定されていない既知の脳動脈瘤または血管奇形のある患者は対象外となります。 IV 降圧薬で収縮期血圧 > 180 mmHg、または拡張期血圧 > 105 mmHg を制御できない場合は除外されます。 既知の凝固障害または活発な出血の証拠がある患者は除外されます。 イベントから 14 日以内の外科的処置、生検、鎖骨下静脈または動脈穿刺、外傷、胃腸または泌尿生殖器出血はすべて除外されます。 過去 24 時間以内に IV ヘパリンで治療され、PTT が異常な患者は除外され、経口抗凝固薬を服用している患者は除外され、INR > 1.4 になります。 血小板数が 100,000 未満、静脈グルコースが 3 mmol/l 未満または 18 mmol/l を超える場合は、すべて除外されます。