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看護師とオンコール医師の水分補給 (HANDsOn)

2014年9月2日 更新者：University of Nottingham

この研究の主な目的は、医療従事者と看護スタッフの水分補給状態を評価および比較し、水分補給状態と認知機能および血清コルチゾール（ストレスのマーカー）との関係を調査することです。

私たちは、かなりの割合の医師と看護師が勤務終了時に脱水症状に陥るだろうと仮説を立てています。 他の職業と同様に、勤務開始時に脱水症状に陥る人もいます。 これは、勤務開始時と比べて勤務終了時の認知能力の低下に関連している可能性が高く、夜勤後はより顕著になることが予想されます。 休憩時間が保護されていることを考慮すると、看護スタッフの間でそれほど顕著な違いは見られない可能性があります。 脱水症とそれに伴う認知障害は、患者ケアに影響を与える可能性があるため、臨床的に重要です。 参加者は、2つのシフト（昼と夜）で研究に参加し、15人の医療看護師と15人の外科看護師、および15人の医師（各グループの合計15日の日勤と15の夜勤）と15人の外科医師（合計15日）を対象としています。各グループから 15 夜勤）。 日勤と夜勤の両方に勤務しない人は 1 つのシフトのみに参加し、目標シフト数が達成されるまで新規参加者を募集します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

エンドポイント

  1. 以下を測定することにより、勤務中の病院スタッフの看護師と医師の水分補給状態を評価します。

    1. 尿と血清の浸透圧
    2. シフト中に大量の尿が生成される
    3. 腎機能 (U&E)

    4. 生体インピーダンス対策

      2- 認知機能の状態と主観的感情に対する水分補給の影響を評価する。

      3- 水分補給状態とストレスホルモン (コルチゾール) レベルとの関連性を評価する。

      対象基準 ノッティンガムのクイーンズ メディカル センターで急性期医療および外科的入院に従事するすべての医療スタッフおよび看護スタッフ。

      除外基準:

      妊娠 既存の腎臓病 利尿薬を服用している患者 過去 6 週間以内に入院または処方薬が必要な急性疾患により体調不良がある。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
88

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2UH
        • Queens Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

クイーンズ メディカル センター ノッティンガムの急性期医療および外科入院病棟で看護師と医師が常駐しています。

説明

包含基準:

  • クイーンズ メディカル センター ノッティンガムで急性期医療および外科的入院に従事するすべての医療スタッフと看護スタッフ

除外基準:

  • 妊娠 既存の腎臓病 利尿薬を服用している患者 過去 6 週間以内に入院または処方薬が必要な急性疾患により体調不良がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
医療スタッフ
看護師と医師が常駐

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンコールの看護師と医師の脱水症状の有病率を評価します。
時間枠：参加者は、シフト期間中、約 12 ～ 14 時間フォローアップされます。
尿浸透圧を水分補給のマーカーとして使用して、昼夜勤務の前後の医療従事者の脱水症状の有病率を評価することを目的としています。 看護師と医師の昼夜オンコールの比較、また内科入院と外科入院で働く看護師の違い。
参加者は、シフト期間中、約 12 ～ 14 時間フォローアップされます。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
水分補給状態が認知機能に及ぼす影響
時間枠：参加者は、シフト期間中、約 12 ～ 14 時間フォローアップされます。

私たちは、次のテストを使用して昼と夜を比較し、日勤と夜勤の前後に水分補給が重要な幹部の認知に与える影響を評価することを目的としています。

  • ビジュアル検索
  • ストループ
  • シュテルンバーグ
  • コルシ島
参加者は、シフト期間中、約 12 ～ 14 時間フォローアップされます。
水分補給状態が血清コルチゾール濃度に及ぼす影響
時間枠：参加者は、シフト期間中、約 12 ～ 14 時間フォローアップされます。
ストレスの代用マーカーとしての血清コルチゾール濃度に対する水分補給状態の影響は、昼夜勤務の前後に評価されます。 コルチゾールの日内変動を考慮して、昼勤と夜勤を別々に評価しました。
参加者は、シフト期間中、約 12 ～ 14 時間フォローアップされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Nottingham

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Loughborough University
European Hydration Institute

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS、University of Nottingham
  • 主任研究者：Dileep N Lobo, MBBS,DM,FRCS、University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年7月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2014年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年9月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 12118

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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