このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アキレス腱断裂後のリハビリプログラム

2026年2月10日 更新者:Marco Aurélio Vaz, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

アキレス腱断裂: 2 つのリハビリテーション プログラムの比較研究。

この研究の目的は、足底屈筋と背屈筋の機械的特性 (トルク角度とトルク速度の関係) および電気的特性 (神経筋活性化) に対する、アキレス腱の外科的修復後の早期可動化と従来の固定化リハビリテーション プログラムの効果を評価することです。 、内側腓腹筋の形態 (筋肉構造)、機能的性能、および損傷したアキレス腱と損傷していないアキレス腱の機械的および材料的特性 (力と伸びと応力とひずみの関係)。

仮説は、初期の動員が関節固定の有害な影響を軽減し、腱の治癒を改善する可能性があるというものです.

調査の概要

詳細な説明

参加者は、2 つの介入グループ (従来の固定化または早期動員) のいずれかに割り当てられました。

従来の固定グループ (45 日間の石膏ギプス固定; 固定期間の後、被験者は自宅ベースの運動プログラムの実行方法に関する指示を受けました)

早期動員(6 週間の理学療法プログラム、週 3 回、可動域と筋持久力を取り戻すための 1 ~ 2 時間のエクササイズ)

対照群(被験者は下肢損傷の病歴がなく、年齢および人体測定値において、身体的リハビリテーションを行った被験者および固定されたままの被験者と一致した.

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アキレス腱断裂

除外基準:

  • 動脈不全
  • 糖尿病
  • 自己免疫疾患
  • 全身性抗生物質またはステロイドを使用した患者、または動力計で最大の随意収縮を行うために他の臨床的禁忌を示した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の固定化
45 日間の石膏ギプス固定 固定期間後、被験者は自宅での運動プログラムの実行方法についての指示を受けました

手術後、被験者はギプスで固定され、足首は重力の尖点に置かれました。体重をかけることは許されませんでした。 手術の 2 週間後、ギプスを外し、足首を同じ位置にして、新しい石膏ギプスで患者を固定しました。 手術の 4 週間後、足首はニュートラル ポジション (つまり、足の裏がシャンクに垂直になるように) に固定され、体重負荷が促進されました。 術後6週間でギプスを外しました

ホームエクササイズプログラムは、足首の可動域を改善するためのアクティブなエクササイズとストレッチ、および抵抗とバランスのエクササイズで構成されていました。

他の名前:
  • ギプス固定
実験的:早期動員
6週間の理学療法プログラム
理学療法は手術の 2 週間後に開始され、6 週間続きました。その間、取り外し可能な装具が使用されました。 治療セッションは、6 週間の期間に週 3 回行われ、可動域と筋持久力を取り戻すための 1 ~ 2 時間のエクササイズが含まれていました。
他の名前:
  • リハビリの加速
介入なし:コントロール
対象者には下肢損傷の病歴はなく、身体リハビリテーションを行った対象者および固定されたままの対象者と年齢および身体測定値が一致した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒールライズテスト(HRT)
時間枠:研究期間中に踵挙上高を3回測定しました:手術修復後の3か月後、6か月後、12か月以上後です。
ヒールライズ高は足関節底屈筋の機能的パフォーマンスの指標であり、HRTを用いて評価されました。
研究期間中に踵挙上高を3回測定しました:手術修復後の3か月後、6か月後、12か月以上後です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉構造の変化
時間枠:筋肉構造は、研究中に 4 回測定されました: 外科的修復後 45 日、3、6、および 12 か月以上。
筋肉構造(筋肉の厚さ、羽状角、束の長さ)は超音波検査で評価されました
筋肉構造は、研究中に 4 回測定されました: 外科的修復後 45 日、3、6、および 12 か月以上。
足首の可動域の変化
時間枠:足首の可動域は、研究中に5回測定されました:外​​科的修復後15日、45日、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月以上。
足首の可動範囲は、能動的および受動的な背屈および底屈の間のゴニオメトリーによって評価されました。
足首の可動域は、研究中に5回測定されました:外​​科的修復後15日、45日、3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月以上。
足底屈筋の筋肉量の変化
時間枠:足底屈筋の筋肉量は、研究中に4回評価されました:外​​科的修復後45日、3、6、および12か月以上。
足底屈筋の筋肉量は、宮谷らが提案した式を用いてふくらはぎの筋肉の厚さと四肢の長さから推定した。 2004年。
足底屈筋の筋肉量は、研究中に4回評価されました:外​​科的修復後45日、3、6、および12か月以上。
筋トルク変化
時間枠:トルクは、手術後の3か月、6か月、および12か月以上の3回、研究期間中に測定されました。
トルクは筋力の表現であり、ダイナモメトリーによって評価されました
トルクは、手術後の3か月、6か月、および12か月以上の3回、研究期間中に測定されました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の電気活性化の変化
時間枠:筋肉の電気的活性化は、研究中に 3 回測定されました: 外科的修復後 3 か月、6 か月、12 か月以上
電気的活性化は、筋電図 (EMG) によって評価されました。
筋肉の電気的活性化は、研究中に 3 回測定されました: 外科的修復後 3 か月、6 か月、12 か月以上
腱の機械的および材料特性の変化
時間枠:腱の機械的および材料特性は、研究中に 3 回測定されました: 外科的修復後 3、6、および 12 か月以上。
腱の機械的および材料特性は、足関節トルクの関数としての等尺性足底屈曲ランプ収縮中のアキレス腱の伸び (超音波で測定) によって評価されました。
腱の機械的および材料特性は、研究中に 3 回測定されました: 外科的修復後 3、6、および 12 か月以上。
機能的パフォーマンスの変化
時間枠:機能的パフォーマンスは、研究期間中に3回測定されました:手術修復後3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月以上
機能的パフォーマンスは、機能テスト(タイムアップアンドゴーテストおよびジャンプテスト)とAOFASアンケートによって評価されました。
機能的パフォーマンスは、研究期間中に3回測定されました:手術修復後3ヶ月、6ヶ月、および12ヶ月以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marco A Vaz, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月2日

最初の投稿 (推定)

2014年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する