Ensaio clínico em Experiências com a Coordenação de Atenção à Saúde - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Experiências com a Coordenação de Atenção à Saúde

Descrição detalhada

As crianças com deficiência têm necessidades complexas de cuidados de saúde que requerem vários provedores em vários locais. A falta de cuidados coordenados para essa população vulnerável leva a resultados piores, custos mais altos e aumento do estresse e demanda de tempo para os pacientes e seus cuidadores. Tradicionalmente, sob acordos conhecidos como pagamento por serviço, não há incentivos financeiros para os provedores coordenarem o atendimento; no entanto, o Affordable Care Act está mudando isso. As organizações de cuidados responsáveis (ACOs) são grupos de profissionais de saúde que se organizam de novas maneiras para assumir a responsabilidade pelo cuidado de uma população definida. Os ACOs compartilham qualquer economia associada à melhoria da qualidade e eficiência dos cuidados que prestam. Embora a maioria das ACOs atualmente não cubra crianças com deficiência, muitas estão considerando adicioná-las às populações que atendem. No entanto, pouco se sabe sobre a eficácia das estratégias de coordenação de cuidados que empregam em crianças com deficiência.

O objetivo desta pesquisa é avaliar a coordenação de cuidados e os resultados centrados no paciente de crianças com deficiência (que se qualificam para Medicaid na categoria Idosos, Cegos e Deficientes (ABD) sob um ACO em comparação com os planos tradicionais de taxa por serviço. Os investigadores usarão uma recente mudança de política em Ohio que exige que crianças com deficiência mudem de planos Medicaid tradicionais de pagamento por serviço para acordos de assistência gerenciada, como ACOs. Este mandato resultou em 8.000 crianças deficientes tornando-se automaticamente parte da maior ACO pediátrica do país.

Os investigadores usarão vários métodos, incluindo grupos focais, entrevistas, uma pesquisa, dados de registros médicos e reivindicações do Medicaid, para comparar as experiências e os cuidados dos pacientes sob o ACO com as experiências e os cuidados sob o modelo anterior de taxa por serviço. Que impacto terá esta pesquisa? Nossa pesquisa informará os ACOs sobre os benefícios e desafios relativos de coordenar o atendimento e melhorar os resultados de saúde de crianças com deficiência e ajudará essas organizações a determinar se podem ou não atender adequadamente às necessidades dessa população. Além disso, as descobertas fornecerão aos pacientes e cuidadores informações valiosas que podem ajudá-los a tomar decisões diante de um cenário cada vez mais comum, por exemplo: "Os pais de uma criança com paralisia cerebral recebem uma carta do programa Medicaid de seu estado informando que as crianças estão estar matriculado em uma 'organização de assistência responsável'. Quão certos eles podem estar de que o cuidado de seus filhos será melhorado? Quais são os problemas que podem ocorrer?" Os investigadores envolverão os pacientes, seus cuidadores e as partes interessadas do sistema de saúde durante todo o processo de pesquisa. Os defensores dos pacientes estiveram envolvidos no projeto de nosso estudo. Um painel consultivo de pacientes composto por cuidadores e defensores de crianças deficientes orientará nosso projeto, fornecendo conselhos em reuniões trimestrais. Além disso, os pesquisadores planejam coletar dados de mais de 2.800 vozes de pacientes por meio da participação direta no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2188

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que se qualificam para Medicaid na categoria Idosos, Cegos e Deficientes, e seus cuidadores, que fazem parte da Nationwide Children's Hospital Partners for Kids Accountable Care Organization (ACO) em Columbus, Ohio.

Descrição

Critério de inclusão:

Entrevistas com partes interessadas

- Estar associado ao ACO como liderança do ACO, coordenador de cuidados, pagador ou formulador de políticas.

