このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

KP と外食: 家族への食事アドバイスの影響を改善するためのパイロット

2017年8月15日 更新者:Kristina Lewis、Kaiser Permanente

購入時に食事カウンセリングを行うことで、患者の食事アドバイスの遵守とその後の健康上の成果が向上する可能性があります。 私たちのパイロットの目的は、食事アドバイスのための新しい送達システムの有効性をテストすることです。 家族の体重管理相談会をレストランに移し、管理栄養士と患者が一緒に食事を楽しみながら定期的にグループ訪問することの効果を研究する。 オフィスベースの訪問と同様、私たちの目標は、会員とその家族が、独自の健康上のニーズ、予算上の懸念、時間の制約に基づいて食品の選択肢を選択する方法を学ぶことです。 ただし、従来のカウンセリング訪問とは対照的に、栄養士との共同食事は、学習を強化し、アドヒアランスを向上させることを目的とした実践的な経験を会員に提供します。 提案された研究は、同様のプログラムである「KPパーソナルショッパー」の既存のパイロットに基づいて構築されるもので、栄養士による訪問が診療所内または食料品店での買い物中の個人に対して行われる。

私たちは、以下の結果を念頭に置いて、新しい「Eat Out with Kaiser」アプローチを、肥満に悩む 40 家族の体重管理のためのクリニックベースの食事およびライフスタイルカウンセリングの現在の標準と比較します。

  1. 食生活の変化
  2. 家族の栄養知識
  3. 参加者の自己効力感と食料購入の決定に対する自信
  4. 参加者と栄養士の訪問に対する認識

私たちは、クリニックベースの訪問と比較して、「カイザーとの外食」訪問は、栄養士と参加者の両方から訪問に対する好意的な認識をもたらし、栄養知識のスコアが高く、食事の決定に関する患者の自己効力感と自信が高まるのではないかと仮説を立てています。 、食事成分の大幅な改善。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

購入時に食事カウンセリングを行うことで、患者の食事アドバイスの遵守とその後の健康上の成果が向上する可能性があります。 私たちのパイロットの目的は、食事アドバイスのための新しい送達システムの有効性をテストすることです。 家族の体重管理相談会をレストランに移し、管理栄養士と患者が一緒に食事を楽しみながら定期的にグループ訪問することの効果を研究する。 オフィスベースの訪問と同様、私たちの目標は、会員とその家族が、独自の健康上のニーズ、予算上の懸念、時間の制約に基づいて食品の選択肢を選択する方法を学ぶことです。 ただし、従来のカウンセリング訪問とは対照的に、栄養士との共同食事は、学習を強化し、アドヒアランスを向上させることを目的とした実践的な経験を会員に提供します。 提案された研究は、同様のプログラムである「KPパーソナルショッパー」の既存のパイロットに基づいて構築されるもので、栄養士による訪問が診療所内または食料品店での買い物中の個人に対して行われる。

私たちの研究対象者は地元の雇用主グループから来ており、電子医療記録を使用して、少なくとも 1 人の子供と 1 人の親が肥満の影響を受けている家族を特定します。 家族が興味を持ち、適格基準を満たしていれば、研究に登録されます。

私たちの研究デザインはランダム化試験であり、ランダム化は家族単位で行われます。 45 家族がランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 すべての家族は栄養士との基本的な 30 分間の電話を受け、その後 3 回のグループ訪問が行われます。 介入(外食)部門の参加者は、レストランでの食事時間中に直接訪問が行われます。 コントロール(クリニック)部門の患者は、カイザー医療オフィスビルの教室で直接診察を受けることになる。

私たちは、以下の結果を念頭に置いて、新しい「Eat Out with Kaiser」アプローチを、肥満に悩む 40 家族の体重管理のためのクリニックベースの食事およびライフスタイルカウンセリングの現在の標準と比較します。

