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機械的首痛に対するトリガーポイントドライニードルの有無にかかわらず胸椎マニピュレーションの短期反応

2021年1月30日 更新者：Brian Young、Brooke Army Medical Center

機械的首痛に対するトリガーポイントドライニードルの有無にかかわらず胸椎マニピュレーションの短期反応：ランダム化臨床試験

この研究では、首の機械的痛みを主訴とする58人の被験者を対象に、トリガーポイントドライニードリングの有無にかかわらず、胸椎マニピュレーションの短期反応を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

首の痛みはよくあることですが、脊椎痛のため劇場から医療搬送された後の勤務復帰率は低いです。 筋肉は頸椎の安定性の大部分を占めていますが、痛みがあると首の筋肉の機能が変化する可能性があります。 研究では、機械的首痛を持つ患者の治療に胸椎マニピュレーション（SMT）を組み込むことの利点が一貫して示されています。 機械的首の痛みの治療にトリガーポイントドライニードリング（TDN）を取り入れることの有望な利点も、新たな証拠によって示されています。 治療計画は一般的に前頸部安定化筋組織に対処しますが、深部後部安定化筋組織の治療に対する反応についてはほとんど知られていません。

この研究では、機械的頸部痛を主訴とする58人の被験者を対象に、TDNの有無にかかわらず胸部SMTの短期反応を評価します。 被験者は、SMT + 偽 TDN または SMT + TDN のいずれかで、約 2 ～ 3 日の間隔で 2 回の治療来院を受けるように無作為に割り付けられます。 TDN は、首の僧帽筋上部と深部頸部伸筋に向けられます。 興味深い結果は、機能と痛みの変化です。 評価は、ベースライン、最初の治療直後、2 回目の治療時、および 2 回目の治療来院から約 5 ～ 7 日後に行われます。 20人の被験者からなるサブグループ（各グループ10人）は、僧帽筋上部と深部頸部伸筋の活性化をせん断波エラストグラフィーによって評価し、深部頸部屈筋の活性化を頭頸部屈曲テストによって評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • AMEDD Center & School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18～64歳で軍人医療の資格がある
  2. 片側の上肢症状の有無にかかわらず、首の姿勢、動き、または首の筋肉組織の触診によって引き起こされる機械的首の痛みの主訴。
  3. 僧帽筋上部または深部頸部伸筋のいずれかにアクティブなトリガーポイントが存在する。
  4. フォート サム ヒューストンの陸軍医務局センターおよび学校で初回の予約を 1 回行うことができ、最初の訪問から約 2 ～ 3 日後に 1 回の治療訪問を行い、2 回目の訪問から約 5 ～ 7 日後に最終結果訪問を行うことができます。
  5. 首障害指数で 10 ポイント以上 (0 ～ 50 の範囲)。

除外基準:

  1. 首の痛みを引き起こし、治療を必要としたむち打ち損傷の既往歴。
  2. 過去3か月以内に首の痛みのための理学療法、カイロプラクティック、鍼治療または注射を受けたことがある。
  3. 頚椎手術歴。
  4. -胸椎マニピュレーションとTDNが禁忌となる全身性疾患の病歴（すなわち、 骨粗鬆症、出血性疾患、または抗凝固薬の使用）
  5. 神経根の圧迫と一致する兆候と症状（すなわち、 上肢の筋力、感覚、または反射の低下）、頸動脈機能不全（すなわち、 眼振、歩行障害、ホルネル症候群）または上部頚靭帯の不安定性（すなわち、 シャープパーサー、鼻翼靱帯、横靱帯テスト）。
  6. 現在の頭痛の主訴
  7. 首の痛みに関して訴訟中です
  8. 英語を読んで理解できない

