高圧 CPAP に耐えられない重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者に対する口腔器具と CPAP の組み合わせ

これは、三次教育病院である国立台湾大学病院での前向き研究です。 20 歳以上の重度の OSA [無呼吸低呼吸指数 (AHI) >= 30/hr] で、15 cmH2O を超える CPAP 圧に耐えられず、手動滴定 (最初の滴定) で決定され、OA を使用する意思のある患者が適格です。

設計された研究は、重度の OSA (AHI >= 30/hr ) の患者を発見しました。 最初の滴定で、研究者は CPAP (CPAP 圧 < 15 cmH2O) を使用している重度の OSA 患者を除外し、CPAP に耐えることができました。 CPAP の高圧設定に耐えられなかった患者は、3 か月間の口腔器具の試験を開始しました。 その後、研究者は、患者が OA を使用している間に、残存 AHI ≧ 10/hr の患者に対して 2 回目の滴定を行い、フルチャネル睡眠ポリグラフ (PSG) を繰り返しました。 したがって、これらの患者は OA と CPAP の組み合わせで 3 か月間治療され、その後 PSG を繰り返しました。 各治療におけるウォッシュアウト期間は 2 週間でした。 フォローアップ期間は、入学後約6ヶ月です。

調査員は、年齢、性別、体格指数 (BMI)、CPAP 滴定、AHI、総睡眠時間、酸素飽和度低下、覚醒指数など、医療記録と PSG データから人口統計データを収集しました。

私たちの主要なエンドポイントは、併用療法と OA の使用と比較した AHI の変化です。 二次エンドポイントは、併用療法および OA の使用と比較した、漸増 CPAP 圧、BMI、血圧、および日中の眠気の差です。

統計分析 データは、平均 ± 標準偏差 (SD) として表示されます。 連続変数は、グループ比較で対応のあるスチューデントの t 検定によってテストされました。 帰無仮説が p < 0.05 で棄却された場合、統計的有意性が想定されました。 研究者らは、併用療法、OA、およびベースラインの違いを ANOVA、反復測定によって比較しました。 SPSS 22.0 for Windows を使用して統計分析を行いました。