  1. 果物と野菜の摂取、全粒穀物の摂取、飽和脂肪の摂取、砂糖の添加などの食事療法の変更。
  2. 家族の栄養知識
  3. 参加者の自己効力感と食料購入の決定に対する自信 - 家族全員
  4. 訪問タイプに対する参加者と栄養士の認識(出席、実現可能性、有効性など)

私たちは、クリニックベースの訪問と比較して、「カイザーとの外食」訪問は、栄養士と参加者の両方から訪問に対する好意的な認識をもたらし、栄養知識のスコアが高く、食事の決定に関する患者の自己効力感と自信が高まるのではないかと仮説を立てています。 、食事成分の大幅な改善。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30305
        • Kaiser Permanente Center for Health Research, Southeast

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~64年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特定の雇用主グループに所属するカイザー ジョージアの成人会員
  • 少なくとも両親の一方と子供一人が肥満である家族
  • 8歳から13歳までの子供が2人以下の家族
  • クリニック受診時のノーショー率 <10%
  • 大人は18~64歳です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クリニックベースのカウンセリング
この部門の参加者は、家族のニーズに合わせた事前の食事カウンセリングを受けるために、管理栄養士とのベースライン電話を 1 回受けます。 その後、別の家族や管理栄養士とグループで対面で 3 回のセッションを行い、減量および/または健康的な体重の維持を促進することを目的とした一連の食事カリキュラムに重点を置きます。 対面での診察はすべてクリニック内で行われます。

他の場所で説明されているように、すべての参加者は 1 回の電話と 3 回の管理栄養士との直接セッションを受けます。

「クリニック」部門の参加者はクリニックで教育介入を受けます。

「レストラン」部門の参加者は、レストランで食事をしながら教育介入を受けます。

実験的:レストランベースのカウンセリング
この部門の参加者は、家族のニーズに合わせた事前の食事カウンセリングを受けるために、管理栄養士とのベースライン電話を 1 回受けます。 その後、別の家族や管理栄養士とグループで対面で 3 回のセッションを行い、減量および/または健康的な体重の維持を促進することを目的とした一連の食事カリキュラムに重点を置きます。 すべての直接訪問は、レストランで食事をしながら行われます。

他の場所で説明されているように、すべての参加者は 1 回の電話と 3 回の管理栄養士との直接セッションを受けます。

「クリニック」部門の参加者はクリニックで教育介入を受けます。

「レストラン」部門の参加者は、レストランで食事をしながら教育介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物と野菜の摂取量の変化
時間枠:3ヶ月
大人用と子供用のブロック食品スクリーニング装置を使用して、登録した家族ごとに親 1 名と子供 1 名で測定されます。
3ヶ月
全粒穀物摂取量の変化
時間枠:3ヶ月
大人用と子供用のブロック食品スクリーニング装置を使用して、登録した家族ごとに親 1 名と子供 1 名で測定されます。
3ヶ月
飽和脂肪摂取量の変化
時間枠:3ヶ月
大人用と子供用のブロック食品スクリーニング装置を使用して、登録した家族ごとに親 1 名と子供 1 名で測定されます。
3ヶ月
添加糖類摂取量の変化
時間枠:3ヶ月
大人用と子供用のブロック食品スクリーニング装置を使用して、登録した家族ごとに親 1 名と子供 1 名で測定されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の栄養知識の変化
時間枠:3ヶ月
英国で以前に検証された栄養知識の修正版を使用して評価されます。 合計得点は 65 点です。 専門家からの推奨事項、脂肪の種類、ナトリウムを多く含む食品、砂糖、繊維、脂肪などのトピックを取り上げます。
3ヶ月
食品の購入と食事の決定に関する自己効力感
時間枠:3ヶ月
参加者が近い将来に食べ物や食事行動を変える能力についてどの程度自信を持っているかに関する一連の質問を使用して評価されます。 紙によるアンケートは、参加家族ごとに大人 1 名に対して実施されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Kristina H Lewis, MD MPH SM、Kaiser Permanente

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00004774

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

食・栄養教育の臨床試験

3
購読する