一次人工膝関節全置換術後の患者の在宅リハビリテーション
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
変形性関節症 (OA) は、世界中で最も一般的なリウマチ性疾患です。 OA は成人に関節痛や職業障害を引き起こします。 メキシコでは、OA は一次治療における相談理由のトップ 10 の 1 つです。
関節形成術は、慢性関節痛の治療における大きな進歩です。 保存的薬物療法が失敗した患者に適応されます。 全膝関節形成術 (TKA) は、膝疾患を持つ患者の痛みを軽減し、機能と生活の質を改善する手術であり、実際に最も成功した医療処置の 1 つです。 ただし、TKA 患者にとって重要な考慮事項は、術後の痛みをうまくコントロールすることです。 適切な痛みのコントロールは、より迅速なリハビリテーションを可能にし、合併症を軽減し、患者の満足度と高い相関関係があります。 多様な疼痛管理により、麻薬の使用が減少し、疼痛スコアが改善され、患者の満足度が向上し、早期回復が可能になります。
術後のリハビリテーションに関しては、変形性関節症の治療には、生物心理社会哲学に基づいたリハビリテーションプログラムと統合された運動と自己管理介入が効果的であることが示唆されています。 リハビリテーション療法は考慮すべき重要な分野です。 これは、人々が病気、怪我、医療処置からより早く回復し、日常生活に戻ることを可能にするのに役立ちます。
世界保健機関は、リハビリテーションを、人々が身体的、感覚的、知的、機能的、心理的、社会的レベルを最適な方法で維持し、達成できるようにすることを目的としたプロセスであると説明しています。 リハビリテーションには、理学療法や作業療法などのさまざまな医療分野が関与しており、入院患者、外来患者、地域の患者に提供されていることが知られています。
膝関節全置換術を受けた患者のリハビリテーション介入には、適切な疼痛管理とともに、手術前の教育と運動、入院中の早期離床、術後のプログラムが含まれる場合があります。
周術期ケアにより回復の改善が見られ、入院日数、回復期、術後の合併症のリスクが軽減されます。
人工膝関節全置換術後 24 時間以内に早期にリハビリテーションを開始すると、入院時間が短縮され、自律性、バランス、正常な歩行を実現するために必要なセッションの回数が減少することが示されています。 マドセンら。 80人の患者を無作為に対照研究グループに分けた研究に基づいて、自宅でのリハビリテーション運動は術後6か月以内にリハビリテーショングループで行った運動と同じ効果があることを実証した。
ファストトラックと呼ばれる回復という目標を達成するには、最適な疼痛管理が不可欠です。 これには、専門的なプロトコルによる早期治療、早期退院、迅速な回復が含まれます。 ランプロットら。 36人の患者を対象とした前向き無作為化研究で、この方法を使用したところ、オピオイド摂取量とその副作用が減少し、疼痛スコアが減少し、理学療法にかかる時間が短縮され、患者の満足度が向上したことが実証されました。
術後の鎮痛はさまざまな技術によって達成できます。 これらには、静脈内鎮痛、硬膜外鎮痛、末梢神経ブロックおよび関節周囲注射の技術が含まれます。 いずれも患者の痛みをコントロールし、より高い満足感を提供することを目的としています。
これらの介入をクリニカルパスに統合すると、より優れた機能的結果が得られ、入院期間が短縮され、主に短期的には患者の回復が改善されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、66235
- Facultad de Medicina UANL
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から90歳まで
- 変形性膝関節症 (OA) グレード 4 の患者 (X 線所見に基づく Kellgren-Lawrence)
- 原発性OAに対する全膝関節形成術(TKA)
- 早期のリハビリ希望
除外基準:
- 年齢 18 歳未満および 90 歳以上
- グレード 1 ~ 2 の変形性膝関節症の患者 (X 線所見に基づく Kellgren-Lawrence)
- 関連するリウマチ症候群の患者
- 抗凝固療法を受けている患者
- 肝臓の問題、糖尿病、凝固障害、心臓病、免疫抑制症、または感染症のある患者
- 薬物乱用の歴史
- 精神疾患
- 妊娠中の患者さん
- ヘモグロビン値 < 11g/dl、血小板 < 150,000/μL の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール - 口頭情報と小冊子
患者がどのように身体リハビリテーションを行うべきかを説明するために、口頭での情報が提供されます。
さらに、代表的な演習を掲載した図解小冊子もお付けします。
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患者がどのように身体リハビリテーションを行うべきかを説明するために、口頭での情報が提供されます。
さらに、代表的な演習を掲載した図解小冊子もお付けします。
また、エクササイズが行われた正確な日にマークを付けるための、具体的な毎日のスケジュール
他の名前:
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実験的:研究 - 口頭情報、小冊子、スケジュール。
患者がどのように身体リハビリテーションを行うべきかを説明するために、口頭での情報が提供されます。
さらに、代表的な演習を掲載した図解小冊子もお付けします。
また、エクササイズが行われた正確な日にマークを付けるための、具体的な毎日のスケジュール
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患者がどのように身体リハビリテーションを行うべきかを説明するために、口頭での情報が提供されます。
さらに、代表的な演習を掲載した図解小冊子もお付けします。
また、エクササイズが行われた正確な日にマークを付けるための、具体的な毎日のスケジュール
他の名前:
エクササイズが行われた日を示す図入りのデイリープランナー
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計 WOMAC スコア
時間枠:最長12ヶ月(0、2、4、6週間、3、6、12ヶ月)
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合計スコアは、Western Ontario および McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) に対して提供されます。 これは、股関節および膝の変形性関節症の評価に広く使用されるスコアです。 3 つのサブスケールに分かれた 24 項目からなる自己記入式アンケートで構成されます。 関節の痛み(5項目)、硬さ(2項目)、身体機能(17項目)。
WOMAC インデックスは、1982 年にウェスタン オンタリオ大学とマクマスター大学で開発されました。 |
最長12ヶ月(0、2、4、6週間、3、6、12ヶ月)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(痛みの強さの尺度)
時間枠:最長12ヶ月(0、2、4、6週間、3、6、12ヶ月)
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痛みの視覚的アナログスケールは、痛みの強さの一次元の尺度です。
このスケールは、最も一般的には「痛みなし」(スコア 0) と「考えられる限りひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」(10 点) によって固定されます。
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最長12ヶ月(0、2、4、6週間、3、6、12ヶ月)
