職場復帰ランダム化比較試験: HIV/AIDS における疲労治療後のカウンセリング

安定した健康を維持または回復するための抗レトロウイルス治療の有効性にも関わらず、相当数の HIV+ 患者が依然として主流から外れており、効果がありません。 重要な障壁の 1 つは疲労です。疲労は蔓延し、しばしば障害を引き起こします。 数カ月から数年にわたって惰性で活動が少なくなると、生活を再構築する必要が生じ、多くの場合、サポート、指導、時間、強化が必要になります。 疲労を治療するためのモダフィニルとアルモダフィニルの以前のプラセボ対照試験では、有効性が実証されました。 しかし、希望者のうち仕事に復帰したのはわずか28％だった。 したがって、研究チームは、アルモダフィニルと併用して、仕事に復帰するか、または職業訓練。

現在の研究は、現在問題を抱えているHIV/AIDS患者のエネルギー、活動レベル、雇用目標達成の向上におけるアルモダフィニル/BA-PEPとアルモダフィニル/支持的カウンセリング（SC）の有効性を試験する薬物療法/行動介入ランダム化対照試験である。臨床的に重大な疲労と未達成の仕事目標です。 この研究では、臨床的に重大な疲労を抱えるHIV陽性患者をアルモダフィニルの4週間の試験に登録し、活力の改善を経験した患者はカウンセリングプログラムの対象となり、BA-PEPまたはSCに無作為に割り付けられる。 介入の潜在的な一般化可能性を広げるために、この研究には、臨床的に重大な疲労の基準を満たしていないが、仕事への復帰を助けるためにカウンセリングを求めているHIV陽性成人も登録する予定である。 この研究は、現実世界の地域診療所内での介入の実施を調査するために、ニューヨーク州精神研究所とカレン・ロード・コミュニティ・ヘルス・センターの両方で実施さ​​れる。

主な目的: ランダム化臨床試験を実施する:

1. BA-PEP では SC と比較してより多くの参加者が職場に復帰するかどうかを確認します。
2. 環境報酬観察スケール[EROS]やうつ病に対する行動活性化スケール[BADS]など、行動活性化および関連する側面を評価するための他の結果尺度が、BA-PEPとSCに対する反応を区別するかどうかを判断する。
3. 仕事の目標達成における成功の予測因子を特定する。これには、同時進行する第 1 軸うつ病、年齢、教育、健康歴と健康状態、最後にフルタイムで雇用されてからの経過時間、薬物使用歴などの調整変数、および調整変数 (例: カウンセリングの「用量」）。