細菌負荷を軽減するためのさまざまな抗菌技術の有効性を評価する試験 (RMC-11)

PrePex デバイスは、2013 年 5 月 31 日に世界保健機関 (WHO) の事前認定された男性割礼 (MC) デバイスのリストに承認されました。

PrePex は、WHO によってすでに認識されている従来の外科的割礼方法に代わるものとして、WHO の事前認定を受けた成人男性の割礼用の最初の医療機器になりました。

自発的医療男性割礼 (VMMC) は、1 回限りの低コストの介入であり、男性の HIV 感染リスクを約 70% 低減することが示されています。 WHO は、HIV 予防サービスの包括的なパッケージの一部として VMMC を推奨しています。

PrePex は包皮を圧迫し、虚血性壊死を引き起こします。 包皮壊死状態のため、男性が皮膚を完全に引っ込めて、溝と内側の包皮を適切に洗浄することはもはや不可能です。通常、包皮下スペースは低酸素環境であり、嫌気性菌の増殖を促進します。デバイスの配置後、環境はより高いバクテリア負荷につながります。 これは、デバイスの配置後の不快な臭いの報告によって示唆され、デバイスの取り外し前に包皮の内側から採取されたスワブのRHSPウガンダによって行われた実験室試験によって確認されました.結果はまだ公開されていません.

包皮下の包皮の下で細菌が異常増殖する可能性があるため、この可能性を減らすための可能な技術を調査したいと思います。

この試験は、PrePex の導入後に好気性および嫌気性細菌の過増殖の可能性を最小限に抑えるために必要なアクションを検証し、より安全な手順を確立することを目的としています。

この試験には、抗菌性の局所軟膏の使用など、さまざまな安全で既知の技術が含まれており、その目的は臨床検査を使用して評価されます。