同種軟部組織同時移植によるインプラント埋入の臨床効果

30 人の患者が、4 番から 13 番の歯の上顎部位にインプラントを埋入します。 研究の目的は移植片の配置による軟部組織の厚さを評価することであり、インプラントを評価することではないため、任意のインプラントシステムが許容されます。 15 人の患者がコイントスによって無作為に選択され、1 層の ADM (対照群) を受け取り、別の 15 人が 1 層の ADM とウシ由来の異種移植片 (試験群) を受け取ります。 移植片は、歯科インプラントと同時に配置されます。 盲目の検査官が使用されます。 審査官が盲検を解除された場合、被験者は研究から除外されます。

各患者は、標準化されたレントゲン写真 (根尖)、スタディ ギプス、臨床写真、および歯周検査を含む診断的精密検査を受けます。 術前の準備には、詳細な口腔衛生の指示が含まれます。 ベースラインデータは最初の試験で収集されます。 測定されるパラメーターには、プラーク指数、歯肉指数、プロービングの深さ、角化組織、プロービング時の出血、隣接する歯の後退、X線検査、組織の審美性、色、輪郭、および臨床写真がベースラインで、手術中および手術後に撮影されます。訪問します。

トリートメントは、コイントスを使用してランダムに割り当てられます。 メンターがコインを投げます。 外科的処置は、頬稜を露出させるための全層フラップの反射で構成されます。 無歯顎部にインプラントを埋入します。 研究の目的は軟部組織の厚さと輪郭を評価することであり、歯科インプラントではありません。 ADM の 1 つの層または ADM の 1 つの層とウシ由来の異種移植片 (BX) のいずれかが、インプラントの頬面にインプラントを配置した後に配置されます。 1 層の ADM を使用する場合、インプラントの頬面のみに配置されます。 ADM と BX の 1 層を使用すると、BX はインプラントの頬側に重ねられ、ADM で覆われます。 したがって、頬側の表面には、ADM の 1 つの層または BX を含む ADM の 1 つの層があります。 外科的処置は、臨床写真で記録されます。 記録は、最初の 8 週間は 2 週間ごとに保存され、その後 4 か月または 16 週間で保存されます。 16 週間または 4 か月の終わりに研究が完了したら、インプラントのポストおよびクラウンの手順を開始できます。

エマージェンス プロファイルを確立するための十分なスペースを確保するために、2 段階歯科インプラント システムを使用する場合、インプラント プラットフォームは、顔面中央歯肉縁に対して 3 ～ 4 mm の先端にある必要があります。 これには、顔面中央部の骨稜が顔面中央歯肉縁から 3 ～ 4 mm の頂点になるように、骨をスカラップ加工することによる骨稜の縮小が必要になる場合があります。 これにより、歯間インプラント プラットフォームの骨縁下の位置が生じる場合があります (負の数として測定されます)。 インプラントの上部は歯槽骨と同じ高さになります。 使用されるインプラントは、任意の歯科用インプラントになります。 2 段階のインプラントを使用する場合、手術時にインプラント プラットフォームは顔面中央の骨稜にも配置されます。

すべてのプロービング測定は、ノースカロライナ大学のプローブを使用して行われます。 グループの割り当てを知らない 1 人の研究者が、すべてのベースライン検査とすべてのフォローアップ検査を行います。 彼は、評価が一貫していることを保証するために、研究開始前に調整されます。 外科医はすべての外科的処置を行い、各参加者が割り当てられたグループを知っています。 標準化された根尖周囲の X 線写真は、インプラントの配置時と 4 か月の検査時に撮影されます。

すべての患者は、1〜2、3〜4、5〜6、および7〜8、および16週間で見られ、頬、咬合、および舌の臨床写真が各訪問で撮影されます。 患者は、ドキシサイクリン水和物 100 mg qd を 2 週間、必要に応じて Vicodin ES q4-6h を痛みに、ナプロキセン 375 mg q12h を 1 週間、炎症のために服用します。 術後の訪問では、プラークの除去、および必要に応じて口腔衛生指導が、臨床写真および標準化されたレントゲン写真とともに予定どおりに実行されます。