ハイリスク喫煙者における禁煙と長期ニコチン補充

背景 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の喫煙者は、喫煙を続けることの危険性を認識しており、禁煙を望んでいますが、ほとんどの喫煙者にとって、「冷ややかな七面鳥」になるという考えはあまりにも恐ろしいものです。 これらの喫煙者の多くは、禁煙への長期的な道のりの一部として、喫煙量を減らしたいと考えています. 長期のニコチン置換療法 (NRT) により、これが可能になる可能性があります。 長期の NRT は安全です。タバコのやりがいのある効果を減らし、人々の喫煙量を減らし、禁煙率を高めることができます. しかし、COPD 患者を対象とした長期 NRT の研究は行われておらず、米国の COPD 患者の喫煙者は、今でもすぐに禁煙するか、喫煙を続けるかを選択するよう求められています。 この研究の目的は、3 番目の選択肢であるガイド付き維持療法と長期 NRT の相対的な利点を評価することです。 長期の NRT は、たばこの煙への全体的な暴露を減らし、喫煙に関連する害を減らし、最終的に禁煙率の向上につながると考えています。

目的

1. COPD の喫煙者に対する従来の禁煙 (SC) と NRT によるガイド付き維持療法 (GMT) の利点を比較します。
2. 患者固有の特徴と治療の選択 (SC または GMT) に基づいて、禁煙率および患者が望むその他の結果を推定します。

方法 この研究では、COPD の 398 人の喫煙者を 2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けます: 1) 従来の禁煙 (SC) または 2) NRT による長期のガイド付き維持療法 (GMT)。 SC アームの参加者は、禁煙を試みる意思がある場合、NRT の組み合わせ (ニコチンパッチとガムまたはトローチの選択) を併用した禁煙カウンセリングを含む、禁煙への標準的なアプローチを受けます。 GMT アームの参加者は、服薬遵守と禁煙に焦点を当てたカウンセリングと、52 週間の複合 NRT を受けます。 結果は、無作為化後3、6、および12か月で測定され、禁煙率、喫煙したタバコの数、一酸化炭素および喫煙関連の発がん物質への曝露、および呼吸器症状、呼吸機能、および喫煙を含む臨床転帰を評価します-関連する入院または死亡。 2 つの治療群の転帰を直接比較することに加えて、私たちの新しい分類と回帰ツリー分析により、治療の恩恵を受ける可能性が最も高い患者のサブグループを特定することができ、患者は自分の病歴と選択した治療法を考慮して予測される転帰を推定することができます。治療。

患者の転帰（予測） この研究は、喫煙者の禁煙、たばこの曝露の減少、発がん物質への曝露の減少、および死亡と入院のリスクの減少において、長期の NRT が従来の禁煙プログラムと比較してどのように役立つかを示します。 私たちの仮説が正しければ、このプログラムは、禁煙の試みに挫折した米国の何百万人もの COPD 喫煙者の治療の選択肢を劇的に変える可能性があります。