機械的首痛に対するトリガーポイントドライニードルの有無にかかわらず胸椎マニピュレーションの短期反応
機械的首痛に対するトリガーポイントドライニードルの有無にかかわらず胸椎マニピュレーションの短期反応:ランダム化臨床試験
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
首の痛みはよくあることですが、脊椎痛のため劇場から医療搬送された後の勤務復帰率は低いです。 筋肉は頸椎の安定性の大部分を占めていますが、痛みがあると首の筋肉の機能が変化する可能性があります。 研究では、機械的首痛を持つ患者の治療に胸椎マニピュレーション(SMT)を組み込むことの利点が一貫して示されています。 機械的首の痛みの治療にトリガーポイントドライニードリング(TDN)を取り入れることの有望な利点も、新たな証拠によって示されています。 治療計画は一般的に前頸部安定化筋組織に対処しますが、深部後部安定化筋組織の治療に対する反応についてはほとんど知られていません。
この研究では、機械的頸部痛を主訴とする58人の被験者を対象に、TDNの有無にかかわらず胸部SMTの短期反応を評価します。 被験者は、SMT + 偽 TDN または SMT + TDN のいずれかで、約 2 ~ 3 日の間隔で 2 回の治療来院を受けるように無作為に割り付けられます。 TDN は、首の僧帽筋上部と深部頸部伸筋に向けられます。 興味深い結果は、機能と痛みの変化です。 評価は、ベースライン、最初の治療直後、2 回目の治療時、および 2 回目の治療来院から約 5 ~ 7 日後に行われます。 20人の被験者からなるサブグループ(各グループ10人)は、僧帽筋上部と深部頸部伸筋の活性化をせん断波エラストグラフィーによって評価し、深部頸部屈筋の活性化を頭頸部屈曲テストによって評価します。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- AMEDD Center & School
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~64歳で軍人医療の資格がある
- 片側の上肢症状の有無にかかわらず、首の姿勢、動き、または首の筋肉組織の触診によって引き起こされる機械的首の痛みの主訴。
- 僧帽筋上部または深部頸部伸筋のいずれかにアクティブなトリガーポイントが存在する。
- フォート サム ヒューストンの陸軍医務局センターおよび学校で初回の予約を 1 回行うことができ、最初の訪問から約 2 ~ 3 日後に 1 回の治療訪問を行い、2 回目の訪問から約 5 ~ 7 日後に最終結果訪問を行うことができます。
- 首障害指数で 10 ポイント以上 (0 ~ 50 の範囲)。
除外基準:
- 首の痛みを引き起こし、治療を必要としたむち打ち損傷の既往歴。
- 過去3か月以内に首の痛みのための理学療法、カイロプラクティック、鍼治療または注射を受けたことがある。
- 頚椎手術歴。
- -胸椎マニピュレーションとTDNが禁忌となる全身性疾患の病歴(すなわち、 骨粗鬆症、出血性疾患、または抗凝固薬の使用)
- 神経根の圧迫と一致する兆候と症状(すなわち、 上肢の筋力、感覚、または反射の低下)、頸動脈機能不全(すなわち、 眼振、歩行障害、ホルネル症候群)または上部頚靭帯の不安定性(すなわち、 シャープパーサー、鼻翼靱帯、横靱帯テスト)。
- 現在の頭痛の主訴
- 首の痛みに関して訴訟中です
- 英語を読んで理解できない
妊娠していることがわかっている、または妊娠していると考えられている女性
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:SMTとTDN
セイリン J タイプ ステンレス針 0-2-0.3 を使用した胸部脊椎マニピュレーションとトリガーポイント乾式針治療
×40-50mm。
運動プログラムは、頸部可動域運動と後頸部筋活性化運動から構成されます。
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すべての患者は、中部および上部胸椎領域に対して 3 つの異なるスラスト関節操作を受けます。
各テクニックは、治療セラピストの裁量により、最大 2 回適用されます。
TDN 治療は、訓練を受けた研究者が、FDA 承認 (FDA 規制 # 880.5580) の使い捨て 0.2 ~ 0.3 を使用して、参加者の皮膚を通して深部頸部伸筋および/または僧帽筋上部に針を挿入することから構成されます。
x 40-50 mm ステンレス鋼 Seirin J タイプ針 (seirin、日本)。
TDN にランダムに割り当てられた被験者はこの治療を受けることになります。
患者は、5 本の指を胸に沿って置き、あごが指に触れるまで首を下に曲げるように指示されます。
次に、患者は、頭を片側にできるだけ快適に回転させ、次に反対側に回転させ、各側に 10 回ずつ、1 日あたり 3 ~ 4 回繰り返すように指示されます。
首の可動性が向上するにつれて、患者は 5 本の指から 4 本、3 本、2 本、そして最終的には 1 本の指へと進みます。
患者は椅子に直立して座り、C2 棘突起の上に 1 ~ 2 本の指を置くように指示されます。
このランドマークの位置を特定するための教育が提供されます。
次に患者は、C2 で加える抵抗に抗して等尺性チンタック運動を実行します。
この姿勢を 5 秒間保持し、1 日あたり 3 ~ 4 回、10 回繰り返します。
訓練を受けた研究者が、参加者の皮膚を通して深部頸部伸筋および/または僧帽筋上部に針を挿入します。
針は FDA 承認済み (#880.5580)
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偽コンパレータ:SMT と擬似 TDN
胸部脊椎マニピュレーションとトリガーポイントドライニードリングシャム。
運動プログラムは、頸部可動域運動と後頸部筋活性化運動から構成されます。
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すべての患者は、中部および上部胸椎領域に対して 3 つの異なるスラスト関節操作を受けます。
