ヒトにおけるジャガイモポリフェノールのバイオアベイラビリティと血漿プロファイルを特徴付けるパイロット研究 (PPT)

提案された研究は、単一施設、プラセボ対照、無作為化、2アーム、2シーケンス、クロスオーバー研究であり、食後6時間（PPD）にわたるジャガイモのバイオアベイラビリティと動態プロファイルを特徴付けます。

計画された12のサンプルサイズが研究に登録されます。 この研究では、1回の最初のスクリーニング訪問、研究前の訪問、および2回のPPDが必要です。 この研究は、被験者ごとに完了するまでに 3 ～ 6 週間かかります。

試験は、被験者の身長、体重、胴囲、空腹時血糖、空腹時hs-CRP（高感度C反応性タンパク質）濃度、血圧および心拍数が測定され、一般的な食事、健康、運動習慣に関する調査が完了します。

参加を希望し、資格がある場合は、3日間の食事記録（平日2日と週末1日）がスクリーニング訪問時に提供され、次の事前研究訪問で収集され、被験者のベースラインの食事摂取量とパターンを評価します。 また、被験者は、最初の PPD の少なくとも 7 日前から研究期間中、比較的低ポリフェノールの食事に従うように指示されます。 各 PPD の前に、PPD の前日に夕食が提供され、PPD の前夜の飲食物摂取による 2 番目の食事の影響を制御します。

対象者は、少なくとも 10 時間は絶食状態でセンターに到着し、十分な水分補給と休息をとります。 各 PPD は、訪問中に採血を必要とします。 被験者の健康状態を評価した後 (人体測定、バイタルサイン、血糖値の測定、対面インタビューによる)、登録看護師が被験者の腕にカテーテルを挿入して複数の血液サンプルを採取し、空腹時に最初の採血を行います。 200gの白じゃがいもまたは200gの紫じゃがいもを含む標準的な高炭水化物および高脂肪のテストミールが提供されます. その後、タイマーを開始し、血液サンプルを 20、40、60、120、180、240、300、および 360 分に採取して、ジャガイモ ポリフェノールの血漿バイオアベイラビリティおよび動態プロファイル、ならびに炎症マーカーおよび相対代謝指数の変化を評価します。 . 各訪問でジャガイモ治療を受ける順序は、コンピューターで生成された順序に基づいてランダムに割り当てられます: 白ジャガイモ - 紫ジャガイモまたは紫ジャガイモ - 白ジャガイモ。

プロゲステロンレベルの上昇が減少する黄体期（14〜28日目）よりも卵胞期（1〜13日目）の方が食物摂取がより安定する傾向があるため、閉経前の女性被験者は月経周期の卵胞期に研究されます。満腹になり、多くの場合、摂取量が増加します。 両方の PPD 訪問も、少なくとも 3 日間隔で配置されます。