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熱を上げましょう - 夏のデイキャンプでの健康的な食事とアクティビティの時間 (HEPA)

2020年11月16日 更新者：Michael Beets、University of South Carolina

研究者の長期的な目標は、全米放課後協会の健康的な食事と身体活動 (HEPA) 基準を満たすサマー デイ キャンプ (SDC) の数を増やすことです。 目的は、SDC で子どもの PA レベルを高め、子どもが摂取する昼食と軽食の質を向上させるように設計された複数の要素からなる介入の有効性を評価することです。 HEPA 介入は、子供、親、スタッフ、プログラム リーダー、および SDC 環境を対象とするように設計されており、SDC リーダーとのトレーナー モデルを使用して、介入を実施し日常診療に統合できるようにスタッフをトレーニングします。 提案された研究では、研究者らは 20 の SDC を対象とした 4 年間のランダム化対照試験を使用して、これらの HEPA 戦略を評価します。 この研究の重要な特徴は、最終年度の研究支援（研修やブースターなど）の廃止後の介入の維持状況と、実施に関連する費用の評価である。

研究者らは、介入 SDC は対照 SDC と比較して、HEPA の大幅な増加を達成すると仮説を立てています。 研究者らは、この研究が費用対効果とHEPA促進戦略の維持をサポートし、SDCがこの環境で新たに確立されたHEPA基準を満たすことを促進すると期待している。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

調査員の目的は次のとおりです。

以下に対する HEPA 介入の影響を評価します。 1.) サマーデイキャンプに参加している間にPA基準（すなわち、1日あたりMVPA60分以上）を満たす子供の割合。 2.) 夏期デイキャンプに子供たちとスタッフが持ち込んで消費する食品（果物、野菜、水など）の割合が HE 基準を満たすものであること。 3/) 夏の初めから終わりまでの子供の年齢性別別 BMI パーセンタイルの変化

HEPA介入の費用対効果を評価する

夏のデイキャンプにおける HEPA 介入の維持を評価する

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

6年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • サマーデイキャンプは以下の場合に対象となります。
  • 夏の間は少なくとも10週間運行されます
  • スポーツ、芸術、家庭教師などの主な焦点はありません（一般的なキャンプである必要があります）
  • 登録キャンパーは40名以上
  • 稼働時間は最低8時間です。

除外基準:

  • 通常の PA に参加する能力を制限する身体的および/または整形外科的障害がある場合 (例: 車椅子ユーザー)、お子様は活動量計を装着できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：身体活動への介入
この部門（夏季デイキャンプ 10 回）は、1 年目は身体活動の介入を受け、2 年目と 3 年目は健康的な食事と身体活動の両方を受けます。
行動：健康的な食事と身体活動
健康的な食事と身体活動 (HEPA) 介入は、夏のデイキャンプでの食べ物や飲み物の質と身体活動の機会を増やすことを目的としています。 スタッフレベルのトレーニングを通じて、身体活動の機会が変更され、子供たちに十分な量の有意義な身体活動が提供されます。 飲食業者との連携により、提供する飲食物の種類を変更させていただきます。
他の名前：
  • HEPA
他の：健康的な食事への介入
この部門（夏季デイキャンプ 10 回）は、1 年目は健康的な食事の介入を受け、2 年目と 3 年目は健康的な食事と身体活動の両方を受けます。
行動：健康的な食事と身体活動
健康的な食事と身体活動 (HEPA) 介入は、夏のデイキャンプでの食べ物や飲み物の質と身体活動の機会を増やすことを目的としています。 スタッフレベルのトレーニングを通じて、身体活動の機会が変更され、子供たちに十分な量の有意義な身体活動が提供されます。 飲食業者との連携により、提供する飲食物の種類を変更させていただきます。
他の名前：
  • HEPA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
MVPA の 60 分に会った子供の割合の変化
時間枠：1年目～4年目
毎日60分間の中程度から激しい身体活動という全国アフタースクールアライアンスの基準を満たす、各サマーデイキャンプの子供たちの割合の変化。
1年目～4年目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康食品・飲料を持参・摂取する子どもの割合の変化
時間枠：1年目～4年目
訓練を受けた観察者が、SDC に持ち込まれた/消費された食品/飲料 (軽食や昼食) を記録します。
1年目～4年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of South Carolina

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Michael W Beets, PhD、University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年11月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Pro00032881

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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