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Effect of Anesthetics on CD39 and CD73 After Open-heart Surgery

2018年1月16日 更新者:Seong-Hyop Kim、Konkuk University Medical Center

Effect of Propofol and Sevoflurane on Serum CD39 and CD73 Level After Open Heart Surgery With Cardiopulmonary Bypass

CD39 and CD73 was known protein expressed on surface of Th1 and Th17 cell and modulate immune related reaction. Cardiopulmonary bypass (CPB) can induce inflammatory reaction during cardiac surgery, and induce immunosuppression. Propofol and volatile anesthetics were related to immune reaction. However, the effect of propofol and sevoflurane on the change of CD39 and CD73 after CPB was not evaluated in previous studies.

The authors hypothesized that the expression of CD39 and CD73 would differ between propofol- and volatile anaesthetic-based anaesthesia in patients undergoing CPB. Therefore, the present study determined the effect of propofol and sevoflurane on CD39 and CD73 during and after CPB.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

After obtaining permission of the Institutional Review Board of Konkuk University Medical Center, Seoul, South Korea , patients scheduled to undergo elective cardiac surgery under cardiopulmonary bypass (CPB) after signed written informed consent agreements and prospectively participate in the present study.

All patients got a cardiac surgery under moderate hypothermic cardiopulmonary bypass (CPB) by one cardiac surgeon. Also, 6ml of blood and sample was obtained for total 5 times in consecutive order.

  1. Before operation (pre-CPB1)
  2. 15 minute after successful CPB weaning (post-CPB1)
  3. 3 hrs after CPB weaning (post-CPB2)
  4. 24 hrs after CPB weaning (post-CPB3)
  5. 48 hrs after CPB weaning (post-CPB4)

The following intraoperative exclusion criteria are applied:

  1. Emergency operation that could not obtain pre-CPB1 sample
  2. Patients who have infectious factor before operation
  3. Patients who have immunosuppressive agent for underlying disease before operation
  4. Patients who have history of cancer previously
  5. Patients who are younger than 19 years old

Using blood sample, authors examined as follows

  1. Flow cytometry for Th 17 and Th 1 cell.
  2. Immunocytochemistry for CD39, CD73.
  3. Assay for IL 1,6,10,17,IFN-γ, and TNF-α
  4. patient vital sign during operation
  5. other laboratory tests

Statistical analyses are conducted using SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). CD39 and CD73 are analysed used a Repeated Measures Analysis of Variance and their pairwise multiple comparisons are performed via the tukey method. The comparisons of the other continuous variables are performed by paired t or Wilcoxon Signed Rank tests. Data are expressed as mean ± SD (95% confidence interval. CI) or median (25%-75%), and number of the patients. A p value less than 0.05 is considered statistically significant.

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、143-729
        • Konkuk University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. patients scheduled to undergo elective cardiac surgery
  2. signed written informed consent agreements

Exclusion Criteria:

  1. Emergency operation that could not obtain pre-CPB1 sample
  2. Patients who have infectious factor before operation
  3. Patients who have immunosuppressive agent for underlying disease before operation
  4. Patients who have history of cancer previously
  5. Patients who are younger than 19 years old

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Propofol group
patients with propofol-based anesthesia
group of patients with propofol-based anesthesia
他の名前:
  • プロポフォールグループ
アクティブコンパレータ:Sevoflurane group
patients with sevoflurane-based anesthesia
group of patients with sevoflurane-based anesthesia
他の名前:
  • Sevoflurane group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The level of CD39 and CD73 between propofol and sevoflurane group after CPB
時間枠:from preoperative status up to 48 hrs after CPB weaning status
The difference of CD39 and CD73 level between propofol and sevoflurane group
from preoperative status up to 48 hrs after CPB weaning status

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seong-Hyop Kim, M.D, Ph.D、Konkuk University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月21日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年8月10日

試験登録日

最初に提出

2014年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月16日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KUH1160064

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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