ヒトサイログロブリンを認識するマウスT細胞受容体を形質導入した末梢血リンパ球を、サイログロブリンを発現する甲状腺がん患者に投与する

• 包含基準:

  1. 以下の方法のいずれかによって評価される、TG を発現する切除不能な甲状腺がん: 腫瘍組織の RT-PCR、または切除組織の免疫組織化学。
  2. 過去6か月以内に進行し、少なくとも1つの病変が直径0.5cm増加しているか、骨転移が増加している再発/転移性放射性ヨウ素不応性疾患。
  3. NCIの病理学研究所による甲状腺がんの診断の確認。
  4. SUV が 5 を超える PET 愛好家。
  5. 患者は、進行性甲状腺がんに対する標準的な全身療法（必要なヨウ素依存性腫瘍に対する放射性ヨウ素の投与および手術（必要な場合）を含む）を以前に受けていて、反応しなかった（進行性の疾患）か再発したことが必要です。
  6. 直径1cm未満で無症状の脳転移が3個以下の患者が対象となる。 定位放射線手術で治療された病変が適格であるためには、治療後 1 か月間臨床的に安定していなければなりません。
  7. 18歳以上70歳以下。
  8. 永続的な委任状に署名する意思がある
  9. インフォームド・コンセント文書を理解し、署名できる
  10. ECOG 0 または 1 の臨床パフォーマンス ステータス
  11. 平均余命が3か月を超える
  12. 患者はHLA-A*0201陽性でなければなりません
  13. 性別を問わず、患者はこの研究への登録時から治療後最大 4 か月間、積極的に避妊を実施する必要があります。
  14. 血清学:
• HIV 抗体の血清陰性。 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、完全な免疫システムに依存しています。 HIV 血清陽性の患者は免疫能力が低下している可能性があるため、実験的治療に対する反応が鈍くなり、その毒性により影響を受けやすくなります。)

• B 型肝炎抗原の血清陰性、C 型肝炎抗体の血清陰性。 C型肝炎抗体検査が陽性の場合、患者はRT-PCRによる抗原の存在検査を受け、HCV RNA陰性でなければなりません。

  ああ。治療が胎児に及ぼす危険な影響の可能性があるため、妊娠の可能性のある女性は妊娠検査で陰性でなければなりません。

  p.血液学

• フィルグラスチムのサポートなしで好中球の絶対数が 1000/mm3 を超える
• WBC 3000/mm3 以下
• 血小板数が100,000/mm3以上

• ヘモグロビンが 8.0 g/dl 以上

  q.化学：

• 血清ALT/ASTが正常値の上限の2.5倍以下
• 血清クレアチニンが1.6 mg/dl以下

• 総ビリルビンが 1.5 mg/dl 以下。ただし、総ビリルビンが 3.0 mg/dl 未満でなければならないギルバート症候群の患者は除く。

  r. 患者が準備レジメンを受ける時点で、以前の全身療法から 4 週間以上が経過していなければならず、患者の毒性はグレード 1 以下に回復していなければなりません (脱毛症や白斑などの毒性を除く)。

注: すべての毒性がグレード 1 以下に回復している限り、患者は過去 3 週間以内に軽度の外科手術を受けていても構いません。

除外基準:

1. 胎児または乳児に対する治療の危険な影響の可能性があるため、妊娠または授乳中の妊娠の可能性のある女性。

2. あらゆる形態の原発性免疫不全症（重度の複合免疫不全症など）

   免疫不全疾患）。

3. 活動性の全身感染症（例： ：抗感染症治療を必要とする）、凝固障害または心臓血管系、呼吸器系、または免疫系の他の主要な医学的疾患、心筋梗塞、不整脈、閉塞性または拘束性の肺疾患。
4. 日和見感染症の同時発生 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫系に依存しています。 免疫能力が低下した患者は、実験的治療に対する反応が鈍くなり、その毒性に対してより敏感になる可能性があります。
5. 同時の全身ステロイド療法。
6. -シクロホスファミドまたはフルダラビンに対する重度の即時型過敏反応の病歴。
7. 冠動脈血行再建術または虚血症状の既往

8. 45% 以下の LVEF が記録されています。 以下の患者には検査が必要です。

   • 臨床的に重大な心房および/または心室不整脈（心房細動、心室頻拍、第2度または第3度の心臓ブロックを含むがこれらに限定されない）
   • 年齢が60歳以上