Entrevistas com cuidadores

Atualmente moro no centro-sul de Ohio
Morou no centro-sul de Ohio desde julho de 2012
Ser cuidador de uma criança de 3 a 18 anos que se qualifica para o Medicaid na categoria Idosos, Cegos e Deficientes

Grupos Focais, Cuidadores e Jovens

Atualmente moro no centro-sul de Ohio
Morou no centro-sul de Ohio desde julho de 2012
Ser cuidador de uma criança de 3 a 18 anos que se qualifica para Medicaid na categoria Idosos, Cegos e Deficientes (ABD), que recebe atendimento no Nationwide Children's Hospital, Partners for Kids
Para grupos focais de jovens, ser uma criança de 14 a 18 anos que se qualifica para Medicaid na categoria Idosos, Cegos e Deficientes, que é intelectualmente capaz de participar de grupos focais e que recebe atendimento no Nationwide Children's Hospital, Partners for Kids

Critério de exclusão:

não fala inglês
Para grupos focais de jovens, deficiências intelectuais que impeçam a participação em um grupo focal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de cuidadores que relataram que seu filho tem um coordenador de cuidado designado Prazo: Retrospectiva de 12 meses desde o momento da pesquisa	Este resultado foi medido usando a ferramenta validada, pesquisa "Family Experiences with Coordination of Care" (FECC). A pesquisa FECC é composta por 20 indicadores de qualidade separados e independentes relacionados à coordenação de cuidados para crianças com complexidade médica. Para serem incluídos no denominador dessa medida, os cuidadores deveriam primeiro relatar que seus filhos foram a mais de um consultório médico ou usaram mais de um tipo de serviço de saúde nos 12 meses anteriores à data da pesquisa. Para medir a porcentagem de cuidadores que relataram que seu filho tem um coordenador de cuidados designado entre aqueles no denominador, os cuidadores precisavam ter respondido sim a uma das duas perguntas a seguir: "Alguém no escritório do provedor principal ajudou você a administrar o cuidado de seu filho? cuidado ou tratamento de diferentes médicos ou prestadores de cuidados?" ou "Alguém fora do consultório do provedor principal ajudou você a administrar os cuidados de seu filho ou o tratamento de diferentes médicos ou prestadores de cuidados?".	Retrospectiva de 12 meses desde o momento da pesquisa

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

Investigador principal: Paula Song, PhD, UNC Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

