高齢者の歩行、うつ病、心身療法
高齢者の歩行、うつ病、および心身療法の関係の調査
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
転倒は怪我の主な原因であり、高齢者の死亡に関連しています(つまり、 65歳以上)
- ;コミュニティの約 30% --- 居住する高齢者は年に 1 回以上転倒し、この割合は年齢とともに増加します。
- .カナダでは、高齢者の転倒の 40% が股関節骨折を引き起こし、部分的な回復にとどまることがよくあります
- したがって、高齢者が転倒恐怖症 (FOF) を報告することは珍しくありません。 FOF は特に地域社会で一般的であり、同居している年配の女性や以前に転倒を経験したことがある [4,5]。 一部の個人では、FOFは実際に活動回避につながります
[5]。 さらに、転倒した高齢者は生活の質の低下を報告しています[6]。 Scheffer らによる系統的レビュー。 [4] FOF の主な結果は、身体的および精神的健康、生活の質の低下、および転倒リスクの増加であると特定しています。 うつ病の症状に苦しんでいる高齢者も、重度の FOF を有する可能性が高く、このグループの活動制限につながります [7, 8]。 そのため、高齢者の転倒リスクを最小限に抑えることは、このコホートの個人の身体的および精神的健康に重要な意味を持ちます。 高齢者が転倒する可能性を高める危険因子には、歩行障害 [9] とうつ病 [10---12] があります。 実際、歩行の測定は将来の転倒を予測するために使用できます [13] 一方で、抑うつ症状の増加は転倒率の増加と関連しています [10]。 うつ病と歩行障害の間には関連性が確立されており、社会人口統計学的および全体的な健康状態などの交絡変数が制御されている場合でも同様です。具体的には、うつ病は、歩行速度、ストライドの長さ、スイング時間の変動性など、さまざまな歩行パラメーターの減少と関連しています[14、15]。 現在、抗うつ薬はうつ病の治療の第一選択ですが、高齢者では、適切な用量と期間の抗うつ薬の試験に対する反応率はしばしば不十分であり、30 ~ 40% ほど低くなる可能性があります [16]。 さらに、抗うつ薬の使用は、多くの場合、転倒リスクの増加 [11] や歩行障害 [17, 18] など、多くの有害事象と関連しています。 たとえば、健康な高齢者では、被験者が障害物の存在下で歩く必要がある場合、アミトリプチリンの単回投与は歩行障害を引き起こしました [17]。 したがって、うつ病、歩行、および転倒リスクの関係は、この集団に対する標準的な薬理学的治療の実践によってさらに複雑になります。 近年、さまざまな非薬理学的介入が晩年期うつ病 (LLD) 患者に受け入れられています。 大まかにマインド---ボディ セラピーとして定義されており、バイオフィードバック、エネルギー ヒーリング、瞑想、ガイド付きイメージ、ヨガが含まれます [19, 20]。 これらの実践の中で、瞑想療法は、歩行障害と LLD を持つ高齢者にとって特に有益である可能性があります。瞑想は非侵襲的で、習得が容易で、副作用がほとんどなく、どこからでも実践でき、多臓器にメリットがあることが示されています [レビューについては 21 を参照]。 瞑想が歩行に及ぼす影響を調べた研究は比較的少ないが、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の研究では、うつ病の病歴を持つ成人の歩行パターンを正常化することが発見された [22]。 さらに、自動自己超越瞑想 (ASTM) と呼ばれる特定のタイプの瞑想は、うつ病の症状を軽減することが示されています [23]。 現在、私たちの研究チームは、オンタリオ州南西部学術医療機構 (AMOSO) イノベーション ファンドから資金提供を受けている REB 承認研究のデータ収集フェーズを開始しています。 この研究は、晩年期のうつ病患者を対象とした単盲検縦断的自然主義無作為化対照試験であり、うつ病の自律神経症状および気分関連症状に対する ASTM の効果を調べます。 ASTM 研究の枠組みの中で、高齢者集団における歩行とうつ病の関係、および歩行と FOF に対する身体療法の潜在的な利点をより詳しく調べる機会があります。 この調査を実施するために、精神科からの資金提供をお願いしています。 具体的には、現在の治療スケジュールに加えてASTMトレーニングを受けているLLD患者(ASTMグループ)において、うつ病の影響を受けることが示されている歩幅や歩行速度などの歩行パラメータを評価することを目的としています[14、15]。通常通り治療を継続する者(TAU群)として。 徹底的な文献および臨床試験登録の検索により、LLD 患者の歩行パラメータに対する ASTM トレーニングの効果を以前に、または現在、誰も調べていないことが明らかになりました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は少なくとも65歳でなければなりません
- -17項目のハミルトンうつ病評価尺度(HAMD-17)スコアが8から22で、軽度から中等度のMDDと診断されている
- 全身の健康状態が良好であること
- 口頭の指示に従うことができる十分な聴力がある
- 身体的な不快感なく 45 分間座ることができ、最初の 4 回の ASTM トレーニング セッションに参加できる。 また、ASTM の自宅での練習に同意し、毎週のフォローアップ セッションの 75% に参加することにも同意する必要があります。
除外基準:
- 潜在的な参加者はまた、歩行時に不快感/ストレスを引き起こしたり、脊髄、脚または足の損傷、筋ジストロフィー、多発性硬化症、脊柱管狭窄症、脊柱側弯症などの歩行の代表的な測定値を取得する能力に影響を与える身体障害があってはなりません。 、脊椎すべり症、および脊椎の重度の変形性関節症または関節リウマチ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ASTM
自動自己超越瞑想 (ASTM) アームの参加者は、既存の治療計画に加えて、12 週間の瞑想トレーニング プログラムを完了します。
これには、最初の週の連続する 4 日間、それぞれ 120 分間のセッションに参加することが含まれます。
参加者には、初日に個別にマントラが与えられ、その後、4 つのセッション プログラムで特定の基準に従ってマントラの使い方を指導されます。
これに続いて、その後の 11 週間、毎週 60 分間のフォローアップ セッションが行われます。
さらに、参加者は、研究期間中、毎日 2 回、自宅で ASTM を 20 分間練習するよう求められます。
うつ病の重症度の評価は、12 週間のトレーニング期間中の特定の時点 (0、4、8、および 12 週) に完了します。
|
ASTMは、目を閉じている間に心を静め、生理学的および精神的なリラクゼーションを誘発するのに役立つ瞑想のカテゴリーです.
内側に注意を引くために、特定の基準に従って特定の音の値(マントラ)にリラックスした注意を向けます。
他の名前:
|
|
介入なし:タウ
TAU アームの参加者は、通常どおり既存の治療スケジュールを継続します。
うつ病の重症度の評価は、12 週間のトレーニング期間中の特定の時点 (0、4、8、および 12 週) に完了します。
ただし、12 週目以降は、TAU アームに関する評価や情報収集は行われません。
12 週目以降、TAU アームの参加者には、ASTM を学び、フォローアップ瞑想に参加する機会が提供されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週間での平均歩幅のベースラインからの変化
時間枠:4週目
|
参加者は、加速と減速を考慮して、通常のペースで、歩道から 1 メートル離れた場所で 3 回の歩行を開始および終了するよう求められます。
平均歩幅と歩行速度のベースライン測定値が取得されます。
平均歩行速度が 100cm/s 未満の場合、歩行障害に分類されます。
|
4週目
|
|
8週間での平均歩幅のベースラインからの変化
時間枠:8週目
|
上記のように
|
8週目
|
|
12週での平均歩幅のベースラインからの変化
時間枠:第12週
|
上記のように
|
第12週
|
|
24週での平均歩幅のベースラインからの変化
時間枠:24週目
|
上記のように
|
24週目
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4週間での歩行速度のベースラインからの変化
時間枠:4週目
|
上記のように
|
4週目
|
|
8 週間での歩行速度のベースラインからの変化
時間枠:8週目
|
上記のように
|
8週目
|
|
12週での歩行速度のベースラインからの変化
時間枠:第12週
|
上記のように
|
第12週
|
|
24週での歩行速度のベースラインからの変化
時間枠:24週目
|
上記のように
|
24週目
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Akshya Vasudev, MBBS, MD、London Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1. Liu E, Vasudev A. Primary Care Companion CNS Disord. 2014;16(3). DOI: 10.4008/PCC.14/0. 2. Gupta A, Bevan R, Vasudev A. Clinical Governance. 2014;19(2):83. 3. Vasudev A, et al. Current Reviews in Psychiatry. Forthcoming 2014. 4. Maldeniya P, Vasudev A. Case Reports in Psychiatry, 2013;432568. 5. Vasudev A. 2013. Manic syndromes in old age; p581. 6. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2013;4:CD010495. 7. Vasudev K, Vasudev A. Commentary on Mitchell AJ, et al. Br J Psychiatry, 2012 Dec;201:435. Evidence Based Mental Health. 2013;16(2):58. DOI: 10.1136/eb-2012. 8. Colloby SJ, Firbank MJ, He J, Thomas AJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2012;200:150. 9. Colloby SJ, Firbank MJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2012;133(1-2):158. 10. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2012;12:CD004694. 11. Vasudev A, et al. American Journal of Geriatric Psychiatry. 2012;20(8):691. 12. Colloby SJ, Vasudev A, et al. British Journal of Psychiatry. 2011;199(5):404. 13. Colloby SJ, Firbank MJ, Thomas AJ, Vasudev A, et al. Journal of Affective Disorders. 2011;135(1-3):216. 14. Vasudev A, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews. 011;12:CD004857. 15. Vasudev A, et al. Depression in diabetes of the older person. United Kingdom: Springer; 2011.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。