双極性障害およびタバコ使用障害におけるN-アセチル-システインの有効性 (NACBD)

研究対象は、ロンドリーナ州立大学の外来病院ネットワークのヒースユニットシステムの精神科外来クリニックで双極性感情障害の外来治療を求めている双極性うつ病患者であり、精神障害の診断統計マニュアルの基準に従ってタバコ使用障害であり、コントロールとして、決して喫煙者を使用しないでください。

これは、2015 年 5 月から 2016 年 5 月まで、ロンドリーナ州立大学の臨床精神医学病院の外来診療所で治療を求めた 130 人の双極性患者のサンプルを用いたプラセボ対照の 12 週間臨床試験、二重盲検、無作為化です。 . 患者は無作為に 2 つのグループ、二重盲検に割り当てられ、組み合わせ製品 (NAC、1.8 g/日) またはプラセボを 12 週間投与されます。 どちらのグループも、外来精神科で維持療法を受け続け、一般内科および定期的に精神科の検査を受けています。 投与量は、朝食前に 1 つ、昼食前に 1 つ、夕食前に 1 つ摂取されるカプセルで投与される NAC の 1.8 g /日が等しい用量に固定されます。

この投与量の選択は、以前の研究 (Prado et al.、提出済み) に基づいています。 プロセスを二重盲検試験薬（NACまたはプラセボ）にすることを可能にするために、並行試験に参加する薬剤師によって密封された同一の製剤およびパッケージが毎月調剤されます。 患者は、ベースラインで酸化ストレスの評価のために血液検査を行い、NACまたはプラセボの使用にランダム化され、12週間の最終段階で、酸化ストレスの分析のための新しい評価と血液の収集が行われます。 試験を実施する臨床医は、各患者に対する NAC またはプラセボの割り当てについて盲検化されます。

NAC は、下痢、吐き気、皮膚アレルギーなどの副作用の少ない化合物です。 非常にリスクの低い薬と考えられています。 プラセボは、ラクトースにアレルギーがある場合を除いて、副作用のリスクがほとんどない構成のラクトースのベースになります (除外基準 ) 。