14-2045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de cuidadores que relataram que seu coordenador de cuidados perguntou sobre as preocupações do cuidador e mudanças na saúde da criança Prazo: Retrospectiva de 3 meses desde o momento da pesquisa	Este resultado foi medido usando a pesquisa FECC. Para serem incluídos no denominador desta medida, os cuidadores primeiro deveriam relatar que seu filho visitou mais de um consultório médico ou usou mais de um tipo de serviço de saúde nos 12 meses anteriores à data da pesquisa E foi contatado pelo seu coordenador de atendimento nos últimos 3 meses. Os cuidadores tiveram que responder positivamente a ambas as perguntas a seguir: "Nos últimos 3 meses, quando a pessoa que o ajudou a cuidar do seu filho entrou em contato com você, com que frequência ele ou ela perguntou se você tinha alguma preocupação sobre o cuidado do seu filho? saúde ou tratamento?" e "Nos últimos 3 meses, quando a pessoa que o ajudou a gerir os cuidados do seu filho contactou consigo, com que frequência perguntou se a saúde do seu filho tinha mudado de alguma forma?".	Retrospectiva de 3 meses desde o momento da pesquisa
Porcentagem de cuidadores que relataram ter recebido um resumo abrangente por escrito após a consulta nos últimos 12 meses Prazo: Retrospectiva de 12 meses desde o momento da pesquisa	Este resultado foi medido usando a pesquisa FECC. Para serem incluídos no denominador desta medida, os cuidadores primeiro tinham que relatar que receberam um resumo por escrito após a visita do escritório do provedor principal de seus filhos. Os cuidadores então tiveram que relatar que o resumo escrito após a consulta continha todos os seguintes elementos: lista de problemas atuais, lista de medicamentos atuais, alergias a medicamentos, especialistas envolvidos no cuidado da criança, acompanhamento planejado e o que fazer para problemas relacionados a a visita ambulatorial.	Retrospectiva de 12 meses desde o momento da pesquisa
Porcentagem de cuidadores que relataram que o prestador de cuidados primários de seus filhos criou um plano de cuidados compartilhados para seus filhos Prazo: Retrospectiva de 12 meses desde o momento da pesquisa	Este resultado foi medido usando a pesquisa FECC. Os cuidadores precisavam ter respondido sim à seguinte pergunta: "O provedor principal criou um plano de cuidado compartilhado para seu filho?".	Retrospectiva de 12 meses desde o momento da pesquisa
Uso de uma ou mais consultas de puericultura <= 6 anos Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de uso de uma consulta de puericultura adequada à idade para crianças menores ou iguais a 6 anos de idade, de acordo com o conjunto de dados e informações sobre eficácia em saúde (HEDIS) devido à Accountable Care Organization (ACO). A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Uso de uma ou mais consultas de puericultura > = 12 anos Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Uso de consultas de puericultura adequadas à idade para crianças maiores ou iguais a 12 anos de idade, de acordo com o conjunto de dados e informações sobre eficácia em saúde (HEDIS) devido ao ACO. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Indicador de Uso da Atenção Primária Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Um indicador de uma ou mais visitas ambulatoriais a prestadores de cuidados primários (PCP). A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Uso de consultas ambulatoriais do Medicaid para outros profissionais de saúde comportamental Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Uso de uma ou mais consultas ambulatoriais com outros especialistas em saúde mental além de psiquiatras. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Uso do Departamento de Emergência Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de utilização do departamento de emergência. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Uso de Internações Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de internação para pacientes. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Acompanhamento dentro de 7 dias após a hospitalização Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 30 meses após	Indicador de seguimento até 7 dias após a internação. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 30 meses após
Acompanhamento dentro de 30 dias após a internação Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de acompanhamento até 30 dias após a internação. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Readmissões hospitalares dentro de 30 dias após a alta Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de readmissões hospitalares até 30 dias após a alta. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. O grupo de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de reinternações em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Hospitalização por Doença Mental Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de internação por doença mental para pacientes. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Acompanhamento dentro de 7 dias após a hospitalização por doença mental Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de acompanhamento dentro de 7 dias após a internação por doença mental. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Acompanhamento dentro de 30 dias após a hospitalização por doença mental Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de seguimento até 30 dias após internação por doença mental. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Uso de Medicamentos - Antidepressivos Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de preenchimentos de medicamentos antidepressivos. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de preenchimentos de medicamentos em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Uso de Medicamentos - Anticonvulsivantes Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de uso de medicamentos anticonvulsivantes preenche. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de preenchimentos de medicamentos em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Uso de medicamentos - Medicamentos anti-ansiedade Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de uso de medicação anti-ansiedade. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de preenchimentos de medicamentos em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Uso de medicamentos - Medicamentos antipsicóticos Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de uso de medicação antipsicótica. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de preenchimentos de medicamentos em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Uso de Medicamentos - Medicamentos para TDAH Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de uso de medicamentos para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de preenchimentos de medicamentos em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Uso de Medicamentos - Medicamentos para Asma Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de preenchimentos de medicamentos para asma. A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de preenchimentos de medicamentos em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após
Acompanhamento dentro de 30 dias após a prescrição do TDAH Prazo: 23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após	Indicador de uma ou mais consultas de acompanhamento em até 30 dias após a prescrição do TDAH (transtorno de déficit de atenção e hiperatividade). A amostra do ACO inclui qualquer criança que foi ABD em qualquer ponto durante o período do estudo matriculado no ACO. A amostra de controle inclui qualquer criança que foi ABD e que passou da cobertura de taxa por serviço para o cuidado gerenciado não ACO durante o período do estudo. Transforma uma contagem do número real de visitas em um ano em um indicador de que o número foi maior que zero.	23 meses antes da mudança de política (2013), 36 meses após

Coordenação de Atendimento a Crianças com Deficiência

Melhorando a coordenação de cuidados para crianças com deficiências por meio de uma organização de atendimento responsável