第5期＆第2期＆第2期計画および第4期＆2期＆第1期計画の遡及チャートレビュー
2019年9月12日 更新者：Medifast, Inc.
メディファスト体重管理センターでの5食＆2食＆2食代替プランまたは4＆2＆1食代替プランを使用した過体重および肥満成人の体重減少を評価するための遡及的チャートレビュー
この研究の目的は、5 & 2 & 2 プランまたは 4 & 2 & 1 プランに割り当てられた過体重および肥満のメディファスト体重管理センター (MWCC) メンバーの記録を遡及的かつ系統的にレビューして、体重を減らすことです。これらのプログラムの有効性についての理解を深めることができます。 この研究では、この集団の人口統計、体重減少、人体計測、体組成、利用可能な心血管パラメータへの影響について説明します。 計画の遵守状況も審査される。
研究の仮説は、5食と2食と2食の置き換えプランと4食と2食と1食の置き換えプランはどちらも過体重および肥満の成人の減量に効果的なプログラムであるというものです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
372
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Owings Mills、Maryland、アメリカ、21117
- Medifast, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、減量のためにメディファスト 5 & 2 & 2 プランまたはメディファスト 4 & 2 & 1 プランのいずれかを使用した MWCC 会員を対象に、メリーランド州、テキサス州、フロリダ州、またはペンシルバニア州にある既存の MWCC チャートを系統的に遡及的にレビューしたものです。
チャートは、2012 年 1 月 1 日以降に 5 & 2 & 2 プランまたは 4 & 2 & 1 プランを開始したメンバーを対象に見直されます。 この開始日が選択されたのは、Medifast が 5 & 2 & 2 プランおよび 4 & 2 & 1 プランの現在のバージョンの使用を開始した日付を表すためです。 MWCC でのプログラムの積極的な減量段階にいないメンバーのチャートのみが研究の対象となります。
説明
包含基準:
- 減量プログラム開始時に18歳以上の成人男性および女性。
- 被験者のBMIは25kg/m2以上です。
- 被験者は2012年1月1日以降にMWCCの施設で体重管理プログラムを開始しました。
- 被験者はMWCCのアクティブメンバーである間、減量期の少なくとも最初の2週間は5&2&2プランまたは4&2&1プランに従いました。
- 被験者は個人健康情報同意書に署名しました。
除外基準:
- 被験者は、5 & 2 & 2 プランまたは 4 & 2 & 1 プラン以外の別の減量プログラムを、それぞれのプランを実行中、同時に実行していました。
- 被験者は、5 & 2 & 2 プランまたは 4 & 2 & 1 プランと同時に処方箋または市販の減量薬物療法 (フェンテルミン、オーリスタットなど) を使用したことを記録していました。
- 被験者は最初の診察を完了しましたが、その後の訪問には参加しませんでした。
- 被験者は現在、MWCC のプログラムの積極的な減量段階にあります (プログラムの移行段階または体重維持段階にある被験者は対象となります)。
- 健康情報の使用に対する同意を取り消すための被験者による書面による要求が被験者のカルテに記載されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
5&2&2プラン
減量のためにメディファスト 5 & 2 & 2 食置き換えプランを使用した MWCC メンバー。
|
メディファストは、高カロリー、高炭水化物の代替品として 5 & 2 & 2 プランを開発しました。
このプランは、極度の肥満（BMI ≥ 40kg/m2）またはそれ以上（65 歳以上）の個人、または医学的理由（糖尿病など）または行動上の理由（高レベルの身体活動に従事している個人）のために選択される場合があります。
5 & 2 & 2 プランは、メディファストの代替食 5 回、リーン＆グリーンミール 2 回、健康的なスナック 2 回で構成され、1,200 ～ 1,400 kcal、タンパク質 72g 以上、炭水化物 100g 以上を提供します。
|
|
4&2&1プラン
減量のためにメディファスト 4、2、1 食置き換えプランを使用した MWCC メンバー。
|
メディファストは、高カロリー、高炭水化物の代替品として 4 & 2 & 1 プランを開発しました。
このプランは、極度の肥満（BMI ≥ 40kg/m2）またはそれ以上（65 歳以上）の個人、または医学的理由（糖尿病など）または行動上の理由（高レベルの身体活動に従事している個人）のために選択される場合があります。
4 & 2 & 1 プランは、メディファストの食事代替品 4 回、リーン＆グリーンミール 2 回、健康的なスナック 1 回で構成され、1,000 ～ 1,200 kcal、タンパク質 72g 以上、炭水化物 100g 以上を提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重
時間枠：12週間
|
この研究の主要エンドポイントは体重であり、主要アウトカムは各プラン（5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン）の 12 週間後のベースライン体重からの変化です。
ベースラインからの変化は、他の所定の時点（例：1、2、4、8、16、20、および 24 週間、および最終減量来院時）でも検査されます。ベースラインから最終減量来院までの平均期間は、 5 & 2 & 2 プランの場合は 18.06 週間、4 & 2 & 1 プランの場合は 17.35 週間)。
|
12週間
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン体重の少なくとも5%を失った被験者の割合
時間枠：12週間
|
各プラン（5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン）中にベースライン体重の少なくとも 5% が減少した被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
12週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも10%を失った被験者の割合
時間枠：12週間
|
各プログラム (5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン) の実行中にベースライン体重の少なくとも 10% を失った被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
12週間
|
|
リーンマス
時間枠：12週間
|
除脂肪体重は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
12週間
|
|
脂肪量
時間枠：12週間
|
脂肪量はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
12週間
|
|
腹囲
時間枠：12週間
|
腹囲はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
