腰椎内側枝ニューロトミーの実施における方向特定高周波デバイスの技術的有効性

研究のタイムライン、概要、および方法

1. 医師による初期評価と研究の適格性決定
2. 患者への研究の提示およびインフォームドコンセントの取得
3. ベースラインの傍棘筋筋電図を実施
4. MB (内側枝)/DR (背側枝) Nimbus MEE プローブを使用した高周波神経切開術 (開始日)
5. 術後の痛みは、必要に応じて経口薬と局所薬で管理され、場合によっては 1 ～ 4 回の理学療法セッションが行われます
6. 摂取評価時および処置後3週間および6週間でのMD訪問。
7. ヘイグのミニ傍脊椎マッピング（「miniPM」）技術を使用した傍脊椎針筋電図検査は、ベースライン時（処置前）および処置後3週間から6週間の間に実施されます。
8. 体積計算を可能にするシーケンスを使用した MRI (付録 III を参照) を、手順の 7 日後に選択した 10 人の被験者全員で取得します。 体積が 600 立方 mm を超える浮腫または凝固の変化の証拠がある場合、または手順によると考えられる骨浮腫またはその他の変化の証拠がある場合は、手順の 14 日後にフォローアップ MRI を取得します。 骨浮腫の変化が 14 日目に存在する場合は、手順の 6 週間後に MRI を繰り返します。
9. 手順および透視時間を含む手順の詳細は、被験者ごとに収集されます。 以前/現在の方法を使用してMB RFN（高周波神経切開術）を受けた患者の一致したコホートは、グループ比較のために得られた同じデータを持っていました.

腰椎傍脊椎マッピング:

対象となる内側枝の適切な焼灼は、Haig の傍脊椎マッピング (PM) 技術を使用して確認されます。 このテストは、手順の側面とレベルを知らされていない筋電計によって、高周波神経切開術の3〜6週間後にすべての被験者に対して実施されます。 に詳述されているように、自発的な電気活動の信頼できる証拠があることが判明した被験者は、問題の内側枝の除神経に成功したと見なされます。

ベースラインPMも登録時に実行され、通常のベースラインを記録し、他の基礎となる病理からの自発活動の存在を除外します。 腰椎傍脊椎のベースライン針EMGで自発活動の所見があることが判明したものは、研究から除外されます。

腰椎MRI - 処置後

この研究の10人の研究参加者は、浮腫または凝固の軟部組織または骨の所見の体積計算を可能にするシーケンスを使用して、腰椎MRIを受けます。 これまでの経験から、浮腫のゾーンは識別できるが、組織凝固のゾーン (浮腫のゾーンよりも小さい) を確実に区別することはできないことが示されます。 Nimbus MEE プローブを使用したベンチ調査では、550 立方 mm 以下の凝固ゾーンが示され、MRI で予想される所見は、この範囲の浮腫ゾーンで構成されます。これは、浮腫の変化が凝固領域よりも広い領域に存在すると予想されるためです。 その意図は、治療された領域に標的となる内側枝の既知の位置が含まれているという証拠を提供することですが、骨浮腫またはその他の意図しない所見に遭遇しないという証拠を提供することです. これらの MRI は、手順の 7 日後に取得されます。 意図しない骨浮腫の証拠がある場合、これらの被験者は、手順の 14 日後に再度 MRI を受けます。 これらの予期しない所見のいずれかが処置後 14 日目にまだ存在する場合、これらの被験者は処置後 6 週間で 3 回目の MRI を受けるよう求められます。 画像は、診断放射線学の認定を受けた放射線科医によって解釈されます。 処置後の MRI スコアリングには、病変の有無、計算された病変の体積、病変が内側枝の解剖学的位置をカバーしているかどうか、および病変部位に骨浮腫の証拠があるかどうかの文書化が含まれます。