栄養と成長のための LA ママと赤ちゃんの研究 (LAMBS) (LAMBS)

妊娠中の女性は、妊娠中毎日栄養補助食品 (Pennington Biomedical Pharmacy の 2 カプセル) を摂取するように求められます。 妊娠17週頃からカプセルを摂取し始め、赤ちゃんが生まれるまで毎日摂取することになる。 女性は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化とは、コインを投げるように、ランダムにグループに入れられることを意味します。 1つのグループ、つまり研究のプラセボグループは、コーン油と大豆油の混合物である油「1」を含むカプセルを服用します。 もう一方のグループであるサプリメント グループは、藻類油であるオイル「2」を含むカプセルを摂取します。 どちらの油も私たちの食事に含まれています。 被験者も研究スタッフも、女性がどのグループに属しているのか知りません。

女性はまた、何カプセル摂取したかを日記に記録します。 妊娠 17 週、22 週、24 週、26 週、30 週、32 週、および 36 週頃に、女性はウィメンズ病院に行き、新しいカプセルを入手し、残っているカプセルとカプセル日記を返却します。 生後 22、26、または 32 週目に女性病院に行くことができない場合、研究者は、薬局、図書館、ペニントン バイオメディカルなど、事前に取り決めた場所で会うよう手配します。 妊娠 17 週、24 週、30 週、および 36 週にウィメンズ病院を訪れた際に、女性も採血を受けます (大さじ約 1 杯)。

妊娠 17 週、22 週、24 週、26 週、30 週、32 週、36 週にも、女性が食べている食べ物について質問します。 これは事前に取り決めた電話で行います。女性はこのために私たちと直接会う必要はありません。

研究者は毎週被験者に電話で連絡し、カプセル摂取の遵守状況を尋ねます。 連絡は、食事に関する訪問や電話が必要ない週にのみ行われます。

妊娠 17 週、24 週、30 週、および 36 週に、実験室分析のために腕から少量の血液サンプルが採取されます (各採取で約大さじ 1 杯)。 赤ちゃんの誕生時には、赤ちゃんの出産後にへその緒から血液サンプルが採取されます。 すべての血液サンプルはペニントン バイオメディカルで保管されます。 血液サンプルは、研究に参加する研究者によって分析されます。 一部の分析はペニントン・バイオメディカルとルイジアナ州立大学（LSU）で行われる。 匿名化された（被験者名なし）サンプルは、一部の分析のためにボストンのノースイースタン大学、ニューオーリンズのLSU健康科学センター、メリーランド州コロンビアのDSMニュートリショナル・プロダクツの研究者に送られる。 研究終了後、女性が自分の血液を将来の研究に使用することに同意しない限り、残りの血液サンプルは廃棄されます。 女性が研究からの撤退を決定した場合、女性は匿名化され、研究者はどのサンプルが各人のものであるかを知ることができないため、これまでに収集されたすべてのサンプルが研究に含まれることになります。 また、赤ちゃんの出生体重、身長、健康状態についても病院のカルテから収集します。

赤ちゃんが生後2週間、6か月、12か月のときに、赤ちゃんの体脂肪と除脂肪組織を測定します。 この測定を行うには、母親が測定中に赤ちゃんを見ることができる密閉された部屋に赤ちゃんを横たわらせるか座らせます。 赤ちゃんへの執着はありません。 このとき、赤ちゃんの皮下脂肪の厚さを測定して、赤ちゃんの体脂肪も測定します。これは、赤ちゃんの腰、上腕（上腕三頭筋）、および太ももの裏側の皮膚の二重ひだをそっと持ち上げ、皮膚ひだの上にフィットする2つのヒンジ付きアームを備えた手持ち式器具を使用してそのひだの厚さを測定することによって行われます。 この手順に伴う不快感はありません。 測定はウィメンズ病院で行われます。 これらの訪問中に、母親が赤ちゃんにどのように授乳しているかについても質問します。 これらの訪問の合間に（赤ちゃんが生後2、4、8、10か月のとき）、赤ちゃんの授乳状況や母親と赤ちゃんの健康状態について電話で尋ねます。