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アキレス腱断裂後のリハビリプログラム

2026年2月10日 更新者：Marco Aurélio Vaz, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

アキレス腱断裂: 2 つのリハビリテーション プログラムの比較研究。

この研究の目的は、足底屈筋と背屈筋の機械的特性 (トルク角度とトルク速度の関係) および電気的特性 (神経筋活性化) に対する、アキレス腱の外科的修復後の早期可動化と従来の固定化リハビリテーション プログラムの効果を評価することです。 、内側腓腹筋の形態 (筋肉構造)、機能的性能、および損傷したアキレス腱と損傷していないアキレス腱の機械的および材料的特性 (力と伸びと応力とひずみの関係)。

仮説は、初期の動員が関節固定の有害な影響を軽減し、腱の治癒を改善する可能性があるというものです.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

参加者は、2 つの介入グループ (従来の固定化または早期動員) のいずれかに割り当てられました。

従来の固定グループ (45 日間の石膏ギプス固定; 固定期間の後、被験者は自宅ベースの運動プログラムの実行方法に関する指示を受けました)

早期動員（6 週間の理学療法プログラム、週 3 回、可動域と筋持久力を取り戻すための 1 ～ 2 時間のエクササイズ）

対照群（被験者は下肢損傷の病歴がなく、年齢および人体測定値において、身体的リハビリテーションを行った被験者および固定されたままの被験者と一致した.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
48

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

30年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 男
  • アキレス腱断裂

除外基準:

  • 動脈不全
  • 糖尿病
  • 自己免疫疾患
  • 全身性抗生物質またはステロイドを使用した患者、または動力計で最大の随意収縮を行うために他の臨床的禁忌を示した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：従来の固定化
45 日間の石膏ギプス固定 固定期間後、被験者は自宅での運動プログラムの実行方法についての指示を受けました
他の：従来の固定

手術後、被験者はギプスで固定され、足首は重力の尖点に置かれました。体重をかけることは許されませんでした。 手術の 2 週間後、ギプスを外し、足首を同じ位置にして、新しい石膏ギプスで患者を固定しました。 手術の 4 週間後、足首はニュートラル ポジション (つまり、足の裏がシャンクに垂直になるように) に固定され、体重負荷が促進されました。 術後6週間でギプスを外しました

ホームエクササイズプログラムは、足首の可動域を改善するためのアクティブなエクササイズとストレッチ、および抵抗とバランスのエクササイズで構成されていました。

他の名前：
  • ギプス固定
実験的：早期動員
6週間の理学療法プログラム
他の：初期動員
理学療法は手術の 2 週間後に開始され、6 週間続きました。その間、取り外し可能な装具が使用されました。 治療セッションは、6 週間の期間に週 3 回行われ、可動域と筋持久力を取り戻すための 1 ～ 2 時間のエクササイズが含まれていました。
他の名前：
  • リハビリの加速
介入なし：コントロール
対象者には下肢損傷の病歴はなく、身体リハビリテーションを行った対象者および固定されたままの対象者と年齢および身体測定値が一致した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒールライズテスト（HRT）
時間枠：研究期間中に踵挙上高を3回測定しました：手術修復後の3か月後、6か月後、12か月以上後です。
ヒールライズ高は足関節底屈筋の機能的パフォーマンスの指標であり、HRTを用いて評価されました。
研究期間中に踵挙上高を3回測定しました：手術修復後の3か月後、6か月後、12か月以上後です。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉構造の変化
時間枠：筋肉構造は、研究中に 4 回測定されました: 外科的修復後 45 日、3、6、および 12 か月以上。
筋肉構造（筋肉の厚さ、羽状角、束の長さ）は超音波検査で評価されました
筋肉構造は、研究中に 4 回測定されました: 外科的修復後 45 日、3、6、および 12 か月以上。
足首の可動域の変化
時間枠：足首の可動域は、研究中に5回測定されました：外​​科的修復後15日、45日、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月以上。
足首の可動範囲は、能動的および受動的な背屈および底屈の間のゴニオメトリーによって評価されました。
足首の可動域は、研究中に5回測定されました：外​​科的修復後15日、45日、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月以上。
足底屈筋の筋肉量の変化
時間枠：足底屈筋の筋肉量は、研究中に4回評価されました：外​​科的修復後45日、3、6、および12か月以上。
足底屈筋の筋肉量は、宮谷らが提案した式を用いてふくらはぎの筋肉の厚さと四肢の長さから推定した。 2004年。
足底屈筋の筋肉量は、研究中に4回評価されました：外​​科的修復後45日、3、6、および12か月以上。
筋トルク変化
時間枠：トルクは、手術後の3か月、6か月、および12か月以上の3回、研究期間中に測定されました。
トルクは筋力の表現であり、ダイナモメトリーによって評価されました
トルクは、手術後の3か月、6か月、および12か月以上の3回、研究期間中に測定されました。

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の電気活性化の変化
時間枠：筋肉の電気的活性化は、研究中に 3 回測定されました: 外科的修復後 3 か月、6 か月、12 か月以上
電気的活性化は、筋電図 (EMG) によって評価されました。
筋肉の電気的活性化は、研究中に 3 回測定されました: 外科的修復後 3 か月、6 か月、12 か月以上
腱の機械的および材料特性の変化
時間枠：腱の機械的および材料特性は、研究中に 3 回測定されました: 外科的修復後 3、6、および 12 か月以上。
腱の機械的および材料特性は、足関節トルクの関数としての等尺性足底屈曲ランプ収縮中のアキレス腱の伸び (超音波で測定) によって評価されました。
腱の機械的および材料特性は、研究中に 3 回測定されました: 外科的修復後 3、6、および 12 か月以上。
機能的パフォーマンスの変化
時間枠：機能的パフォーマンスは、研究期間中に3回測定されました：手術修復後3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月以上
機能的パフォーマンスは、機能テスト（タイムアップアンドゴーテストおよびジャンプテスト）とAOFASアンケートによって評価されました。
機能的パフォーマンスは、研究期間中に3回測定されました：手術修復後3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Federal University of Rio Grande do Sul

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Marco A Vaz, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2008年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年8月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2014年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2014年12月2日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2014年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • UFRGS - 2007882

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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