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
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オックスフォードニースコア (OKS)
時間枠:最長12ヶ月(0、2、4、6週間、3、6、12ヶ月)
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オックスフォード膝スコアは、全膝関節置換術 (TKR) 手術 (関節形成術) 後の機能と痛みを評価するために特別に設計および開発された 12 項目の患者報告結果です。 短く、再現可能で、有効であり、臨床的に重要な変化に敏感です。 最大スコア 60 点の 5 つの回答からなる 12 個の多肢選択式の質問で構成されます。 スコア範囲
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最長12ヶ月(0、2、4、6週間、3、6、12ヶ月)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Felix Vilchez, MD-PhD、Universidad Autonoma de Nuevo Leon
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lamplot JD, Wagner ER, Manning DW. Multimodal pain management in total knee arthroplasty: a prospective randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2014 Feb;29(2):329-34. doi: 10.1016/j.arth.2013.06.005. Epub 2013 Jul 11.
- Minns Lowe CJ, Barker KL, Dewey M, Sackley CM. Effectiveness of physiotherapy exercise after knee arthroplasty for osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2007 Oct 20;335(7624):812. doi: 10.1136/bmj.39311.460093.BE. Epub 2007 Sep 20.
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Nakai T, Tamaki M, Nakamura T, Nakai T, Onishi A, Hashimoto K. Controlling pain after total knee arthroplasty using a multimodal protocol with local periarticular injections. J Orthop. 2013 Mar 17;10(2):92-4. doi: 10.1016/j.jor.2013.02.001. eCollection 2013.
- Labraca NS, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Arroyo-Morales M, Sanchez-Joya Mdel M, Moreno-Lorenzo C. Benefits of starting rehabilitation within 24 hours of primary total knee arthroplasty: randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2011 Jun;25(6):557-66. doi: 10.1177/0269215510393759. Epub 2011 Mar 7.
- Kauppila AM, Sintonen H, Aronen P, Ohtonen P, Kyllonen E, Arokoski JP. Economic evaluation of multidisciplinary rehabilitation after primary total knee arthroplasty based on a randomized controlled trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):335-41. doi: 10.1002/acr.20398. Epub 2010 Nov 15.
- DiSotto-Monastero M, Chen X, Fisch S, Donaghy S, Gomez M. Efficacy of 7 days per week inpatient admissions and rehabilitation therapy. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Dec;93(12):2165-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.07.003. Epub 2012 Jul 20.
- Ribinik P, Le Moine F, de Korvin G, Coudeyre E, Genty M, Rannou F, Yelnik A, Calmels P. Physical and rehabilitation medicine (PRM) care pathways: "patients after total knee arthroplasty". Ann Phys Rehabil Med. 2012 Nov;55(8):533-9. doi: 10.1016/j.rehab.2012.02.001. Epub 2012 Mar 3.
- Bandholm T, Kehlet H. Physiotherapy exercise after fast-track total hip and knee arthroplasty: time for reconsideration? Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1292-4. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.014. Epub 2012 Feb 27.
- Madsen M, Larsen K, Madsen IK, Soe H, Hansen TB. Late group-based rehabilitation has no advantages compared with supervised home-exercises after total knee arthroplasty. Dan Med J. 2013 Apr;60(4):A4607.
- Ibrahim MS, Khan MA, Nizam I, Haddad FS. Peri-operative interventions producing better functional outcomes and enhanced recovery following total hip and knee arthroplasty: an evidence-based review. BMC Med. 2013 Feb 13;11:37. doi: 10.1186/1741-7015-11-37.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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