このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女子大生とその友人に対するデート暴力に対応するための安全アプリの有効性

2020年6月1日 更新者：Johns Hopkins University

デート関係における暴力（デート暴力、DV）を含む親密なパートナーによる暴力（IPV）は、広範囲にわたる深刻な公衆衛生問題です。 米国の女性 IPV 生存者のうち、47.1% が最初の虐待関係は大学生時代 (18 ～ 24 歳) に起こったと報告しています。 同様に、全国調査では、18～24歳の成人回答者がストーカー被害の割合が最も高く、最も多いのは元親密なパートナーによる被害であると報告しています。 安全計画は、IPV を予防し、対応するために最も広く使用されている介入ですが、虐待を受けた女性の大多数は安全計画サービスにアクセスしたことがありません。 私たちの課題は、女子大生が安全計画へのアクセスを増やすことであり、虐待的な関係中および関係を終了する際に、女子大生独自の安全の優先事項と危険のレベルを考慮する機会を提供することです。 さらに、安全に介入できるように同僚を訓練する「傍観者」介入はキャンパス内での性的暴行防止に効果的であることが示されており、虐待的な関係にある女子大生は最も頻繁に友人に IPV を打ち明けるが、同様の介入は友人に対してテストされていない。キャンパスにおける IPV への対応。 したがって、研究の目的は以下を評価することです。

  1. メリーランド州とオレゴン州における、1) IPV を経験した女子大生 (18 ～ 24 歳) および 2) 女性の友人 (18 ～ 24 歳) を対象とした、インタラクティブでパーソナライズされたスマートフォンおよび Web ベースの安全アプリケーション (「アプリ」) 介入の有効性。 IPVを体験中。 安全性決定アプリを使用すると、ユーザーは次の情報を入力できます。a) 人間関係の健全性。 b) 安全性の優先事項。 c) 関係における暴力/危険の深刻さ。 その後、アプリはその情報を使用して、ユーザーにパーソナライズされた安全計画情報とリソースを提供します。と
  2. アプリの全国的な普及を目的として、大学生の間でのアプリの使用範囲、導入、実装、維持を決定します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
649

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona State University
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65233
        • University of Missouri
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Kaiser Foundation Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～24年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、交際中/親密な/元親密なパートナーから身体的暴力、性的暴力、精神的虐待、ストーキングを受けていると報告している女性、または現在交際中/親密な/元親密なパートナーから虐待を受けている女性の友人がいる女性。
  • 現在、交際相手/親密な/元親密なパートナーによる身体的暴力、性的暴力、心理的虐待、またはストーキングを受けている女性の友人がいる男性
  • 英語を話す
  • 18歳から24歳まで
  • メリーランド州またはオレゴン州の大学に通う
  • 大学または大学に在籍している（少なくともパートタイム）
  • インターネットに接続された安全なスマートフォンまたはコンピュータにアクセスでき、アプリをダウンロードしたりインターネットを快適に使用できる
  • 安全なメールアドレスを持っていること

除外基準:

  • 18歳未満
  • 24歳以上
  • 英語が読めない・話せない
  • 対象となる州以外に住んでいる
  • インターネットに接続された安全なスマートフォンやコンピュータにアクセスできない
  • アプリのダウンロードに不安がある
  • 安全なメールアドレスにアクセスできない
  • 親密なパートナーからの現在の暴力、または親密なパートナーからの暴力を経験した女性の友人の存在を報告しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：アプリベースの安全性に関する意思決定支援
パーソナライズされたアプリベースの安全性に関する意思決定支援
行動：パーソナライズされたアプリベースの安全性に関する意思決定支援

安全性の優先順位の設定: 参加者は、5 つの要素間の重要性をペアごとに比較することによって優先順位を設定します。

危険性評価: 参加者に、繰り返される暴力と致死的な IPV に対する十分に確立された危険因子について報告するよう求めます。 重み付けされたスコアリング アルゴリズムは、検証された危険レベルと、危険レベルに基づいた安全計画の情報とリソースを参加者に提供します。

個人化された行動計画: 前のセクションに対する参加者の回答に基づいて、危険のレベルと優先順位の設定に合わせて、リソースへのリンクを含む安全戦略のリストが表示されます。 参加者には、結果と個人化された計画を印刷するオプションが与えられます。
アクティブコンパレータ：コントロールアプリ
通常の介護安全計画
行動：いつもの介護安全計画アプリ
コントロール グループ アプリは、女性と友人に基本的な安全計画情報と IPV リソースの簡単なリソース リストを提供します。 このリソースは 18 ～ 24 歳の大学生を対象としています。 コントロール グループのアプリ安全プランは、女性や友人の安全の優先事項や関係における危険に合わせてカスタマイズされていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月後の安全行動チェックリストにおける生存者の安全戦略の使用におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
親密なパートナーの暴力戦略インデックスを基に、暴力を停止、回避、または抵抗するために使用されるさまざまな戦略と、各戦略の有用性を生存者が評価します。
ベースライン、12 か月
介入直後の決定的紛争スケール（DCS）における生存者と友人の決定的紛争のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、介入直後
DCS は 12 の項目で構成され、各質問には 3 つの回答オプション (はい、いいえ、わからない) があります。 DCS は、意思決定プロセスの尺度である合計スコアと、4 つの下位尺度 (情報を知っていると感じること、決定についての確信度、価値観の明確さ、サポート) のスコアを提供します。DCS のスコアが高いほど、意思決定の程度が高いことを示します。競合（意思決定プロセスが不十分であることを示します）。 生存者や友人との決定的な対立を評価するために使用されます。
ベースライン、介入直後
12か月後の暴力に対処するための適応された自己効力感スケールに介入するための友人の有効性のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
生存者の友人が介入する自信を評価するために適応された 19 倍のスケール。
ベースライン、12 か月
12 か月後の支持行動チェックリストにおける友人の支持行動のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
親密なパートナーからの暴力を受けている友人を支援するために使用される支援行動を評価します。
ベースライン、12 か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月時点の将来の薬物およびアルコールのモニタリングに関する質問票を適応させた、生存者の薬物およびアルコール使用のベースラインからの変化。
時間枠：ベースライン、12 か月
ベースライン、12 か月
12 か月時点の複合虐待尺度 (CAS) におけるサバイバーの虐待エクスポージャーのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
CAS は、30 項目の検証済みの包括的な親密なパートナーの暴力スクリーニング手段です。
ベースライン、12 か月
生存者と友人の決定的紛争のベースラインからの変化（12か月時点の決定的紛争スケール）
時間枠：ベースライン、12 か月
ベースライン、12 か月
疫学研究センターうつ病スケールにおける生存者のうつ病のベースラインからの変化、12か月時点で改訂
時間枠：ベースライン、12 か月
20 項目の自己報告尺度。地域サンプルのうつ病症状をスクリーニングし、個人が大うつ病性障害の基準を満たす確率を評価するように設計されています。
ベースライン、12 か月
12か月後のデート暴力受容スケールにおける親密なパートナーの暴力に対する友人の態度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
暴力を支持する規範を測定するために使用される 5 項目の尺度。
ベースライン、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Johns Hopkins University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Missouri-Columbia
Kaiser Permanente
Arizona State University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Nancy Glass, PhD、Johns Hopkins University School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年10月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年2月7日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NA_00054334
  • 1R01HD076881-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理