各テクニックは、治療セラピストの裁量により、最大 2 回適用されます。
患者は、5 本の指を胸に沿って置き、あごが指に触れるまで首を下に曲げるように指示されます。
次に、患者は、頭を片側にできるだけ快適に回転させ、次に反対側に回転させ、各側に 10 回ずつ、1 日あたり 3 ~ 4 回繰り返すように指示されます。
首の可動性が向上するにつれて、患者は 5 本の指から 4 本、3 本、2 本、そして最終的には 1 本の指へと進みます。
患者は椅子に直立して座り、C2 棘突起の上に 1 ~ 2 本の指を置くように指示されます。
このランドマークの位置を特定するための教育が提供されます。
次に患者は、C2 で加える抵抗に抗して等尺性チンタック運動を実行します。
この姿勢を 5 秒間保持し、1 日あたり 3 ~ 4 回、10 回繰り返します。
偽グループはシミュレートされた TDN を受け取ります。
研究者は、針ガイドチューブに入れた爪楊枝を使用して、同じ 2 つの筋肉、各筋肉の 2 つの部位を約 30 秒間爪楊枝で軽くたたいたり、休ませたり、ひねったりします。
偽の治療法は皮膚に浸透しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数(NDI)の変化
時間枠:NDI のベースラインから 2 ~ 3 日への変化
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NDI は、オスウェストリー腰痛指数の改訂版です。
首の痛みのある人の日常生活活動を測定するように設計されています。
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NDI のベースラインから 2 ~ 3 日への変化
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首障害指数(NDI)の変化
時間枠:7~10日後のNDIの変化
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NDI は、オスウェストリー腰痛指数の改訂版です。
首の痛みのある人の日常生活活動を測定するように設計されています。
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7~10日後のNDIの変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS) の変化
時間枠:ベースラインから 2 ~ 3 日での痛みの変化
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11 ポイントの NPRS を使用して痛みの強度を測定します。
スケールの左側には「痛みなし」というフレーズが、右側には「想像できる最悪の痛み」というフレーズが固定されています。
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ベースラインから 2 ~ 3 日での痛みの変化
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数値疼痛評価スケール (NPRS) の変化
時間枠:7~10日
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11 ポイントの NPRS を使用して痛みの強度を測定します。
スケールの左側には「痛みなし」というフレーズが、右側には「想像できる最悪の痛み」というフレーズが固定されています。
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7~10日
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世界変化率 (GRC)
時間枠:2~3日
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GRC は、時間の経過に伴う全体的な変化とその変化の重要性に対する主観的な認識を評価します。
-7 (非常に悪い) から +7 (非常に良い) までの範囲の 15 ポイントのリッカート タイプのスケールが使用されます。
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2~3日
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世界変化率 (GRC)
時間枠:7~10日
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GRC は、時間の経過に伴う全体的な変化とその変化の重要性に対する主観的な認識を評価します。
-7 (非常に悪い) から +7 (非常に良い) までの範囲の 15 ポイントのリッカート タイプのスケールが使用されます。
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7~10日
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超音波せん断波エラストグラフィー (SWE) を使用した深部頸部多裂筋の活性化の変化
時間枠:介入前後の 1 日目
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Shear-Wave Elastography (SWE) は、高度な超音波イメージングを使用して組織の硬さ (つまり、弾性) を定量化する進化するテクノロジーです。
この技術は、治療に対する受動的筋活動反応の変化を評価するために利用されます。
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介入前後の 1 日目
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超音波せん断波エラストグラフィー (SWE) を使用した深部頸部多裂筋の活性化の変化
時間枠:7~10日
