自動血圧計のパイロット評価

ライス大学の研究チームは、特に現在の血圧モニタリングが限られているリソースの少ない環境で、妊婦の子癇前症のモニタリングと診断に使用される自動血圧モニターである Sphygmo を開発しました。 この研究の目的は、機器が設計された環境、つまりリソー​​スの少ない病院での機器の機能を評価することです。

この研究では、Sphygmo デバイスを、子癇前症の女性に使用されている市販の自動血圧モニターと比較します。 この研究の主な目的は、リスクのある母親のモニタリング中に、血圧測定が軽度または重度の子癇前症の診断基準を満たしている症例を Sphygmo デバイスが正しく特定するかどうかを判断することです。 さらに、この研究は、リソースが限られた臨床現場での Sphygmo の使用に関連する合併症の頻度と種類を理解することを目的としています。

この研究には、臨床的に子癇前症のリスクがあると特定された、または医師によってすでに子癇前症と診断されている、QECH の適格かつ同意した女性 20 名が参加します。 すべての参加者は同じプロトコル（Sphygmo と市販のデバイスの両方を使用したモニタリング）を受けます。 まず、看護師が対象者の一方の腕に Sphygmo デバイスのカフを装着し、反対側の腕に市販のデバイスのカフを装着します。 訓練を受けた研究助手が常に待機し、看護師による装置のセットアップを支援し、血圧測定値や各装置による警報表示を記録します。 Sphygmo と市販のデバイスによる血圧測定は、モニタリングが臨床的に処方されなくなるまで継続されます。 さらに、血圧は、聴診器とアネロイドゲージを使用した臨床聴診測定によって定期的に測定されます。 この 3 番目の方法は、2 つのデバイスの精度を確認するのに役立ちます。 すべての臨床上の決定は、市販のデバイスの測定に従って行われます。

研究の重要な結果は、軽度および重度の子癇前症に対応する血圧レベルを識別する Sphygmo デバイスの機能です。 さらに、調査員はユーザーのエラーやデバイスの故障を記録します。 これらの結果は、デバイスのパフォーマンスと使いやすさに関する情報を提供するとともに、デバイスに必要な変更について研究チームに警告することになります。