深部局所円蓋神経ブロックと局所麻酔処置の評価

待機的 ICL/TICL 移植手術が予定されている 102 人の患者が、施設の倫理委員会から承認を得て、書面による患者の同意を得た後、この研究に登録されました。 調査員は、実験対象ごとに 1 つの対応するコントロールを使用して、ケースとコントロールの治療を受ける患者の対応するセットの研究を計画しています。 以前のデータは、対照間の治療失敗の確率が 0.05 であり、対応する実験対象と対照対象の間の曝露の相関係数が 0.1 であることを示しています。 コントロール被験者に対する実験被験者の失敗の真のオッズ比は 0.1 であるため、研究者は、このオッズ比が確率 (検出力) 0.7。 この帰無仮説の検定に関連するタイプ I 過誤確率は 0.3 です。

すべての患者が評価され、局所および DTFNBA に適していると見なされた協力的理解のある患者のみが研究に含まれました。 非常に不安な患者は研究から除外されました。

すべての手術は 1 人の外科医によって行われました。 患者は、同日に両側埋め込み型コンタクト レンズ/トーリック埋め込み型コンタクト レンズ (ICL/TICL) 手順の準備をしました。

グループ I (1 つの目) には局所麻酔薬が投与され、グループ 2 (2 つ目の目) には DTFNBA が投与されました。 麻酔を施す前に、末梢静脈にカニューレを挿入し、心拍数、酸素飽和度、および非侵襲的動脈血圧をモニターしました。

局所麻酔は 2% テトラカイン局所麻酔薬で行い、DTFNBA は 0.5% ブピバカインを浸した 2 つのスポンジ (2x3mm) を使用して行い、テトラカイン局所麻酔薬で結膜を麻酔した後、結膜円蓋の奥深くに適用しました。 スポンジは１５分後に取り除いた。 カストロビエホ 0.12 組織鉗子で輪部をつかむことにより、麻酔効果をテストしました。

痛みは、単純な痛みスコアを使用して患者が評価しました。痛みなし = 0。手術手技の妨げにならないもの、不快感 = 1。手術手技は困難であり、痛み＝２。外科医は手術を続けることができません。 採点は、手術のさまざまな段階で行われました:検鏡を挿入する際の眼瞼後退、顕微鏡光に対する耐性、角膜切開、眼内レンズ挿入、フットプレートの押し込み、粘弾性の周辺虹彩切除術の灌注吸引 (I/A)。

手術手技は、明確な角膜 3.2 mm トンネル切開、続いてヒアルロン酸ナトリウム注射、ICL 移植およびアンフォールディング、後続フットプレートのタック、サイドポート切開、リーディングフットプレートのタック、ミオスタット注入、および周辺虹彩切除によって行われました。 総手術時間は、すべてのケースについて記録されました。 疼痛スコアが 0 または 1 の場合、それ以上の管理は必要ありませんが、いずれかの段階で疼痛スコアが 2 の場合は、1% の防腐剤を含まないリドカインが房内注射されました。 パラメトリックデータは、スチューデントのt検定を使用して分析されました。カイ二乗検定を使用して、ノンパラメトリック データを比較しました。 <0.05 の P 値は、統計的に有意であると見なされました。