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Shear-Wave Elastography (SWE) は、高度な超音波イメージングを使用して組織の硬さ (つまり、弾性) を定量化する進化するテクノロジーです。
この技術は、治療に対する受動的筋活動反応の変化を評価するために利用されます。
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7~10日
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深頸屈筋 (DNF) の活性化の変化
時間枠:介入前後の 1 日目
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DNF 筋活性化の変化は、チンタックヘッドリフトテスト (CTHL) によって評価されます。
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介入前後の 1 日目
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深頸屈筋 (DNF) の活性化の変化
時間枠:7~10日
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DNF 筋活性化の変化は、チンタックヘッドリフトテスト (CTHL) によって評価されます。
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7~10日
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電子痛覚計を使用して評価された疼痛圧力閾値 (PPT) の変化。
時間枠:介入前後の 1 日目
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PPT は、痛みを引き起こす最小量の圧力であり、侵害受容処理または痛覚過敏の異常を評価するために使用されます。
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介入前後の 1 日目
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電子痛覚計を使用して評価された疼痛圧力閾値 (PPT) の変化。
時間枠:7~10日
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PPT は、痛みを引き起こす最小量の圧力であり、侵害受容処理または痛覚過敏の異常を評価するために使用されます。
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7~10日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:David M Boland, PT, DPT, PhD、Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Walker MJ, Boyles RE, Young BA, Strunce JB, Garber MB, Whitman JM, Deyle G, Wainner RS. The effectiveness of manual physical therapy and exercise for mechanical neck pain: a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Oct 15;33(22):2371-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e318183391e.
- O'Leary S, Cagnie B, Reeve A, Jull G, Elliott JM. Is there altered activity of the extensor muscles in chronic mechanical neck pain? A functional magnetic resonance imaging study. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jun;92(6):929-34. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.021. Epub 2011 May 6.
- Schomacher J, Falla D. Function and structure of the deep cervical extensor muscles in patients with neck pain. Man Ther. 2013 Oct;18(5):360-6. doi: 10.1016/j.math.2013.05.009. Epub 2013 Jul 12.
- Cleland JA, Mintken PE, Carpenter K, Fritz JM, Glynn P, Whitman J, Childs JD. Examination of a clinical prediction rule to identify patients with neck pain likely to benefit from thoracic spine thrust manipulation and a general cervical range of motion exercise: multi-center randomized clinical trial. Phys Ther. 2010 Sep;90(9):1239-50. doi: 10.2522/ptj.20100123. Epub 2010 Jul 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 404153-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
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