脳脊髄液排出のウィーニングの超音波検査によるモニタリング
脳脊髄液ドレナージカテーテルの離脱中の脳灌流、心室けいれん、視神経直径のマルチモーダル超音波モニタリング:単一センター観察試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
バックグラウンド
CSFドレナージカテーテルの留置(体外室ドレナージ(EVD)または腰部ドレナージ(LD))は、頻繁に行われる脳外科の緊急介入である。 閉塞性水頭症の場合などに使用されます。 脳室内出血、くも膜下出血または外傷性脳損傷を伴う脳内出血だけでなく、CSF吸収の減少またはCSF産生の増加を伴う状況(例: 髄膜炎、心室炎)。 さらに、この技術は頭蓋内圧の監視にも使用できます。 これらすべての状況において、EVD/LD を使用して、急性期の上昇した頭蓋内圧を下げることができます。 しかし、血液およびその分解生成物によるパッチョーニ肉芽の損傷により、継続的な水頭症が発症する可能性があり、CSF の排出が永続的に必要になる場合があります。 恒久的な(埋め込まれた)排水システムの必要性を評価するため(例: EVD/LD をクランプする試みは、亜急性期に実行されます。 クランプの成功は、連続 CT スキャンで頭蓋内圧の上昇がないこと、臨床症状の悪化がないこと、および心室の拡大がないことによって確認されます。 後者は、最初の CT スキャンをドレナージ カテーテルのクランプ前 (ベースライン検査) に実行し、ドレナージ カテーテルのクランプから 24 時間後に再度実行する必要があることを意味します。 これにより、重症患者を繰り返し搬送する必要が生じ、患者に害を及ぼす可能性があり、費用が高くつき、より多くの人員が必要となり、患者が繰り返し放射線に被曝することになる。 したがって、EVD/LDのクランプによる心室拡大を診断するための、簡単で再現性があり、非侵襲的なベッドサイドツールが強く必要とされています。
経頭蓋超音波は、主に動脈血流速度を測定するために広く使用される技術となっています。 最近では、経頭蓋超音波検査も脳組織、脳灌流、心室サイズの評価に使用されています。 超音波の主な利点は、その非侵襲性、ベッドサイドでの適用の可能性、低コスト、および安全性(X 線被ばくがない)です。 いくつかの研究では、頭蓋内圧の間接的な評価に経頭蓋超音波を使用しようとしています。 経頭蓋超音波のターゲット構造として、側脳室、第 3 脳室、または視神経の直径が使用されました。 すべての研究は、側脳室または第三脳室の幅または視神経の直径と頭蓋内圧との間の相関を実証することができた。 研究者の知る限り、EVD/LD のクランプ中の側脳室の幅の変化を評価した研究は 1 つだけでした。
要約すると、EVD/LDのクランプ中に視神経の心室幅/直径の変化を評価するためのベッドサイドの方法が緊急に必要とされており、これにより手順が容易になり、患者の安全性が高まり、コストが削減されます。 現在までにいくつかの有望な超音波法(側脳室と第三脳室の幅、視神経の直径を測定するための造影剤の有無にかかわらず経頭蓋超音波検査)がいくつかあり、反復CTスキャンに代わる可能性がありますが、クランピングのモニタリングについては評価されていません。 EVD/LDの。
目的
研究者らは、CTスキャンを繰り返す代わりに、ベッドサイドで超音波検査を繰り返すことでEVD/LDのクランピングをモニタリングできると仮説を立てている。 この研究の目的は、第 3 脳室と側脳室の幅および視神経の直径の変化を超音波検査で測定することからなるマルチモーダル アプローチを、EVD のクランプ中に心室拡大をスクリーニングするために使用できるかどうかを調査することです。 LD。 この目的を達成するために、研究者は超音波に基づく分類子と CT に基づく臨床判断を比較します。
メソッド
この研究は 2 つの追加の超音波検査で構成されています。 EVD/LD のクランプを受けている患者の標準治療は、この研究の影響を受けません。 最初の超音波検査は、EVD/LD をクランプする前に、ベースライン CT スキャンと並行して (CT スキャンの直前または直後に) 実行されます。 2 回目の超音波検査は、EVD/LD のクランプの 24 時間後、フォローアップ CT スキャンと並行して (CT スキャンの直前または直後に) 行われます。 検査は患者が治療を受ける病棟のベッドサイドで仰臥位で行われます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Werner Z'Graggen, MD
- 電話番号:+ 41 31 632 79 09
- メール:werner.zgraggen@insel.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jürgen Beck
- 電話番号:+41 31 632 00 14
- メール:juergen.beck@insel.ch
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Inselspital Bern
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者または親族のインフォームドコンセントおよび独立した医師の声明
- EVD/LDのクランプを受けているEVDまたはLDの治療を受けた患者
- 年齢 18 歳以上 80 歳以下
除外基準
- 妊娠と授乳
- 急性冠症候群、重度の虚血性心疾患(血行再建が必要)、重度の大動脈および僧帽弁疾患、重度のうっ血性心不全(NYHA >III/IV)
- 重度の肺機能障害または腎機能障害
- 既知のアレルギーまたは造影剤に対する有害反応
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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研究参加者全員
研究集団は、ベルン大学病院の脳神経外科または集中治療科で治療を受けたEVD/LDのクランピングを受けている連続患者で構成されています。
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脳脊髄液ドレナージカテーテルの離脱中の超音波検査モニタリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波による脳脊髄液腔の幅の変化による患者の二項分類
時間枠:EVD/LD クランプ後 24 時間
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EVD/LD クランプ後 24 時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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超音波造影剤を使用しない経頭蓋超音波で測定された第三脳室の幅の変化
時間枠:EVD/LD クランプ後 24 時間
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EVD/LD クランプ後 24 時間
