このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

骨盤位の場合の膝胸位置の練習と頭外バージョンの練習の効率の比較。

2014年6月19日 更新者:Meir Medical Center

背景: 妊婦の逆子の発生率は 4% です。 この状況は、2 つの方法で処理できます。 1 つ目は、骨盤位から頭部提示までの胎児のバージョンです。これは、いくつかの方法で実行できます。たとえば、EXTERNAL CEPHALIC VERSION と呼ばれるアクションや、妊娠中の母親による膝胸の位置、2 つ目は帝王切開です。セクション。 この研究では、膝胸の位置がECVアクションと同じくらい効果的であり、結果としてECVの必要性を減らすかどうかを調査したいと考えています.

仮説:私たちの仮定によると、膝胸の位置はECVアクションの必要性を減らすことができます.

目的: 毎日の膝胸の位置が ECV と同じくらい効果的かどうかを調査します。

方法: 治験責任医師は「無作為化臨床試験」研究を実施します。 28 ~ 32 週の間にシングルトンを伴う骨盤位のすべての妊婦は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 最初のグループでは、女性は 32 ~ 37 週の間、膝胸の位置を毎日行います。 37 週目に、研究者は超音波を介して成功したバージョンがあったかどうかを確認します (そうでない場合、女性は ECV に行きます)。 すべての女性は、婦人科の病歴と、活動の持続性とパフォーマンスに関する詳細を含むアンケートに記入します。 このプロセスの最後に、調査員は結果を分析し、結論に達します。

重要性: ECV には、胎児仮死、胎盤剥離、膜の破裂、羊水塞栓症、子宮の損傷など、多くのリスクと合併症があります。 これらの合併症の頻度は 1% ~ 2% です。 膝胸の位置が ECV アクションとして効果的であることが判明した場合、研究者はすべての患者にこの位置を維持し、ECV アクションとそれに伴うリスクを回避することを推奨します。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

28 ~ 32 週のシングルトンを伴う骨盤位の妊婦。

除外基準:

  • 分娩前出血。
  • 膜の早期破裂。
  • 前置胎盤。
  • 羊水過少症。
  • 双子の妊娠。
  • 子宮奇形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:膝胸の位置
このアームでは、女性は 32 ~ 37 週の間、毎日膝胸の位置を実行します。 37 週目に、調査員は成功したバージョンがあったかどうかを超音波で確認します (そうでない場合、女性は外部頭部バージョンに進みます)。
介入なし:外部頭部バージョン
このグループでは、女性は前に母体の膝胸の位置を行うことなく、外部頭蓋バージョンを実行します.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者の数
時間枠:5週間まで
5週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2016年4月1日

研究の完了 (予想される)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月19日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する