さまざまな年齢の重度の弱視におけるフルタイムの閉塞療法の有効性の決定
すべての年齢の重度の弱視におけるフルタイムの閉塞療法の有効性の決定
目的: 重度の弱視において、アイパッチを使用したフルタイムの閉塞療法を使用して、どの程度の視力改善が可能かを調べ、改善が患者の年齢に影響されるかどうかを確認する.
方法: 2010 年 1 月から 2012 年 10 月まで、三次紹介センターで、片側性の重度の弱視を伴う連続 115 例の介入臨床試験が実施されました。 患者は 3 つの年齢グループに分けられました: 3-7 歳 (n=38)、8-12 歳 (n=41)、13-35 歳 (n=36)。 1人の眼科医による完全な眼科検査の後、器質的な視覚障害のある症例は除外されました。失敗した以前のパートタイムの閉塞療法の症例が研究に含まれていました。 患者は 1 か月間最適な屈折矯正を受け、続いて 1 日 3 ~ 4 時間の近視活動とともにフルタイムの閉塞療法が行われました。 治療は、最大の視力回復が達成されるまで続けられました (6/6 スネレン)。 治療は徐々に減り、中止されました。 患者は、次の 18 か月間、定期的に追跡されました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54770
- Mughal Eye Trust Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6/60または0.1-0.2の視力 片目で ETDRS、良好な目で 6/6 または 1.0 ETDRS
- 斜視弱視
- あらゆる年齢の患者が含まれていました。
除外基準:
- 目の構造的損傷(有機弱視)
- 屈折異常弱視
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:視覚的な改善
重度の弱視において、アイパッチを使用したフルタイムの閉塞療法によって、いかに効果的に視力が改善されるかを確認します。
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弱視眼とその神経接続を刺激して再び見ることを学習させるために、良い眼を粘着性のアイパッチでふさいだ。
フルタイムの咬合療法によって、視力がどの程度改善するかを確認します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の改善
時間枠:3ヶ月
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良眼と弱視眼の両方の視力を注意深く監視しながら、良眼のフルタイムの閉塞療法を2〜3か月実行しました。
視力は、EDTRSチャートとスネレンチャートによって評価されました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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立体視の改善
時間枠:1年
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両眼で同等の視力が得られるため、立体視も向上します。
それは、患者が自身の矯正眼鏡の上に偏光眼鏡をかけた状態で、標準化された TNO プレートによって評価されました。
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1年
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッチを当てた良い目は閉塞性弱視を発症しますか
時間枠:3ヶ月
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パッチを適用した良好な眼の視力は、閉塞性弱視の発生を記録するために細心の注意を払って監視されました
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Sameera Irfan, FRCS、Mughal Eye Trust Hospital, Lahore, Pakistan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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