中枢性脳卒中後疼痛（CPSP）における末梢感覚入力
2018年4月30日 更新者：simon.haroutounian、Washington University School of Medicine
脳卒中後の中枢性疼痛はどのくらい「中枢性」ですか?中枢性疼痛の維持における末梢感覚入力の役割の研究
中枢性脳卒中後疼痛（CPSP）患者10名を対象とした前向き非盲検研究。
この研究では、CPSP における自発痛および誘発される熱的および機械的反応に対する末梢神経遮断の効果を評価し、関連する局所麻酔薬の薬物動態を評価します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
8
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
各主題は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 年齢 18 歳以上。
- 上肢または下肢に影響を与えるCPSP。その分布は末梢神経ブロックによって完全にカバーされる可能性があります。
- 患者は CPSP の必須基準をすべて満たし、少なくとも 1 つの補助基準を満たし、確率グレーディングにより明確な CPSP を持っています。
- 痛みの持続期間は少なくとも3か月。
- 0-10の数値評価スケール（NRS）で4以上の自発痛強度（過去1週間の平均痛み）。
除外基準
以下の基準のいずれかが存在する場合、被験者は登録されません。
- 研究への参加に同意しない。
- 重大な精神障害または認知障害。
- 中等度から重度の腎不全または肝不全。
- ワルファリンまたは他の抗凝固薬による併用治療。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：痛みの検査
NPSI アンケートの完了 患肢の感覚マッピング 定量的官能検査 患者は末梢神経遮断を受けることになる |
患者は局所麻酔薬（リドカイン）による末梢神経遮断を受けます。 自発的および誘発された疼痛反応の評価 NPSI アンケートの完了 患肢のマッピング |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢神経ブロック後の自発痛強度の軽減。
時間枠：ベースラインと 30 分
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ベースラインから末梢神経ブロック後 30 分までの、痛みを伴う四肢の自発痛の強度の減少。自発痛の強度は、0 ～ 10 の数値評価スケール (NRS) で測定されました。0 は「痛みなし」を表し、10 は「最悪の痛み」を表します。想像できる」
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ベースラインと 30 分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冷感の強さの変化
時間枠：ベースラインと 30 分
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冷感の強さ（摂氏20度に冷却したローラーの適用）は0〜10のスケールで測定され、5は「正常な」感覚（対側の痛みのない四肢と同等）を表します。
スコアが高いほど、感受性が増加していることを示します (10 = 痛みを伴う寒さ)。スコアが低いほど、感受性が低下していることを表します (0= 冷感がない)
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ベースラインと 30 分
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温感の強さの変化
時間枠：ベースラインと 30 分
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温感（摂氏 40 度まで加熱したローラーの適用）の強度を 0 ～ 10 のスケールで測定し、5 が「正常な」感覚（対側の痛みのない四肢と同等）を表します。
スコアが高いほど、感度が向上していることを示します (10 = 痛みを伴う熱さ)。スコアが低いほど、感度が低下していることを表します (0= 暖かさの感覚がない)
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ベースラインと 30 分
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針刺し感覚の強さの変化
時間枠：ベースラインと 30 分
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ピン刺し感覚の強度（Semmes-Weinstein モノフィラメント #6.1 の適用、ターゲット力約 100g）を 0 ～ 10 スケールで測定し、5 が「正常な」感覚（対側の痛みのない四肢と同等）を表します。
スコアが高いほど、感度が向上していることを示します (10 = 痛みを伴う鋭い)。スコアが低いほど、感度が低下していることを表します (0=チクチクする感覚がない)
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ベースラインと 30 分
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筆の感触の強さの変化
時間枠：ベースラインと 30 分
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ブラシの感覚 (SENSELab Brush-05 の適用) の強度は 0 ～ 10 のスケールで測定され、5 は「正常な」感覚 (対側の痛みのない四肢と同等) を表します。
スコアが高いほど、感度が向上していることを示します (10 = 痛みを伴うブラッシング感覚)。スコアが低いほど、感度が低下していることを表します (0= ブラッシング感覚がない)
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ベースラインと 30 分
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NPSI アンケートで報告された疼痛/知覚異常記述子
時間枠：ベースラインと 40 分
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末梢神経ブロック前および末梢神経ブロック後 40 分の NPSI (神経障害性疼痛症状インベントリ) アンケートの複合スコア。 NPSI は、参加者による特定の神経障害性疼痛記述子のランク付けを評価します。各ランクは 0 ～ 10 のスケールでランク付けされます。0 は灼熱感/圧迫感/電気ショック (など) がないことを表し、10 は最悪の灼熱感/圧迫感/電気ショック (など) を表します。 個々の質問のスコアは、次の 3 つのサブスケールにグループ化 (平均) されます (各サブスケールのスコアの範囲は 0 ～ 10)。
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ベースラインと 40 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Simon Haroutounian, PHD、Washington Univesity School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2016年12月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2017年1月25日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 201405121
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