グルカゴン様ペプチド-1の欠乏は冠動脈疾患の残存リスクですか?
心血管疾患および腎疾患の将来のレジストリである BOREAS レジストリに登録された患者における GLP-1 不全と冠動脈疾患の重症度との関係を調べるための観察研究。 : GLP-1 不全は冠動脈疾患の残存リスクか?
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
最近、研究者らは、一般集団の被験者のかなりの割合が、経口ブドウ糖負荷に応答して活性型 GLP-1 の分泌の減弱を示し、GLP-1 の不十分な分泌が血圧 (BP) の上昇と独立して関連していることを発見しました (吉原ら。 PLoS One 2013;8:e67578)。 その研究では、グルコース負荷後に分泌される GLP-1 の量は、従来の血清脂質パラメータ (すなわち、トリグリセリド、LDL-コレステロールおよび HDL-コレステロール) または血漿インスリンレベルのいずれとも相関していないこともわかりました。 これらの知見は、GLP-1 分泌の不足がアテローム性動脈硬化症および冠状動脈プラークの形成を促進する可能性があることを示唆しています。 さらに、活性型 GLP-1 分泌の応答と血清脂質または血漿インスリンとの間に相関関係がないことは、活性型 GLP-1 の不十分な分泌がアテローム硬化性血管疾患の隠れた危険因子である可能性があることを示しています。 以前の研究の結果に基づいて、研究者は現在の研究を設計しました。
本研究は、冠動脈造影のために当研究所に入院する予定の患者を登録する単一施設(札幌医科大学病院)の観察研究です。 入院時に書面によるインフォームドコンセントが患者から得られます。 患者は、一晩の絶食および経口耐糖能試験(OGTT)の後、人口統計学的測定、定期的な血清生化学のための採血、および血清脂質(アポリポタンパク質、レムナント様リポタンパク質粒子、酸化LDLコレステロールなど)の詳細な分析を受けます。 OGTT では、75 g-グルコースの経口負荷の前、30 分、60 分、および 120 分後に、グルコース、インスリン、活性 GLP-1、および総 GLP-1 のアッセイのために血液をサンプリングします。 GLP-1分泌能力は、血漿GLP-1レベルの曲線下面積(AUC-GLP-1)として決定される。 すべての研究対象は冠動脈造影を受け、冠動脈狭窄の重症度はGensiniスコア(GS)によって定量化されます。 GS、AUC-active-GLP-1 または AUC-total-GLP-1、血圧、血清脂質パラメータ、およびインスリン抵抗性の指標(インスリン抵抗性の指標としての恒常性モデル評価および松田デフロンゾ指標)との関係は、 AUC-active-GLP-1またはAUC-total-GLP-1が冠動脈狭窄の独立した決定因子であるかどうかを判断するために、単変量および多変量回帰分析を使用して調べました。 この研究は、当研究所および関連病院が実施する心血管疾患および/または腎疾患の非介入型多施設登録であるBOREAS登録のプロジェクトの1つとして実施されます。
結果測定が評価される時間枠: 入院 1 日目のインフォームド コンセント、入院 1 日目と 2 日目の人口統計検査および血液検査と尿検査、入院 2 日目または 3 日目の OGTT、病院での冠動脈造影および冠動脈狭窄のスコアリング入院後 3 日目以降 14 日以内(入院後 14 日以内に偶発的な原因により血管造影ができなかった患者は除く)、9 日目~17 日目の解析に必要なデータの取得(各患者のレムナント様タンパク質粒子、ApoA1、ApoB、および ApoE は、入院後約 9 ~ 17 日以内にほぼ完了します。 GLP-1の決定のためのサンプルは、アッセイまで-80℃で保存されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、0608556
- Sapporo Medical University, School of Medicine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 冠動脈造影のために入院している35〜80歳の年齢でCADが疑われるか診断された非糖尿病患者(HbA1c <6.5%)は、この研究に含まれます。 -入院前3か月以内に脂質異常症の薬に変更がないことも、含める基準です。
除外基準:
- HbA1cが6.5%を超える糖尿病患者、またはインスリンまたは血糖降下薬を投与されている糖尿病患者、および入院後すぐに薬物治療が必要な患者は除外されます。
- PCIの既往歴のある患者も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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-冠動脈疾患が疑われる、または診断された患者
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経口耐糖能試験のサンプル中の GLP-1 レベルの測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冠動脈造影法によって決定される Gensini スコアとして表される冠動脈狭窄の重症度
時間枠:冠動脈造影時:入院後14日以内の入院3日目以降に冠動脈造影を行います。
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冠動脈造影時:入院後14日以内の入院3日目以降に冠動脈造影を行います。
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Tetsuji Miura, MD, PhD、Sapporo Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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