低メチル化剤（HMA）失敗後の中間-1および高リスク骨髄異形成症候群（MDS）患者におけるオマセタキシン

包含基準:

1. 年齢 >/= 18 歳
2. -WHO基準に従って、研究登録前の10週間以内にMDSの診断が確認されました。 患者は、幹細胞移植を受ける資格がないか、または続行しないことを選択します。
3. MDS は次のように分類されます。RAEB-1 (5%-9% BM 芽球)。 RAEB-2 (10%-19% BM ブラスト); CMML (5%-19% BM芽球); RAEB-t (20%-29% BM 芽球) および/または IPSS による: 中間 1 および高リスク患者。
4. 過去2年以内に完了したアザシチジンまたはデシタビンの少なくとも4サイクルの後に反応、進行、または再発なし（2006 IWG基準による） - AND/OR - 薬物関連として定義されたアザシチジンまたはデシタビンに対する不耐症 >/ = 過去 2 年間の治療中止につながるグレード 3 の肝または腎毒性。
5. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス </= 2。
6. プロトコルで指定されたすべての禁止事項および制限事項を喜んで順守し、遵守します。
7. 患者（または患者の法定代理人）は、患者が研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名している必要があります。）

除外基準:

1. -症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または不整脈を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
2. 適切な抗生物質に十分に反応しない活動性感染症（すなわち、 >/= 摂氏 38 度の継続的な温度)。
3. 総ビリルビン >/= 1.5 mg/dL で、溶血またはギルバート病とは関係ありません。 総ビリルビンが 1.5 mg/dL～3 mg/dL 以上の患者は、ビリルビンの少なくとも 75% が間接的である場合に適格です。
4. アラニントランスアミナーゼ (ALT/SGPT) またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST/SGOT) >/= 正常上限の 2.5 倍。
5. 血清クレアチニン > 1.5 mg/dL。
6. 妊娠中または授乳中の女性患者。
7. 避妊要件に従うことを望まない生殖能力のある患者（性的パートナーとの男性のコンドームの使用、および女性のコンドームの使用を含む：処方経口避妊薬[経口避妊薬]、避妊注射、子宮内避妊器具[IUD]、二重バリア法[殺精子ゼリー]またはコンドームまたはダイヤフラム付きフォーム]、避妊パッチ、または外科的滅菌) 研究全体。
8. -スクリーニング時に尿または血液のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ベータHCG）妊娠検査が陰性ではない生殖能力のある女性患者。
9. -他の同時治験薬または化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けている患者。
10. -白血球増加の制御または造血成長因子（例、G-CSF、GM-CSF、procrit、aranesp、thrombopoietins）の使用のための以前のヒドロキシ尿素は、患者の最善の利益になると見なされる場合、研究前または研究中のいつでも許可されます.
11. -研究要件を順守する患者の能力を制限する精神疾患または社会的状況。