骨盤位の場合の膝胸位置の練習と頭外バージョンの練習の効率の比較。
背景: 妊婦の逆子の発生率は 4% です。 この状況は、2 つの方法で処理できます。 1 つ目は、骨盤位から頭部提示までの胎児のバージョンです。これは、いくつかの方法で実行できます。たとえば、EXTERNAL CEPHALIC VERSION と呼ばれるアクションや、妊娠中の母親による膝胸の位置、2 つ目は帝王切開です。セクション。 この研究では、膝胸の位置がECVアクションと同じくらい効果的であり、結果としてECVの必要性を減らすかどうかを調査したいと考えています.
仮説:私たちの仮定によると、膝胸の位置はECVアクションの必要性を減らすことができます.
目的: 毎日の膝胸の位置が ECV と同じくらい効果的かどうかを調査します。
方法: 治験責任医師は「無作為化臨床試験」研究を実施します。 28 ~ 32 週の間にシングルトンを伴う骨盤位のすべての妊婦は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 最初のグループでは、女性は 32 ~ 37 週の間、膝胸の位置を毎日行います。 37 週目に、研究者は超音波を介して成功したバージョンがあったかどうかを確認します (そうでない場合、女性は ECV に行きます)。 すべての女性は、婦人科の病歴と、活動の持続性とパフォーマンスに関する詳細を含むアンケートに記入します。 このプロセスの最後に、調査員は結果を分析し、結論に達します。
重要性: ECV には、胎児仮死、胎盤剥離、膜の破裂、羊水塞栓症、子宮の損傷など、多くのリスクと合併症があります。 これらの合併症の頻度は 1% ~ 2% です。 膝胸の位置が ECV アクションとして効果的であることが判明した場合、研究者はすべての患者にこの位置を維持し、ECV アクションとそれに伴うリスクを回避することを推奨します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
28 ~ 32 週のシングルトンを伴う骨盤位の妊婦。
除外基準:
- 分娩前出血。
- 膜の早期破裂。
- 前置胎盤。
- 羊水過少症。
- 双子の妊娠。
- 子宮奇形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:膝胸の位置
このアームでは、女性は 32 ~ 37 週の間、毎日膝胸の位置を実行します。
37 週目に、調査員は成功したバージョンがあったかどうかを超音波で確認します (そうでない場合、女性は外部頭部バージョンに進みます)。
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介入なし:外部頭部バージョン
このグループでは、女性は前に母体の膝胸の位置を行うことなく、外部頭蓋バージョンを実行します.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の数
時間枠:5週間まで
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5週間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0265-13-MMC
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