12週間
|
|
胴囲
時間枠：12週間
|
ウエスト周囲径はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
12週間
|
|
ヒップ周囲
時間枠：12週間
|
ヒップ周囲径は、ベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
12週間
|
|
血圧
時間枠：12週間
|
血圧 (収縮期および拡張期) は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
12週間
|
|
脈
時間枠：12週間
|
脈拍はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
12週間
|
|
血圧のカテゴリ別
時間枠：12週間
|
血圧はカテゴリー変数（国立衛生研究所のガイドラインに基づく正常血圧、高血圧前血圧、高血圧）として表され、ベースラインから 12 週間までの血圧カテゴリーが改善した（例：高血圧から高血圧前または正常）参加者の割合を示します。 。
|
12週間
|
|
安静時代謝率
時間枠：ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
安静時代謝率は、ベースラインから最終減量来院までの絶対変化として表されます（ベースラインから最終減量来院までの平均期間は、5 & 2 & 2 プランでは 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは 17 週間でした）プラン。）。
|
ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
|
遵守
時間枠：12週間
|
遵守状況は、毎週の訪問への出席と、各訪問での代替食事の使用の記録を通じて評価されます。
（食事代替遵守率 = 12 週間までの自己報告による毎日の食事代替食の平均回数 / 処方された食事代替品の数; 出席遵守 = 来院回数 / 計画の週数
|
12週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも 5% を失った被験者の割合
時間枠：1週間
|
各プラン（5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン）中にベースライン体重の少なくとも 5% が減少した被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
1週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも 5% を失った被験者の割合
時間枠：2週間
|
各プラン（5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン）中にベースライン体重の少なくとも 5% が減少した被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
2週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも 5% を失った被験者の割合
時間枠：4週間
|
各プラン（5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン）中にベースライン体重の少なくとも 5% が減少した被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
4週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも 5% を失った被験者の割合
時間枠：8週間
|
各プラン（5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン）中にベースライン体重の少なくとも 5% が減少した被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
8週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも 5% を失った被験者の割合
時間枠：16週間
|
各プラン（5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン）中にベースライン体重の少なくとも 5% が減少した被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
16週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも 5% を失った被験者の割合
時間枠：20週間
|
各プラン（5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン）中にベースライン体重の少なくとも 5% が減少した被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
20週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも 5% を失った被験者の割合
時間枠：24週間
|
各プラン（5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン）中にベースライン体重の少なくとも 5% が減少した被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
24週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも 5% を失った被験者の割合
時間枠：ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
各プラン（5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン）を使用している間に、最後の減量来院時にベースラインの体重の少なくとも 5% が減少した被験者の割合のカテゴリエンドポイント（ベースラインからの平均期間）最終的な減量来院までの期間は、5 & 2 & 2 プランでは 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは 17 週間でした。)。
|
ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
|
ベースライン体重の少なくとも10%を失った被験者の割合
時間枠：1週間
|
各プログラム (5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン) の実行中にベースライン体重の少なくとも 10% を失った被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
1週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも10%を失った被験者の割合
時間枠：2週間
|
各プログラム (5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン) の実行中にベースライン体重の少なくとも 10% を失った被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
