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ザクセン アンハルト州/マクデブルクにおける慢性腎臓病の泌尿器科・腎臓科診療。 (UroCKDisS)

2014年8月28日 更新者：Johann J. Wendler, MD、University of Magdeburg

ザクセン アンハルト州/マクデブルク首都圏の人口の推定糸球体濾過量 (eGFR) が 60 ml/分未満である慢性腎臓病 (CKD) の泌尿器科と腎臓科の学際的ケアに関する研究室データベースに基づく分析。

声明：

MDRD-6 (腎疾患における食事療法の改善) 式および/または CKD-EPI (慢性腎臓病疫学連携) 式を使用した推定糸球体濾過速度 (eGFR) が 60 ml/分未満の慢性腎臓病 (CKD) 患者慢性腎不全を防ぐために、腎臓および泌尿器科のケア（診断と治療）を受ける必要があります。 これは、国立腎臓財団腎臓病アウトカム品質イニシアチブ (KDOQI)、腎臓病改善グローバルアウトカム (KDIGO)、および欧州泌尿器科学会 (EAU) によって推奨されています。 腎臓および腎後疾患は、CKD を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。 内科疾患および腎臓内の疾患は、CKD を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります。 CKDに影響を与えるすべての疾患を治療し、医療を最適化する必要があります。

仮説：

すべての CKD 患者が泌尿器科および腎臓科の治療を受けられるわけではありません。 ドイツのマクデブルク/ザクセンアンハルト州の大都市圏で外来勤務している泌尿器科医と腎臓科医の学際的な仕事は不明です。 方向性を示すためには、CKD 患者の学際的な治療との関連性を記述的に分析する必要がある。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

ドイツのマクデブルク ザクセン アンハルト州シェンク アンゾルゲ医療研究所は、ドイツのマクデブルク ザクセン アンハルト州都市圏の医療行為の外来患者のすべての血液サンプルを受け入れています。 すべての患者は、提出業務とは独立した生涯識別番号を持っています。 提出したすべての医師には生涯識別番号があり、その医師の診療科目/専門分野によって識別されます。 この分析はその研究室データベースに基づいています。 この研究では、1.031.336 のコホート 2004 年 12 月から 2014 年 8 月までに血清クレアチニンの測定を伴う血液検査を受けた患者が評価されます。 すべての血清クレアチニンについて、ガイドライン推奨の式を使用して eGGR が計算されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1031336

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39108
        • Department of Urology University Magdeburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプリングされたすべての外来患者 (血清クレアチニンの測定を伴う血液検査) 医療研究所の 2004 年 12 月から 2014 年 8 月まで シェンク教授 / アンゾルゲ博士および同僚、GbR、Am Neustädter Feld 47、39124 マクデブルク、都市圏 マクデブルク ザクセン アンハルト州、ドイツ。

説明

包含基準:

  • 血清クレアチニンの測定値と糸球体濾過率の推定値
  • eGFR < 60 ml/分

除外基準:

  • 透析
  • 血清クレアチニンは測定されませんでした
  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
eGFR <60ml/分
EGFRが60 ml/分未満のCKD患者（CKD-EPIまたはMDRD） 医学研究所の2004年12月～2014年8月、シェンク教授/アンゾルゲ博士および同僚、GbR、Am Neustädter Feld 47、39124 Magdeburg、Germany。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性腎臓病
時間枠：1年
ドイツ、ザクセン アンハルト州マクデブルク大都市圏における、eGFR < 60 ml/min で泌尿器科および腎臓科の学際的治療を受けている外来患者の割合。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Magdeburg

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Medical Laboratory Schenk-Ansorge Magdeburg Germany.

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Johann J Wendler, Dr.、Urology University Magdeburg
  • スタディチェア：Martin Schostak, Prof. Dr.、Urology University Magdeburg
  • スタディディレクター：Herwart Schenk, Prof. Dr.、Medical Laboratory Am Neustädter Feld 47, 39124 Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germany.
  • 主任研究者：Constanze Tienken, Cand. med.、Doctorand Urology University Magdeburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2004年12月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2014年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年8月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • URO-MD-040

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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