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麻酔後急性期治療室（PACU）で検出されない睡眠時無呼吸症候群

2020年1月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

麻酔後急性期治療室で検出されない睡眠時無呼吸症候群

主な目的は、STOP-BANG アンケートで予測された OSAHS の疑いのある患者が、OSAHS の疑いがない患者と比較して、麻酔後急性期治療室 (PACU) での在院期間 (LOS) が長くなるかどうかを判断することです。

2 番目の目的は、病歴から既知の睡眠時無呼吸患者の LOS を決定することです。 この入院期間は、STOP-BANG アンケートに肯定的な回答があった患者の LOS と比較され、診断された睡眠時無呼吸症候群に関する事前の知識が OSA が疑われる患者よりも低い LOS に関連するかどうかが判断されます。

3 番目の目的は、STOP-BANG アンケートに肯定的に回答した患者および OSA が既知の患者における OSAHS の疑いに関連する有害な臨床転帰 (呼吸器、心血管、神経系) を特徴付けることです。 これらのデータ（脱飽和の回数、徐呼吸、徐脈または頻脈、および逆転剤の使用を含む）は、PACU 看護スタッフによって記録されます。 予期せぬ入院や集中治療室への搬送も測定される。 これらのデータは、滞在期間の最も重要な決定要因を特定するのに役立ちます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究では、術前評価記録と PACU フローシートの両方を含む麻酔記録を遡及的にレビューします。 研究は麻酔学評価センターで実施されます。 パキュ。 STOP-BANG アンケートは、術前評価中の標準治療の一部として実施されます。

麻酔評価センターのクリニックでは毎週約 500 人の患者を評価しており、そのうち約 25% がメイズ クリニックでの外来外科手術を受ける予定です。

周術期センターにいる間、患者には標準治療の一環として STOP-BANG アンケートが実施されます。 これは、初期麻酔評価センターの患者記録に記録されます。 このフォームは患者自身が手書きで記入し、スキャンしてクリニック ステーションに取り込みます。 Bang アンケートの首周囲部分は、使い捨ての紙巻尺を使用して医療助手によって評価および記録されます。 データは、基本的な人口統計データ、歴史データ、および人体測定データ (BMI を含む) とともに術前評価記録に記録されます。

最初の具体的な目的を満たすために、PACU 看護記録によって決定される滞在時間 (分単位) が文書化されます。 LOS を作成する看護師は、被験者の STOP-BANG ステータスを特に知らされることはありません。 入院期間は、PICIS の PACU 看護フォームに電子的に記録され、PACU に入院するすべての患者の標準治療の一部としてクリニック ステーションに送信されます。

3 番目の具体的な目的を満たすために、研究に登録された患者は、PACU 看護記録と電子医療記録のチャートレビューを通じて二次転帰についてモニタリングされます。 これらの結果は、PCIS の PACU 看護フォームに電子的に記録され、PACU 内のすべての患者の標準治療としてクリニック ステーションに中継されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

テキサス州ヒューストンのUT MDアンダーソンがんセンターで待機的外科手術を受ける参加者

説明

包含基準:

  1. 麻酔評価センターで評価され、メイズクリニックの外来治療センターでの同日の外科手術が必要と判断された患者。
  2. 年齢 18 歳以上

除外基準:

1) 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群 (OSAHS)
待機的手術を受けている患者からのカルテのレビュー。
行動：アンケート
参加者は待機的外科手術の前に麻酔に関するアンケートに回答します。
他の名前：
  • 調査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔後急性期治療室 (PACU) での在院期間 (LOS)
時間枠：1日
文書化された PACU 看護記録によって決定される滞在時間 (分単位)。 15 分の LOS の差は臨床的に重要であると考えられます。 LOS に関して OSAHS リスク グループを比較するために使用される 2 サンプルの t 検定。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Dave Balachandran, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2011年9月2日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PA11-0591

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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