2週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも10%を失った被験者の割合
時間枠：4週間
|
各プログラム (5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン) の実行中にベースライン体重の少なくとも 10% を失った被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
4週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも10%を失った被験者の割合
時間枠：8週間
|
各プログラム (5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン) の実行中にベースライン体重の少なくとも 10% を失った被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
8週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも10%を失った被験者の割合
時間枠：16週間
|
各プログラム (5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン) の実行中にベースライン体重の少なくとも 10% を失った被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
16週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも10%を失った被験者の割合
時間枠：20週間
|
各プログラム (5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン) の実行中にベースライン体重の少なくとも 10% を失った被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
20週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも10%を失った被験者の割合
時間枠：24週間
|
各プログラム (5 & 2 & 2 および 4 & 2 & 1 プラン) の実行中にベースライン体重の少なくとも 10% を失った被験者の割合のカテゴリエンドポイント。
|
24週間
|
|
ベースライン体重の少なくとも10%を失った被験者の割合
時間枠：ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
各プログラム（5 & 2 & 2 プランおよび 4 & 2 & 1 プラン）を実施している間に、最後の減量来院時にベースライン体重の少なくとも 10% が減少した被験者の割合のカテゴリエンドポイント（ベースラインからの平均期間）最終的な減量来院までの期間は、5 & 2 & 2 プランでは 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは 17 週間でした。)
|
ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
|
リーンマス
時間枠：4週間
|
除脂肪体重は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
4週間
|
|
リーンマス
時間枠：8週間
|
除脂肪体重は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
8週間
|
|
リーンマス
時間枠：16週間
|
除脂肪体重は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
16週間
|
|
リーンマス
時間枠：20週間
|
除脂肪体重は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
20週間
|
|
リーンマス
時間枠：24週間
|
除脂肪体重は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
24週間
|
|
脂肪量
時間枠：4週間
|
脂肪量はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
4週間
|
|
脂肪量
時間枠：8週間
|
脂肪量はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
8週間
|
|
脂肪量
時間枠：16週間
|
脂肪量はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
16週間
|
|
脂肪量
時間枠：20週間
|
脂肪量はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
20週間
|
|
腹囲
時間枠：4週間
|
腹囲はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
4週間
|
|
腹囲
時間枠：8週間
|
腹囲はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
8週間
|
|
腹囲
時間枠：16週間
|
腹囲はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
16週間
|
|
腹囲
時間枠：20週間
|
腹囲はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
20週間
|
|
腹囲
時間枠：24週間
|
腹囲はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
24週間
|
|
胴囲
時間枠：4週間
|
ベースラインからの絶対値として表される腹囲。
|
4週間
|
|
胴囲
時間枠：8週間
|
ウエスト周囲径はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
8週間
|
|
胴囲
時間枠：16週間
|
ウエスト周囲径はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
16週間
|
|
胴囲
時間枠：20週間
|
ウエスト周囲径はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
20週間
|
|
胴囲
時間枠：24週間
|
ウエスト周囲径はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
24週間
|
|
ヒップ周囲
時間枠：4週間
|
ヒップ周囲径は、ベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
4週間
|
|
ヒップ周囲
時間枠：8週間
|
ヒップ周囲径は、ベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
8週間
|
|
ヒップ周囲
時間枠：16週間
|
ヒップ周囲径は、ベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
16週間
|
|
ヒップ周囲
時間枠：20週間