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超音波造影剤を使用した経頭蓋超音波で測定された第三脳室の幅の変化
時間枠:EVD/LD クランプ後 24 時間
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EVD/LD クランプ後 24 時間
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超音波造影剤を使用しない経頭蓋超音波で測定された側脳室の幅の変化
時間枠:EVD/LD クランプ後 24 時間
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EVD/LD クランプ後 24 時間
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視神経の直径の変化
時間枠:EVD/LD クランプ後 24 時間
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EVD/LD クランプ後 24 時間
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CTスキャンにおける第3脳室の幅の変化
時間枠:EVD/LD クランプ後 24 時間
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EVD/LD クランプ後 24 時間
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CTスキャンにおける側脳室の幅の変化
時間枠:EVD/LD クランプ後 24 時間
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EVD/LD クランプ後 24 時間
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第三脳室に隣接する脳領域における脳灌流の変化
時間枠:EVD/LD クランプ後 24 時間
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EVD/LD クランプ後 24 時間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Werner Z'Graggen, MD、Department of Neurosurgery, University Hospital Bern
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Voigt LP, Pastores SM, Raoof ND, Thaler HT, Halpern NA. Review of a large clinical series: intrahospital transport of critically ill patients: outcomes, timing, and patterns. J Intensive Care Med. 2009 Mar-Apr;24(2):108-15. doi: 10.1177/0885066608329946. Epub 2009 Feb 2.
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- Kiphuth IC, Huttner HB, Struffert T, Schwab S, Kohrmann M. Sonographic monitoring of ventricle enlargement in posthemorrhagic hydrocephalus. Neurology. 2011 Mar 8;76(10):858-62. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820f2e0f. Epub 2011 Feb 2.
- Jungehulsing GJ, Brunecker P, Nolte CH, Fiebach JB, Kunze C, Doepp F, Villringer A, Schreiber SJ. Diagnostic transcranial ultrasound perfusion-imaging at 2.5 MHz does not affect the blood-brain barrier. Ultrasound Med Biol. 2008 Jan;34(1):147-50. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2007.07.006. Epub 2007 Sep 14.
- Engelhardt M, Hansen C, Eyding J, Wilkening W, Brenke C, Krogias C, Scholz M, Harders A, Ermert H, Schmieder K. Feasibility of contrast-enhanced sonography during resection of cerebral tumours: initial results of a prospective study. Ultrasound Med Biol. 2007 Apr;33(4):571-5. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.10.007.
- Kopp R, Zurn W, Weidenhagen R, Meimarakis G, Clevert DA. First experience using intraoperative contrast-enhanced ultrasound during endovascular aneurysm repair for infrarenal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2010 May;51(5):1103-10. doi: 10.1016/j.jvs.2009.12.050.
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- Bokor D, Chambers JB, Rees PJ, Mant TG, Luzzani F, Spinazzi A. Clinical safety of SonoVue, a new contrast agent for ultrasound imaging, in healthy volunteers and in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Invest Radiol. 2001 Feb;36(2):104-9. doi: 10.1097/00004424-200102000-00006.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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