骨盤位の場合の膝胸位置の練習と頭外バージョンの練習の効率の比較。
背景: 妊婦の逆子の発生率は 4% です。 この状況は、2 つの方法で処理できます。 1 つ目は、骨盤位から頭部提示までの胎児のバージョンです。これは、いくつかの方法で実行できます。たとえば、EXTERNAL CEPHALIC VERSION と呼ばれるアクションや、妊娠中の母親による膝胸の位置、2 つ目は帝王切開です。セクション。 この研究では、膝胸の位置がECVアクションと同じくらい効果的であり、結果としてECVの必要性を減らすかどうかを調査したいと考えています.
仮説:私たちの仮定によると、膝胸の位置はECVアクションの必要性を減らすことができます.
目的: 毎日の膝胸の位置が ECV と同じくらい効果的かどうかを調査します。
方法: 治験責任医師は「無作為化臨床試験」研究を実施します。 28 ~ 32 週の間にシングルトンを伴う骨盤位のすべての妊婦は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 最初のグループでは、女性は 32 ~ 37 週の間、膝胸の位置を毎日行います。 37 週目に、研究者は超音波を介して成功したバージョンがあったかどうかを確認します (そうでない場合、女性は ECV に行きます)。 すべての女性は、婦人科の病歴と、活動の持続性とパフォーマンスに関する詳細を含むアンケートに記入します。 このプロセスの最後に、調査員は結果を分析し、結論に達します。
重要性: ECV には、胎児仮死、胎盤剥離、膜の破裂、羊水塞栓症、子宮の損傷など、多くのリスクと合併症があります。 これらの合併症の頻度は 1% ~ 2% です。 膝胸の位置が ECV アクションとして効果的であることが判明した場合、研究者はすべての患者にこの位置を維持し、ECV アクションとそれに伴うリスクを回避することを推奨します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル
- Meir Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
28 ~ 32 週のシングルトンを伴う骨盤位の妊婦。
除外基準:
- 分娩前出血。
- 膜の早期破裂。
- 前置胎盤。
- 羊水過少症。
- 双子の妊娠。
- 子宮奇形。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:膝胸の位置
このアームでは、女性は 32 ~ 37 週の間、毎日膝胸の位置を実行します。
37 週目に、調査員は成功したバージョンがあったかどうかを超音波で確認します (そうでない場合、女性は外部頭部バージョンに進みます)。
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介入なし:外部頭部バージョン
このグループでは、女性は前に母体の膝胸の位置を行うことなく、外部頭蓋バージョンを実行します.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参加者の数
時間枠:5週間まで
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5週間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0265-13-MMC
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