仙腸関節症における高周波；バイポーラ RF 6 点とモノポーラ RF の 6 点および 3 点 (RFSIBIMONO6)

前向き、単一施設、二重盲検、無作為化比較試験。

サンプルサイズ：

合計 60 人の患者が 3 つのグループに分けられます。

グループ 1: 20 人の患者が 6 つのポイントでバイポーラ RF を受けます。 グループ 2: 20 人の患者が 6 点でモノポーラ RF を受けます。 グループ 3: 20 人の患者が 3 点でモノポーラ RF を受けます。

サンプリング手法:

患者は無作為に3つのグループに分けられます。 1 つの箱に 60 枚の閉じた封筒が入っており、各グループに 20 枚の封筒が入った 3 つのグループにランダムに分けられます。 劇場に到着すると、封筒の 1 つが開かれ、割り当てられた方法が適用されます。

研究の時間枠:

6～12ヶ月

手順：

選択基準を満たした後、除外基準とは別に、患者は無作為化に従って3つの手順のいずれかを行います。 すべての患者は、Cosman RF ジェネレーター G4TM、20 ゲージのストレート シャープ カニューレ、10 cm シャフト、10 mm チップ、および 10 cm 電極 (Cosman オートクレーブ可能な CSK-TC10) を使用して、透視下で手順を実行します。

グループ 1 ; SIJ と同側の背側仙骨孔の外側面の間に 6 本の RF 針を挿入します。 感覚刺激と運動刺激の後、80℃で 90 秒間のバイポーラ損傷 RF が、連続する各対の針の間に適用されます。

グループ 2; RF 針は、SIJ と同側の背側仙骨孔の外側面の間の領域に 6 つのレベルで挿入されます。 感覚刺激と運動刺激の後、80℃で 90 秒間のモノポーラ損傷 RF が適用されます。

グループ 3; RF針は、SIJと同側の背側仙骨孔の外側面との間の領域の上、中、下の6つのレベルで挿入されます。 感覚刺激と運動刺激の後、80℃で 90 秒間のモノポーラ損傷 RF が適用されます。

患者は、2週間後、1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後に専門のペインナースによって評価され、ビジュアルアナログペインスケールを使用してペインスコアが評価されます。

痛みの軽減に対する患者の全体的な満足度が評価されます。