KP と外食: 家族への食事アドバイスの影響を改善するためのパイロット
購入時に食事カウンセリングを行うことで、患者の食事アドバイスの遵守とその後の健康上の成果が向上する可能性があります。 私たちのパイロットの目的は、食事アドバイスのための新しい送達システムの有効性をテストすることです。 家族の体重管理相談会をレストランに移し、管理栄養士と患者が一緒に食事を楽しみながら定期的にグループ訪問することの効果を研究する。 オフィスベースの訪問と同様、私たちの目標は、会員とその家族が、独自の健康上のニーズ、予算上の懸念、時間の制約に基づいて食品の選択肢を選択する方法を学ぶことです。 ただし、従来のカウンセリング訪問とは対照的に、栄養士との共同食事は、学習を強化し、アドヒアランスを向上させることを目的とした実践的な経験を会員に提供します。 提案された研究は、同様のプログラムである「KPパーソナルショッパー」の既存のパイロットに基づいて構築されるもので、栄養士による訪問が診療所内または食料品店での買い物中の個人に対して行われる。
私たちは、以下の結果を念頭に置いて、新しい「Eat Out with Kaiser」アプローチを、肥満に悩む 40 家族の体重管理のためのクリニックベースの食事およびライフスタイルカウンセリングの現在の標準と比較します。
- 食生活の変化
- 家族の栄養知識
- 参加者の自己効力感と食料購入の決定に対する自信
- 参加者と栄養士の訪問に対する認識
私たちは、クリニックベースの訪問と比較して、「カイザーとの外食」訪問は、栄養士と参加者の両方から訪問に対する好意的な認識をもたらし、栄養知識のスコアが高く、食事の決定に関する患者の自己効力感と自信が高まるのではないかと仮説を立てています。 、食事成分の大幅な改善。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
購入時に食事カウンセリングを行うことで、患者の食事アドバイスの遵守とその後の健康上の成果が向上する可能性があります。 私たちのパイロットの目的は、食事アドバイスのための新しい送達システムの有効性をテストすることです。 家族の体重管理相談会をレストランに移し、管理栄養士と患者が一緒に食事を楽しみながら定期的にグループ訪問することの効果を研究する。 オフィスベースの訪問と同様、私たちの目標は、会員とその家族が、独自の健康上のニーズ、予算上の懸念、時間の制約に基づいて食品の選択肢を選択する方法を学ぶことです。 ただし、従来のカウンセリング訪問とは対照的に、栄養士との共同食事は、学習を強化し、アドヒアランスを向上させることを目的とした実践的な経験を会員に提供します。 提案された研究は、同様のプログラムである「KPパーソナルショッパー」の既存のパイロットに基づいて構築されるもので、栄養士による訪問が診療所内または食料品店での買い物中の個人に対して行われる。
私たちの研究対象者は地元の雇用主グループから来ており、電子医療記録を使用して、少なくとも 1 人の子供と 1 人の親が肥満の影響を受けている家族を特定します。 家族が興味を持ち、適格基準を満たしていれば、研究に登録されます。
私たちの研究デザインはランダム化試験であり、ランダム化は家族単位で行われます。 45 家族がランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 すべての家族は栄養士との基本的な 30 分間の電話を受け、その後 3 回のグループ訪問が行われます。 介入(外食)部門の参加者は、レストランでの食事時間中に直接訪問が行われます。 コントロール(クリニック)部門の患者は、カイザー医療オフィスビルの教室で直接診察を受けることになる。
私たちは、以下の結果を念頭に置いて、新しい「Eat Out with Kaiser」アプローチを、肥満に悩む 40 家族の体重管理のためのクリニックベースの食事およびライフスタイルカウンセリングの現在の標準と比較します。
- 果物と野菜の摂取、全粒穀物の摂取、飽和脂肪の摂取、砂糖の添加などの食事療法の変更。
- 家族の栄養知識
- 参加者の自己効力感と食料購入の決定に対する自信 - 家族全員
- 訪問タイプに対する参加者と栄養士の認識(出席、実現可能性、有効性など)
私たちは、クリニックベースの訪問と比較して、「カイザーとの外食」訪問は、栄養士と参加者の両方から訪問に対する好意的な認識をもたらし、栄養知識のスコアが高く、食事の決定に関する患者の自己効力感と自信が高まるのではないかと仮説を立てています。 、食事成分の大幅な改善。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30305
- Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 特定の雇用主グループに所属するカイザー ジョージアの成人会員
- 少なくとも両親の一方と子供一人が肥満である家族
- 8歳から13歳までの子供が2人以下の家族
- クリニック受診時のノーショー率 <10%
- 大人は18~64歳です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:クリニックベースのカウンセリング
この部門の参加者は、家族のニーズに合わせた事前の食事カウンセリングを受けるために、管理栄養士とのベースライン電話を 1 回受けます。
その後、別の家族や管理栄養士とグループで対面で 3 回のセッションを行い、減量および/または健康的な体重の維持を促進することを目的とした一連の食事カリキュラムに重点を置きます。
対面での診察はすべてクリニック内で行われます。
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他の場所で説明されているように、すべての参加者は 1 回の電話と 3 回の管理栄養士との直接セッションを受けます。 「クリニック」部門の参加者はクリニックで教育介入を受けます。 「レストラン」部門の参加者は、レストランで食事をしながら教育介入を受けます。 |
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実験的:レストランベースのカウンセリング
この部門の参加者は、家族のニーズに合わせた事前の食事カウンセリングを受けるために、管理栄養士とのベースライン電話を 1 回受けます。
その後、別の家族や管理栄養士とグループで対面で 3 回のセッションを行い、減量および/または健康的な体重の維持を促進することを目的とした一連の食事カリキュラムに重点を置きます。
すべての直接訪問は、レストランで食事をしながら行われます。
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他の場所で説明されているように、すべての参加者は 1 回の電話と 3 回の管理栄養士との直接セッションを受けます。 「クリニック」部門の参加者はクリニックで教育介入を受けます。 「レストラン」部門の参加者は、レストランで食事をしながら教育介入を受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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果物と野菜の摂取量の変化
時間枠:3ヶ月
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大人用と子供用のブロック食品スクリーニング装置を使用して、登録した家族ごとに親 1 名と子供 1 名で測定されます。
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3ヶ月
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全粒穀物摂取量の変化
時間枠:3ヶ月
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大人用と子供用のブロック食品スクリーニング装置を使用して、登録した家族ごとに親 1 名と子供 1 名で測定されます。
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3ヶ月
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飽和脂肪摂取量の変化
時間枠:3ヶ月
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大人用と子供用のブロック食品スクリーニング装置を使用して、登録した家族ごとに親 1 名と子供 1 名で測定されます。
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3ヶ月
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添加糖類摂取量の変化
時間枠:3ヶ月
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大人用と子供用のブロック食品スクリーニング装置を使用して、登録した家族ごとに親 1 名と子供 1 名で測定されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族の栄養知識の変化
時間枠:3ヶ月
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英国で以前に検証された栄養知識の修正版を使用して評価されます。
合計得点は 65 点です。
専門家からの推奨事項、脂肪の種類、ナトリウムを多く含む食品、砂糖、繊維、脂肪などのトピックを取り上げます。
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3ヶ月
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食品の購入と食事の決定に関する自己効力感
時間枠:3ヶ月
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参加者が近い将来に食べ物や食事行動を変える能力についてどの程度自信を持っているかに関する一連の質問を使用して評価されます。
紙によるアンケートは、参加家族ごとに大人 1 名に対して実施されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kristina H Lewis, MD MPH SM、Kaiser Permanente
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Pro00004774
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。