Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Atención urológica-nefrológica de la enfermedad renal crónica en Sajonia-Anhalt/Magdeburg. (UroCKDisS)

28 de agosto de 2014 actualizado por: Johann J. Wendler, MD, University of Magdeburg

Análisis basado en bases de datos de laboratorio del cuidado interdisciplinario urológico-nefrológico de la enfermedad renal crónica (ERC) con tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) inferior a 60 ml/min de la población en Sajonia-Anhalt / Área metropolitana de Magdeburg.

Declaración:

Pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a 60 ml/min utilizando la fórmula MDRD-6 (Modification of Diet in Renal Disease) y/o la fórmula CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) debe someterse a cuidados nefrológicos y urológicos (diagnóstico y tratamiento) para prevenir la insuficiencia renal crónica. Esto es recomendado por la Iniciativa de Calidad de los Resultados de Enfermedades Renales de la Fundación Nacional del Riñón (KDOQI), la Mejora de los Resultados Globales de Enfermedades Renales (KDIGO) y la Asociación Europea de Urología (EAU). Las enfermedades renales y posrenales pueden causar o empeorar la ERC. Las enfermedades internísticas e intrarrenales pueden causar o empeorar la ERC. Todas las enfermedades que afectan a la ERC deben ser tratadas y la atención médica debe optimizarse.

Hipótesis:

No todos los pacientes con ERC reciben atención urológica y nefrológica. Se desconoce el trabajo interdisciplinario de los urólogos y nefrólogos que trabajan ambulatoriamente en el área metropolitana de Magdeburg/Sajonia-Anhalt Alemania. Se necesita un análisis descriptivo de la conexión del tratamiento interdisciplinario de pacientes con ERC para una declaración de orientación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

El Laboratorio Médico Schenk-Ansorge Magdeburg Sajonia-Anhalt Alemania recibe todas las muestras de sangre de pacientes ambulatorios de las prácticas médicas del área metropolitana Magdeburg Sajonia-Anhalt Alemania. Cada paciente tiene un número de identificación de por vida independiente de la práctica de envío. Cada médico que envía tiene un número de identificación de por vida y se identifica por su tema médico/especialización. Este análisis se basa en esa base de datos de laboratorio. Para ese estudio una cohorte de 1.031.336 Se evalúan pacientes del 12/2004 al 08/2014, a los que se les había realizado análisis de sangre con medición de creatinina sérica. Para cada creatinina sérica se calcula una eGGR con la fórmula recomendada por las guías.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1031336

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 39108
        • Department of Urology University Magdeburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ambulatorios muestreados (análisis de sangre con medición de creatinina sérica) 12/2004-08/2014 del laboratorio médico Prof. Schenk / Dr. Ansorge and Colleagues, GbR, Am Neustädter Feld 47, 39124 Magdeburg, área metropolitana Magdeburg Sajonia-Anhalt , Alemania.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Creatinina sérica medida y tasa de filtración glomerular estimada
  • FGe < 60 ml/min

Criterio de exclusión:

  • diálisis
  • no se midió la creatinina sérica
  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
FGe <60ml/min
Pacientes con ERC con eGFR <60 ml/min (CKD-EPI o MDRD) 12/2004-08/2014 de Medical Laboratory, Prof. Schenk / Dr. Ansorge and Colleagues, GbR, Am Neustädter Feld 47, 39124 Magdeburg, Alemania.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad renal cronica
Periodo de tiempo: 1 año
% de pacientes ambulatorios con eGFR < 60 ml/min y atención urológica y nefrológica interdisciplinaria en el área metropolitana de Magdeburg, Sajonia-Anhalt, Alemania.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Magdeburg

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Medical Laboratory Schenk-Ansorge Magdeburg Germany.

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Johann J Wendler, Dr., Urology University Magdeburg
  • Silla de estudio: Martin Schostak, Prof. Dr., Urology University Magdeburg
  • Director de estudio: Herwart Schenk, Prof. Dr., Medical Laboratory Am Neustädter Feld 47, 39124 Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germany.
  • Investigador principal: Constanze Tienken, Cand. med., Doctorand Urology University Magdeburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de agosto de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • URO-MD-040

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones