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障害のある子どもたちのケアコーディネート

2020年6月15日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

責任あるケア組織を通じて障害のある子どもたちのケア調整を改善する

提案された研究では、オハイオ州における最近の政策変更を自然実験として利用し、ACOケアモデルにおける高齢者、盲人、障害者のカテゴリーでメディケイドの受給資格を持つ子どもたちとその介護者の結果と経験を、以前の社会的結果と経験と比較して評価している。従来のサービス料金モデル。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

障害のある子供たちは、複数の場所で複数の医療提供者を必要とする複雑な医療ニーズを抱えています。 この弱い立場にある人々に対する連携したケアが欠如していると、転帰の悪化、費用の増加、患者とその介護者のストレスと時間の増大につながります。 従来、サービス報酬として知られる取り決めでは、医療提供者がケアを調整するための金銭的インセンティブはありませんでした。しかし、医療費負担適正化法がそれを変えようとしています。 責任あるケア組織 (ACO) は、定義された集団のケアに責任を負う新しい方法で組織される医療提供者のグループです。 ACO は、提供するケアの質と効率の向上に伴う節約を共有します。 現在、ほとんどの ACO は障害のある子供たちを対象としていませんが、多くの ACO が障害のある子供たちを彼らがサービスを提供する人口に追加することを検討しています。 しかし、彼らが障害のある子供たちに対して採用するケア調整戦略の有効性についてはほとんど知られていない。

この研究の目的は、障害のある子供(ACO に基づく高齢者、盲目、障害者カテゴリー (ABD) に基づくメディケイドの資格がある子供たち)に対するケアの調整と患者中心のアウトカムを、従来の出来高払いプランと比較して評価することです。 調査官らは、障害のある子どもたちに従来の出来高払いのメディケイドプランからACOなどの管理されたケア協定への移行を義務付けるオハイオ州の最近の政策変更を利用する予定だ。 この義務により、8,000 人の障害のある子供たちが自動的に国内最大の小児 ACO の一員となることになりました。

研究者らは、フォーカスグループ、インタビュー、アンケート、医療記録データ、メディケイド請求などの複数の方法を用いて、ACOに基づく患者の体験やケアを、以前の出来高払いモデルに基づく体験やケアと比較する予定だ。 この研究はどのような影響を与えるのでしょうか? 私たちの研究は、ケアを調整し、障害のある子供の健康状態を改善することの相対的な利点と課題について ACO に知らせ、それらの組織がこの人々のニーズに適切に対応できるかどうかを判断するのに役立ちます。 さらに、この調査結果は、患者と介護者に、ますます一般的なシナリオに直面したときに意思決定を行うのに役立つ貴重な情報を提供します。たとえば、「脳性麻痺の子供の親は、州のメディケイドプログラムから、子供たちは次のような症状であるという通知を受け取ります。」 「責任あるケア組織」に登録されている。 自分の子供のケアが改善されるとどの程度確信できるでしょうか? どのような問題が発生する可能性がありますか?」 研究者は、研究プロセス全体を通して、患者、その介護者、医療制度の関係者と協力します。 患者擁護者が私たちの研究の計画に参加してきました。 障害児の介護者と擁護者で構成される患者諮問委員会は、四半期ごとの会議でアドバイスを提供することで、私たちのプロジェクトを指導します。 さらに、研究者らは研究に直接参加して、2,800 人を超える患者の声からデータを収集する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2188

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オハイオ州コロンバスにある全国小児病院パートナーズ・フォー・キッズ・アカウンタブル・ケア・オーガニゼーション(ACO)に所属する、高齢者、視覚障害者、および障害者のカテゴリーでメディケイドの受給資格のある小児およびその介護者。

説明

包含基準:

関係者インタビュー

- ACO のリーダー、ケアコーディネーター、支払者、または政策立案者として ACO と連携する。

介護者インタビュー

  • 現在オハイオ州中南部に住んでいます
  • 2012 年 7 月からオハイオ州中南部に住んでいます
  • 高齢者、視覚障害者、障害者のカテゴリーでメディケイドの資格を持つ 3 ~ 18 歳の子供の介護者であること

フォーカスグループ、介護者、若者

  • 現在オハイオ州中南部に住んでいます
  • 2012 年 7 月からオハイオ州中南部に住んでいます
  • 高齢者、視覚障害者、障害者 (ABD) カテゴリーに基づくメディケイドの資格を持ち、ネーションワイド小児病院、パートナーズ・フォー・キッズでケアを受けている 3 ~ 18 歳の子供の介護者であること
  • 青少年フォーカス グループの場合は、高齢者、視覚障害者、障害者のカテゴリーでメディケイドの資格があり、フォーカス グループに参加できる知的能力があり、ネーションワイド小児病院、パートナーズ フォー キッズでケアを受けている 14 ~ 18 歳の子供であること。

除外基準:

  • 英語を話さない人
  • 青少年フォーカス グループの場合、フォーカス グループに参加できない知的障害がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自分の子供に指定されたケアコーディネーターがいると報告した介護者の割合
時間枠:調査時から12か月の振り返り
この結果は、検証済みのツールである「家族のケア調整に関する経験」(FECC)調査を使用して測定されました。 FECC 調査は、医学的に複雑な小児のケア調整に関連する 20 の独立した品質指標で構成されています。 この尺度の分母に含めるためには、養育者はまず、自分の子供が調査日までの 12 か月間に複数の診療所を訪れたか、複数の種類の医療サービスを利用したかを報告する必要がありました。 分母に含まれる子どもにケアコーディネーターが指定されていると報告した介護者の割合を測定するには、介護者は次の 2 つの質問のいずれかに「はい」と答える必要がありました。別の医師や医療提供者によるケアや治療を受けていますか?」 または「主な医療提供者のオフィス以外で、別の医師や医療提供者による子供のケアや治療の管理を手伝ってくれた人はいますか?」
調査時から12か月の振り返り

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアコーディネーターが介護者の懸念や子供の健康状態の変化について尋ねたと報告した介護者の割合
時間枠:調査時から3か月の振り返り
この結果は FECC 調査を使用して測定されました。 この尺度の分母に含めるためには、介護者はまず、子供が調査日までの 12 か月間に複数の診療所を訪れたか、複数の種類の医療サービスを利用したことを報告し、かつケアコーディネーターから連絡を受けていたことを報告する必要がありました。過去 3 か月以内に。 次に、介護者は次の 2 つの質問の両方に肯定的に回答する必要がありました。「過去 3 か月間、子供の世話の管理を手伝ってくれた人から連絡があったとき、どのくらいの頻度で、子供のことで何か懸念があるかどうか尋ねられました。」健康か治療か?」 「過去 3 か月間、お子様の世話を手伝ってくれた人から連絡があったとき、お子様の健康状態に何らかの変化があったかどうかを尋ねる頻度は何回ありましたか?」
調査時から3か月の振り返り
過去 12 か月以内に包括的な訪問後の概要を書面で受け取ったと報告した介護者の割合
時間枠:調査時から12か月の振り返り
この結果は FECC 調査を使用して測定されました。 この措置の分母に含めるためには、養護者はまず、子供の主な医療提供者の事務所から面会後の概要を書面で受け取ったと報告する必要があった。 次に、介護者は、書面による訪問後の概要に次の要素がすべて含まれていることを報告する必要がありました:現在の問題リスト、現在の投薬リスト、薬物アレルギー、子供のケアに関与する専門家、計画されたフォローアップ、および関連する問題に対する対処方法。外来受診。
調査時から12か月の振り返り
自分の子供の主介護者が子供のための共有ケアプランを作成したと報告した介護者の割合
時間枠:調査時から12か月の振り返り
この結果は FECC 調査を使用して測定されました。 介護者は次の質問に「はい」と答える必要がありました:「主な医療提供者はあなたの子供のための共有ケアプランを作成しましたか?」
調査時から12か月の振り返り
6 歳以下の健児の 1 名以上の訪問の利用
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
アカウンタブル・ケア機構 (ACO) による医療効果データおよび情報セット (HEDIS) に基づく、6 歳以下の小児に対する年齢に応じた健児訪問の使用の指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
12歳以上の健児1名以上の訪問の利用
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
ACO による医療効果データおよび情報セット (HEDIS) に基づく 12 歳以上の小児の年齢に応じた健児訪問の使用。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
プライマリケアの利用の指標
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
プライマリケアプロバイダー (PCP) への 1 回以上の外来受診の指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
他の問題行動医療提供者へのメディケイド外来受診の利用
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
精神科医以外の精神保健専門家への1回以上の外来受診の利用。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
救急部門での使用
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
救急部門の利用状況の指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
入院のご利用について
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
患者の入院の指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
入院後7日以内のフォローアップ
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 30 か月
入院後7日以内のフォローアップの指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 30 か月
入院後30日以内のフォローアップ
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
入院後30日以内にフォローアップがあることを示す。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
退院後30日以内の再入院
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
退院後 30 日以内の再入院の指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照群には、ABDであり、研究期間中に有料サービスから非ACO管理ケアに移行したすべての子供が含まれます。 年間の実際の再入院数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示す指標に変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
精神疾患による入院
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
患者の精神疾患による入院の指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
精神疾患による入院後7日以内のフォローアップ
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
精神疾患による入院後7日以内のフォローアップの指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
精神疾患による入院後30日以内のフォローアップ
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
精神疾患による入院後 30 日以内のフォローアップの指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
薬物使用 - 抗うつ薬
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
抗うつ薬の充填のインジケーター。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の薬剤充填数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示す指標に変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
薬物の使用 - 抗けいれん薬
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
抗けいれん薬の使用を示すインジケーターが記入されます。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の薬剤充填数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示す指標に変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
薬物の使用 - 抗不安薬
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
抗不安薬の使用の指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の薬剤充填数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示す指標に変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
薬物の使用 - 抗精神病薬
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
抗精神病薬の使用の指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の薬剤充填数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示す指標に変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
薬の使用 - ADHD の薬
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
注意欠陥多動性障害 (ADHD) の治療薬の使用の指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の薬剤充填数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示す指標に変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
薬の使用 - 喘息の薬
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
喘息治療薬のインジケーターが塗りつぶされます。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の薬剤充填数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示す指標に変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
ADHD処方後30日以内のフォローアップ
時間枠:政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月
ADHD (注意欠陥多動性障害) の処方後 30 日以内に 1 回以上のフォローアップ来院の指標。 ACO サンプルには、ACO に登録された研究期間中の任意の時点で ABD だった子供が含まれます。 対照サンプルには、ABD であり、研究期間中に有料サービスから非 ACO 管理ケアに移行した子供が含まれます。 年間の実際の訪問数のカウントを、その数がゼロより大きかったことを示すインジケーターに変換します。
政策変更 (2013 年) 前 23 か月、変更後 36 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Paula Song, PhD、UNC Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2017年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年11月30日

試験登録日

最初に提出

2014年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月15日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-2045

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。