|
ヒップ周囲径は、ベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
20週間
|
|
ヒップ周囲
時間枠：24週間
|
ヒップ周囲径は、ベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
24週間
|
|
血圧
時間枠：1週間
|
血圧 (収縮期および拡張期) は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
1週間
|
|
血圧
時間枠：2週間
|
血圧 (収縮期および拡張期) は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
2週間
|
|
血圧
時間枠：4週間
|
血圧 (収縮期および拡張期) は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
4週間
|
|
血圧
時間枠：8週間
|
血圧 (収縮期および拡張期) は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
8週間
|
|
血圧
時間枠：16週間
|
血圧 (収縮期および拡張期) は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
16週間
|
|
血圧
時間枠：20週間
|
血圧 (収縮期および拡張期) は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
20週間
|
|
血圧
時間枠：24週間
|
血圧 (収縮期および拡張期) は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
24週間
|
|
血圧
時間枠：ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
血圧（収縮期および拡張期）は、ベースラインから最終減量来院までの絶対変化として表されます（ベースラインから最終減量来院までの平均期間は、5 & 2 & 2 プランでは 18 週間、4 プランでは 17 週間でした） & 2 & 1 プラン。)。
|
ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
|
脈
時間枠：1週間
|
脈拍はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
1週間
|
|
脈
時間枠：2週間
|
脈拍はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
2週間
|
|
脈
時間枠：4週間
|
血圧 (収縮期および拡張期) は、ベースラインからの絶対変化として表されます。
|
4週間
|
|
脈
時間枠：8週間
|
脈拍はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
8週間
|
|
脈
時間枠：16週間
|
脈拍はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
16週間
|
|
脈
時間枠：20週間
|
脈拍はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
20週間
|
|
脈
時間枠：24週間
|
脈拍はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
24週間
|
|
脈
時間枠：ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
脈拍は、ベースラインから最終減量来院までの絶対変化として表されます（ベースラインから最終減量来院までの平均期間は、5 & 2 & 2 プランでは 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは 17 週間でした。 ）。
|
ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
|
遵守
時間枠：4週間
|
遵守状況は、訪問ごとに食事代替品の使用を文書化することで評価されます。
|
4週間
|
|
遵守
時間枠：8週間
|
遵守状況は、訪問ごとに食事代替品の使用を文書化することで評価されます。
|
8週間
|
|
遵守
時間枠：16週間
|
遵守状況は、訪問ごとに食事代替品の使用を文書化することで評価されます。
|
16週間
|
|
遵守
時間枠：20週間
|
遵守状況は、訪問ごとに食事代替品の使用を文書化することで評価されます。
|
20週間
|
|
遵守
時間枠：24週間
|
遵守状況は、訪問ごとに食事代替品の使用を文書化することで評価されます。
|
24週間
|
|
遵守
時間枠：ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
アドヒアランスは、ベースラインから各来院時の食事代替の使用を文書化することで評価されます（ベースラインから最終減量来院までの平均期間は、5 & 2 & 2 プランでは 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは 17 週間でした）プラン。）。
|
ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
|
体重
時間枠：1週間
|
ベースラインからの体重の変化は絶対的な変化として報告されます。
|
1週間
|
|
体重
時間枠：2週間
|
ベースラインからの体重の変化は、ベースラインからの絶対的な変化として報告されます。
|
2週間
|
|
体重
時間枠：4週間
|
ベースラインからの体重の変化は、ベースラインからの絶対的な変化を報告しました。
|
4週間
|
|
体重
時間枠：8週間
|
ベースラインからの体重の変化は絶対的な変化として報告されます。
|
8週間
|
|
体重
時間枠：16週間
|
ベースラインからの体重の変化は絶対的な変化として報告されます。
|
16週間
|
|
体重
時間枠：20週間
|
ベースラインからの体重の変化は絶対的な変化として報告されます。
|
20週間
|
|
体重
時間枠：ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
ベースラインから最終減量来院までの体重変化は、絶対変化として報告されます。
(ベースラインから最終的な減量来院までの平均期間は、5 & 2 & 2 プランでは 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは 17 週間でした。)
|
ベースラインから最終減量来院まで（5 & 2 & 2 プランでは平均 18 週間、4 & 2 & 1 プランでは平均 17 週間）
|
|
脂肪量
時間枠：24週間
|
脂肪量はベースラインからの絶対的な変化として表されます。
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Linda M Aterburn, PhD、Medifast, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月12日
最終確認日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。