エムドゲインを使用した場合と使用しない場合の歯肉後退のカバレッジ

バックグラウンド

結合組織移植片を使用した歯肉退縮被覆後の創傷治癒に対するエムドゲインの効果：パイロット研究 エムドゲインは、骨内欠損、クラス II 分岐欠損、後退欠損の歯周再生治療に 16 年以上使用されています。 動物およびヒトの組織学的研究は、歯周再生の証拠を提供しています (例: 歯周外科手術と併せてエムドゲインを適用すると、歯根セメント質、歯周靭帯および歯槽骨の形成が促進されます。 エムドゲインの使用は、深さの減少と臨床的な愛着の増加を調べることによって証明される臨床転帰を大幅に改善することが示されており、今日では日常的な手順と見なされています.

背景 頬側歯肉退縮の治療は、プラークコントロールを改善して歯肉炎および歯根のう蝕を予防するための治療の一般的な指標であり、審美性および歯根の感受性を改善することにもなります。 根の被覆手順の最終的な目標は、根の表面を完全に被覆すると同時に、周囲の無傷の組織と同様の再生軟組織の外観を得ることです。 冠状に進行したフラップ (CAF) と組み合わせた口蓋結合組織移植片の使用は、歯肉後退の治療のための十分に確立された臨床手順です。 その使用は、予測可能な根の被覆、角化組織のより高い増加、およびCAFの使用と比較してより安定した長期的な結果をもたらすことが示されており、今日の最先端と見なされています. さらに、最近のデータは、エムドゲインとCTGの組み合わせが臨床転帰をさらに改善する可能性があることも示しているようです. したがって、歯周病科での歯肉退縮の治療のための標準的な外科的処置には、エムドゲインの使用の有無にかかわらず、結合組織移植片の使用が含まれます。

興味深いことに、エムドゲインが一般的に使用されているという事実にもかかわらず、早期創傷治癒への影響に関する情報は入手できません。

したがって、この研究の目的は、不況補償手術後の臨床パラメーターと炎症マーカーによって評価されるように、早期創傷治癒に対するエムドゲインの効果を評価することです。

研究集団と方法論 患者群の比較：治療群では、不況補償手術を受ける患者はエムドゲインで治療されますが、対照群では、患者はエムドゲインを受けません。 合計40人の患者、各グループに20人が含まれます。

術前の炎症マーカーは、術前の検査時と手術の2日後に、紙の先端を溝液に浸すことによって評価されます。 さらに、調査官は、エムドゲインの残骸がまだ手術の 2 日後に追跡可能かどうかを評価します。 ルート カバレッジ手順後の創傷治癒は、Wachtel らによって定義された「早期創傷治癒指数 (EHI)」を使用して評価されます。 Wachtel らによると、創傷治癒は定量化され、5 つの段階に分類されます。

さらに、術後の治癒過程は、患者アンケートによって判断されます。 最後に、ルート カバレッジは、CEJ (Cemento Enamel Junction) から Margo Gingivae までの距離 (mm) として測定されます。

目的

1. 歯肉退縮をカバーした後の最初の2週間の早期創傷治癒に対するエムドゲインの術中使用の利点を調査すること。 初期の創傷治癒パラメーターは、組織移植片の外植部位と移植部位の両方で評価されます。
2. 隙間液中の炎症マーカーに対するエムドゲインの効果と、エムドゲインが適用後2日後に追跡可能かどうかを調べること。
3. 最初の 2 週間の術後の痛みと日常生活への影響に対する影響を調査する (患者の質問票)。
4. 術後の結果も6ヶ月後に評価されます。

メソッド

現在の前向き研究には、2つのグループ（エムドゲイングループとコントロールグループ）のそれぞれに20人の患者、合計40人の患者が含まれます。 すべての手続きは選択手続きとなります。 口頭および書面によるインフォームド コンセントの後、この研究は、クレビキュラ液のサンプリングと臨床データの収集、および患者アンケートへの記入を含みます。 この研究は、ランダム化された前向き研究として実施されます。 治療グループでは、手順はエムドゲインで実行され、対照グループでは、根の被覆はそれぞれ実行されます。 すべての手順は、1 人の経験豊富なオペレーターによって実行されます。 患者は全員、ベルン大学の標準的な外科的処置で治療されます。 エムドゲインを使用する患者群では、組織移植片および外植部位をエムドゲインで覆い、エムドゲインを使用しない患者群では、エムドゲインを使用しません。 患者を含めた後、研究期間は患者ごとに6か月続きます。