抗腫瘍活性を評価するためのドセタキセルとカルボプラチンによるトリプルネガティブ乳がん患者のネオアジュバント治療

包含基準:

• -新たに診断されたAJCC7の臨床病期IIまたはIIIの乳癌で、術前補助化学療法後の乳癌の完全な外科的切除が治療目標です。
• PR +腫瘍の患者は許可されます。
• FISHまたはIHC染色によるHER2陰性 0または1+。
• -3のAllredスコア未満のERまたは1％未満の陽性染色細胞 腫瘍の浸潤性成分
• -臨床検査またはX線検査による腫瘍サイズが1次元で少なくとも2cm（WHO基準）。 触知可能なリンパ節を有する患者は、腫瘍の大きさに関係なく登録される場合があります。
• 18歳以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2

• 以下に定義する正常な骨髄および臓器機能：

  • 白血球 ≥ 3,000/mcL
  • 絶対好中球数≧1,500/mcl
  • 血小板≧100,000/mcl
  • -正常範囲内（または未満）の血清ビリルビン（または十分に文書化されたギルバート症候群の患者における正常範囲内の直接ビリルビンを伴う総ビリルビン≤3.0 x IULN）
  • AST（SGOT）/ALT（SGPT）が正常範囲内（または未満）
  • クレアチニンクリアランス≧60mL/分/1.73 m2
• 患者は閉経前または閉経後である可能性があります。 出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人のもの）を理解する能力と署名する意思がある.
• -静脈内造影剤投与によるPET / MRIに耐えることができ、該当するMRIスクリーニング評価フォームに記入する必要があります

除外基準:

• -指標化された乳がんに対する以前の全身療法。
• -5年以内の他の悪性腫瘍の病歴 局所切除のみで治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部の上皮内癌を除く。
• 両側性または炎症性乳癌の患者。
• -現在、他の治験薬を受け取っています。
• ドセタキセルまたはカルボプラチンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中および/または授乳中。 -閉経前の場合、患者は研究登録から7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。
• -既知のHIV陽性。
• センチネルリンパ節生検
• 腎不全（糸球体濾過率（GFR）< 30 mL/分/1.73） m2) 造影剤の安全な投与を妨げる過去 60 日以内に測定された
• 透析中
• -ガドリニウムベースのMR造影剤に対する以前のアレルギー反応