子供のSHS曝露を減らすためのカウンセリング：母親の喫煙者を対象とした試験

この研究は、リスクが高く医学的サービスが十分に受けられていないアフリカ系アメリカ人の母親の喫煙者集団における乳児および幼児の受動喫煙曝露（SHSe）を減らすことを目的とした地域ベースの行動カウンセリング試験を表している。 このプログラムは「フィラデルフィアFRESH（禁煙住宅を確立するための家族規則）」と呼ばれる。 参加者は、公共交通機関のポスター、新聞広告、小児科医や地域の WIC クリニックからの紹介などを介して、ペンシルベニア州フィラデルフィアの都市部の低所得地域から募集されます。

包含基準:

• 1日に少なくとも5本のタバコを吸う母親
• 4歳未満の子供がいる
• 末っ子が1日あたり少なくとも2本のタバコにさらされていると報告しています。 （子供のタバコへの曝露とは、大人が喫煙しているときに子供が同じ部屋または車にいることと定義されます。 部屋は 4 つの壁と閉まるドアとして定義されます。)

除外基準:

• Axis I 精神障害の診断
• 妊娠中
• 英語が堪能ではありません。

電話画面で研究の適格性を判断した後、すべての参加者は、自己申告の喫煙歴、現在の喫煙と曝露のパターン、母親の喫煙に関連する要因（うつ症状、体重の懸念、ニコチン依存症など）を含む自宅でのベースライン面接に回答します。 ）および子供の尿コチニン（SHSeの検出に使用されるバイオマーカー）の収集。

参加者は、博士レベルの研究者によって訓練され監督された修士レベルのカウンセラーによって16週間にわたって提供される行動カウンセリング介入（BC）、または詳細な自助努力を使用する強化された自助コントロール（SHC）のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 SHSe 削減と禁煙のためのマニュアル。 16 週間、3 か月および 12 か月の追跡調査での介入後の評価には、子供の尿コチニン (SHSe のレベルを測定するため) および参加者の唾液コチニン (自己評価を確認するため) を含む、介入効果と介入結果に関連する因子の自己報告が含まれます。禁煙状況を報告）。 面接官とデータ管理スタッフは、治療の割り当てについては盲目的なままです。 すべての手順は、インフォームドコンセントに署名し、テンプル大学の治験審査委員会によって承認された後に実施されます。

行動カウンセリング (BC): BC を受けるために無作為に選ばれた母親は、16 週間以内に自宅で 2 回、最大 8 回の積極的な電話カウンセリング セッションを完了します。 母親はまた、カウンセリングの内容を補うために、参加開始から最初の 8 週間の間に 2 週間間隔で送られる 4 回の健康教育と自己啓発メールを受け取ります。 (これら 4 つの郵送物は、対照グループが受け取った自助資料と同じです。) 小児 SHSe 削減の包括的な目標は、特定の BC 目標を通じて達成されることを目的としています。 これらの目的には、SHSe と喫煙の危険性に関する健康教育の促進、さらに母子の健康に対する SHSe 削減と禁煙の利点が含まれます。 追加の目的には、(a) 家庭レベルの喫煙行動の変化を促進するための家族レベルの社会的サポートを構築することが含まれます。 (b) 参加者が喫煙衝動や一般的な生活上のストレス要因に対処できるように、対処スキルと問題解決スキルを育成します。 (c) より困難な喫煙行動の変化目標に対する自信と動機を促進するために、SHSe 削減努力に続いて豊富な正の強化を提供しモデル化する。

Self-Help Control (SHC) グループ: SHC グループの参加者は、SHSe 削減マニュアルの使用方法に関する簡単なアドバイスが記載された介入バインダーを電話で受け取ります。 バインダーには BC グループと同じ情報が含まれていますが、すべてのバインダーの内容がこの 1 つの郵送物に含まれています。

主な研究結果には、(a) 検証済みのタイムライン追跡方法によって得られた、母親から報告された小児 SHSe (1 日当たりのタバコ曝露量として報告) の変化が含まれます。 (b) 乳児尿コチニン - タバコ曝露研究における SHSe 標準のバイオマーカー。 副次的アウトカムには、(a) 母親の 1 日当たりの喫煙本数の変化、および (b) 唾液コチニンによって生物検証された、母親の報告された 7 日間時点の禁欲率の変化が含まれます。 タバコの煙への曝露の指標として、高速液体クロマトグラフィーとタンデム質量分析を使用して、尿と唾液のサンプルのコチニンを分析しました。