血中リポ多糖類 (LPS) リファキシミンの研究

これは、治験薬リファキシミン可溶性固体分散体（SSD）の腸内微生物叢を減少させ、それによって脂肪炎症を軽減し、インスリン抵抗性を改善する能力を調べる無作為化プラセボ対照概念実証研究です。

登録された各被験者は、高脂肪食による脂肪負荷試験、経口耐糖能試験、脂肪生検、および正常血糖クランプを受けます。 これらの手順が正常に完了した後、被験者は治療を研究するために無作為に割り当てられます。 その治療には、治験薬、1日あたり80mgのリファキシミン可溶性固体分散体（SDD）、またはプラセボを12週間投与することが含まれる。 すべての手順は CCTS の臨床サービス コアで実行されます。 最初の訪問には、インフォームドコンセントと日常的な検査（包括的な代謝パネル、脂質パネル、TSH、血小板を含むCBC）が含まれます。 これらの日常的な検査は安全を目的とし、排他的障害を排除するために行われます。 便サンプルも収集され、将来の細菌微生物叢の分析に備えて凍結されます。

被験者は、他の研究関連の検査に使用されない、この研究中に収集された血液および組織サンプルを主任研究者が保管することを許可するよう求められます。 追加の血液または組織サンプルは収集されません。 対象者が血液および組織サンプルの保管に同意した場合、それらは無期限または使い果たされるまで、ケンタッキー大学の主任研究員の研究室に保管されます。 保存されたサンプルは、インスリン抵抗性、メタボリックシンドローム、糖尿病、その他の健康上の問題を予防、検出、治療する方法を学ぶための将来の研究試験に使用されます。

各被験者は全身二重エネルギー X 線吸収測定 (DXA) スキャンを使用して全身組成検査を受けます。 DXA スキャンは、被験者の結合密度と体脂肪を測定します。