肥満集団における帝王切開率を低下させるための予防的創傷真空療法 (PROVAC)

目的 非閉切切開NPWTと標準的な帝王切開後の創傷ケアプロトコルで治療された肥満患者の間で創傷合併症が減少するかどうかを評価すること。

主要結果変数 主要結果変数は、退院、感染、または創傷破壊から 4 週間以内の創傷による再入院として定義される創傷合併症です。

副次評価では、NPWT 患者と通常の治療群の患者の生活の質を調べます。

痛み、授乳に関する質問、日常生活活動の実行能力に関する調査は、入院中および産後の訪問時に実施されます。

背景 肥満指数 (BMI) 30kg/m2 と定義される肥満は、米国で引き続き蔓延し続けています。 国立保健統計センターのデータ 1 によると、2009 年から 2010 年にかけて成人のほぼ 3 分の 1、若者の 17% が肥満でした。 さらに、非ヒスパニック系黒人の年齢調整後の肥満率は 49.5% です。 妊娠リスク評価モニタリングシステム（PRAMS）データベースの26州のデータを分析したChu氏らの研究では、出産した女性の20％が肥満で、特定の民族や保険サブグループでは肥満率が33％にも達した。 ペンシルバニア州統計の報告によると、2008 年、フィラデルフィア市の肥満率は 64% にも達しました。 肥満集団では、妊娠中に糖尿病、高血圧、妊娠有害転帰（APO）のリスクが増加することが複数の研究で実証されています。 さらに、肥満は帝王切開後の創傷合併症や感染症の発症の独立した危険因子であることが十分に確立されており、その割合は10～15%の範囲です。 抗生物質による予防や皮下腔の閉鎖などの特定の対策は、創傷破壊の発生率の低下を実証している技術です。 現在、帝王切開で出産する肥満または極度の肥満女性に対する外科的アプローチまたは腹部切開の選択の影響を検討したランダム化比較試験は存在しない。 しかし、この問題を扱ったいくつかの遡及研究では、さまざまな結果が示されています。 帝王切開を受けている肥満女性の創傷合併症の予防を評価するランダム化比較試験が不足していることを考慮して、ティプトンによる最近のレビューでは、このような高リスクコホートにおける術後の創傷ケアと治癒を改善する方法を評価するような試験の必要性が強調されている。 過去 10 年間で、陰圧創傷療法 (NPWT) が開放創の治癒を促進する治療に受け入れられるようになりました 15-18。 NPWT は、過剰な間質液を除去し、組織の血管分布を増加させ、細菌の定着を減少させ、隣接する創傷端に機械的ストレスを与えて創傷の収縮と閉鎖を助けるために、真空装置を創傷に配置する方法です。 したがって、開いた傷に対する NPWT のプラスの効果は十分に研究され、確立されています。 最近の研究は、非産科領域の閉鎖切開に対する NPWT の潜在的な影響を評価するために実施されました。 Grauhanらによる最近の研究では、肥満患者における胸骨閉鎖切開に対するNPWTの効果を従来の無菌創傷被覆材と比較し、NPWTで治療した患者の創傷感染率が大幅に低下したことが注目された。

Vargo による別の研究では、腹部治療を受けている患者の閉鎖切開に対する NPWT の効果を過去の対照と比較して評価しており、創傷感染率の低下と皮膚壊死の証拠がないことも指摘されています。 対照的に、Masden らによる最近の研究は、主に下肢創傷後の複数の併存疾患を有する患者の感染率と裂開率を調べたが、NPWT 群と乾式包帯群の違いは認められなかった 24。 したがって、さまざまな解剖学的部位における NPWT の利点を評価するさらなる研究の必要性が明確に確立されています。