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腹部脂肪におけるマイクロカレントと有酸素運動の効果

2014年10月23日 更新者：Andreia Noites、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

グリセロール、カテコールアミン、エネルギー源、筋肉活動における微電流と有酸素運動の効果

この研究の目的は、腹部脂肪に対する有酸素運動で使用されるマイクロカレントの短期効果を分析することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

栄養パターンは 21 世紀に変化し、砂糖と脂肪の割合が高くなり、座りっぱなしのライフスタイルと結びついて体脂肪が増加しました。 体指数とは異なる腹部脂肪（アンドロイドパターン）が健康リスクに追加の影響を与えることを知っているため、総体脂肪過剰、心血管代謝疾患、および死亡率の増加の間にはすでに確立された関係があります. 腹部脂肪細胞 (内臓脂肪) を持つ女性は、全身および門脈循環に遊離脂肪酸を放出する脂肪分解活性の増加を示し、メタボリック シンドロームを引き起こし、心血管疾患のリスクを高めます。

有酸素運動は、交感神経系の神経活動の上昇に起因するカテコールアミンのレベルの増加を通じて脂肪分解を刺激するため、脂肪を減少させる方法です. 脂質を除去するために最もよく使用される運動は、最低 30 分間の長時間の有酸素運動です。

それにもかかわらず、有酸素運動の実践は、局所的ではなく、全体的な脂質源を減らします.

マイクロカレントを用いた電解脂肪分解は、腹部脂肪を減少させる技術として臨床で使用されています。 この技術は、経皮的または経皮的に適用できますが、内臓脂肪および皮下脂肪に対する現在の効果に対して皮膚が障害となる可能性があるため、前者はあまり効果的ではないようです。

腹部脂肪の過剰は心臓代謝疾患に関連しており、微電流と有酸素運動を使用して脂肪分解を刺激することで防ぐことができます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ポルトガル
    • Porto
      • Vila Nova de Gaia、Porto、ポルトガル、4400-303
        • Andreia Noites

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 30 歳までの年齢。

除外基準:

  • 有酸素運動を制限する心血管リスク要因または疾患および/または身体的状態を示すために、他の脂肪減少手順に提出されます。 微電流および/または有酸素運動に対する禁忌を示すこと、脂質代謝に影響を与える薬を服用すること、および妊娠していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：経皮微電流
このグループは、4 つの経皮電極を並列に配置し、強度が感度閾値を下回り、最大 1 ミリアンペア (mA) の微電流を腹部に流した直後に有酸素運動を行いました。 20 分ごとに 25 ヘルツ (Hz) から 10 Hz に変更
デバイス：経皮微電流
平行位置にある 4 つの経皮電極を使用した腹部領域の微小電流、感度しきい値未満の強度、最大 1 mA。 15 分ごとに 25 Hz から 10 Hz に変更されました。
デバイス：エアロビック
サイクロエルゴメーターを使用して、Karvonen 式を使用した中程度の強度の有酸素運動 (最大酸素消費量 (VO2 max) の 45 ～ 55%) を 50 分間行います。 ボーグ スケール (12-13)、心拍数を制御するための Polar® 心臓モニター、および運動中に生成される酸素 (O2) 消費量と二酸化炭素 (CO2) の量を分析するための K4b2 が使用されました。
プラセボコンパレーター：対照群
対照群は、腹部に微小電流を流した直後に、4 つの経皮電極を平行に配置して有酸素運動を行いましたが、微小電流デバイスのスイッチをオフにしました。
デバイス：エアロビック
サイクロエルゴメーターを使用して、Karvonen 式を使用した中程度の強度の有酸素運動 (最大酸素消費量 (VO2 max) の 45 ～ 55%) を 50 分間行います。 ボーグ スケール (12-13)、心拍数を制御するための Polar® 心臓モニター、および運動中に生成される酸素 (O2) 消費量と二酸化炭素 (CO2) の量を分析するための K4b2 が使用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテコールアミンおよびグリセロール濃度の変化
時間枠：介入の10分前、介入後（介入時間 - 90分）、および24時間後
血液分析の収集は、臨床分析技術者の助けを借りて行われました。 ボランティアは絶食していませんでした。
介入の10分前、介入後（介入時間 - 90分）、および24時間後
エネルギー源の割合の変化
時間枠：運動直前（3分間）と運動中（運動時間～50分）
心肺ガス交換のリアルタイム解析には、K4b2 (COSMED ® ) を使用しました。
運動直前（3分間）と運動中（運動時間～50分）
筋電図活動の変化
時間枠：マイクロカレント前後5分
フロントブリッジとサイドブリッジのエクササイズで、それぞれ腹直筋と外腹斜筋によって生成される表面の電気的活動を記録します。
マイクロカレント前後5分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部皮下脂肪と腹部内臓脂肪
時間枠：介入の20分前
呼気の終わりに超音波検査を行い、剣状突起と臍の間、臍の下、左右の上前腸骨棘の上にある皮下腹部脂肪を測定した。 剣状突起とへその間の内臓腹部脂肪も測定した。 二重エネルギー X 線吸収法 (DEXA) によって分析された腹部脂肪。
介入の20分前
上部、垂直および水平腹部の皮膚のひだ
時間枠：介入の20分前
キャリパーを使用して、上体、垂直および水平の腹部スキンフォールドを右半身で 2 回実施しました。
介入の20分前
周囲の測定
時間枠：介入の20分前

周囲の測定は、呼気の終わりに、腰の高さ (最後の肋骨の下)、へその高さ、腸骨稜のすぐ上の点、および転子の高さで行われました。 ウエスト ヒップ比は、ウエスト レベル周囲長を使用して計算されました。

転子レベルの周囲で割った値。
介入の20分前
コレステロール、トリグリセリド、グルコース濃度の変化
時間枠：介入の10分前、介入後（介入時間 - 90分）
血液分析の収集は、臨床分析技術者の助けを借りて行われました。 ボランティアは絶食していませんでした。
介入の10分前、介入後（介入時間 - 90分）

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際身体活動アンケート
時間枠：介入の30分前
ボランティアの身体活動のレベルを評価するために使用されます
介入の30分前
食品頻度アンケート
時間枠：介入の30分前
ボランティアのライフスタイルを評価するために使用
介入の30分前
生体インピーダンス値
時間枠：介入の30分前
身長は、呼吸時無呼吸のボランティアで測定されました。 生体インピーダンス評価における電解質バランスの変化の影響を最小限に抑えるために、ボランティアにはいくつかのルールが与えられました。 体重を身長の2乗で割ってBMIを算出しました。
介入の30分前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Rui Vilarinho, BSc、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年10月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2014年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年10月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AN-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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