  9. 妊娠していることがわかっている、または妊娠していると考えられている女性

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SMTとTDN
セイリン J タイプ ステンレス針 0-2-0.3 を使用した胸部脊椎マニピュレーションとトリガーポイント乾式針治療 ×40-50mm。 運動プログラムは、頸部可動域運動と後頸部筋活性化運動から構成されます。
手順：胸椎マニピュレーション
すべての患者は、中部および上部胸椎領域に対して 3 つの異なるスラスト関節操作を受けます。 各テクニックは、治療セラピストの裁量により、最大 2 回適用されます。
手順：トリガーポイントドライニードリング
TDN 治療は、訓練を受けた研究者が、FDA 承認 (FDA 規制 # 880.5580) の使い捨て 0.2 ～ 0.3 を使用して、参加者の皮膚を通して深部頸部伸筋および/または僧帽筋上部に針を挿入することから構成されます。 x 40-50 mm ステンレス鋼 Seirin J タイプ針 (seirin、日本)。 TDN にランダムに割り当てられた被験者はこの治療を受けることになります。
行動：頸椎可動域訓練
患者は、5 本の指を胸に沿って置き、あごが指に触れるまで首を下に曲げるように指示されます。 次に、患者は、頭を片側にできるだけ快適に回転させ、次に反対側に回転させ、各側に 10 回ずつ、1 日あたり 3 ～ 4 回繰り返すように指示されます。 首の可動性が向上するにつれて、患者は 5 本の指から 4 本、3 本、2 本、そして最終的には 1 本の指へと進みます。
行動：後頚筋活性化運動
患者は椅子に直立して座り、C2 棘突起の上に 1 ～ 2 本の指を置くように指示されます。 このランドマークの位置を特定するための教育が提供されます。 次に患者は、C2 で加える抵抗に抗して等尺性チンタック運動を実行します。 この姿勢を 5 秒間保持し、1 日あたり 3 ～ 4 回、10 回繰り返します。
デバイス：セイリン J型ステンレス針 0-2-0.3×40-50mm
訓練を受けた研究者が、参加者の皮膚を通して深部頸部伸筋および/または僧帽筋上部に針を挿入します。 針は FDA 承認済み (#880.5580)
偽コンパレータ：SMT と擬似 TDN
胸部脊椎マニピュレーションとトリガーポイントドライニードリングシャム。 運動プログラムは、頸部可動域運動と後頸部筋活性化運動から構成されます。
手順：胸椎マニピュレーション
すべての患者は、中部および上部胸椎領域に対して 3 つの異なるスラスト関節操作を受けます。 各テクニックは、治療セラピストの裁量により、最大 2 回適用されます。
行動：頸椎可動域訓練
患者は、5 本の指を胸に沿って置き、あごが指に触れるまで首を下に曲げるように指示されます。 次に、患者は、頭を片側にできるだけ快適に回転させ、次に反対側に回転させ、各側に 10 回ずつ、1 日あたり 3 ～ 4 回繰り返すように指示されます。 首の可動性が向上するにつれて、患者は 5 本の指から 4 本、3 本、2 本、そして最終的には 1 本の指へと進みます。
行動：後頚筋活性化運動
患者は椅子に直立して座り、C2 棘突起の上に 1 ～ 2 本の指を置くように指示されます。 このランドマークの位置を特定するための教育が提供されます。 次に患者は、C2 で加える抵抗に抗して等尺性チンタック運動を実行します。 この姿勢を 5 秒間保持し、1 日あたり 3 ～ 4 回、10 回繰り返します。
手順：トリガーポイントドライニードリングシャム
偽グループはシミュレートされた TDN を受け取ります。 研究者は、針ガイドチューブに入れた爪楊枝を使用して、同じ 2 つの筋肉、各筋肉の 2 つの部位を約 30 秒間爪楊枝で軽くたたいたり、休ませたり、ひねったりします。 偽の治療法は皮膚に浸透しません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数（NDI）の変化
時間枠：NDI のベースラインから 2 ～ 3 日への変化
NDI は、オスウェストリー腰痛指数の改訂版です。 首の痛みのある人の日常生活活動を測定するように設計されています。
NDI のベースラインから 2 ～ 3 日への変化
首障害指数（NDI）の変化
時間枠：7～10日後のNDIの変化
NDI は、オスウェストリー腰痛指数の改訂版です。 首の痛みのある人の日常生活活動を測定するように設計されています。
7～10日後のNDIの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS) の変化
時間枠：ベースラインから 2 ～ 3 日での痛みの変化
11 ポイントの NPRS を使用して痛みの強度を測定します。 スケールの左側には「痛みなし」というフレーズが、右側には「想像できる最悪の痛み」というフレーズが固定されています。
ベースラインから 2 ～ 3 日での痛みの変化
数値疼痛評価スケール (NPRS) の変化
時間枠：7～10日
11 ポイントの NPRS を使用して痛みの強度を測定します。 スケールの左側には「痛みなし」というフレーズが、右側には「想像できる最悪の痛み」というフレーズが固定されています。
7～10日
世界変化率 (GRC)
時間枠：2～3日
GRC は、時間の経過に伴う全体的な変化とその変化の重要性に対する主観的な認識を評価します。 -7 (非常に悪い) から +7 (非常に良い) までの範囲の 15 ポイントのリッカート タイプのスケールが使用されます。
2～3日
世界変化率 (GRC)
時間枠：7～10日
GRC は、時間の経過に伴う全体的な変化とその変化の重要性に対する主観的な認識を評価します。 -7 (非常に悪い) から +7 (非常に良い) までの範囲の 15 ポイントのリッカート タイプのスケールが使用されます。
7～10日
超音波せん断波エラストグラフィー (SWE) を使用した深部頸部多裂筋の活性化の変化
時間枠：介入前後の 1 日目
Shear-Wave Elastography (SWE) は、高度な超音波イメージングを使用して組織の硬さ (つまり、弾性) を定量化する進化するテクノロジーです。 この技術は、治療に対する受動的筋活動反応の変化を評価するために利用されます。
介入前後の 1 日目
超音波せん断波エラストグラフィー (SWE) を使用した深部頸部多裂筋の活性化の変化
時間枠：7～10日
Shear-Wave Elastography (SWE) は、高度な超音波イメージングを使用して組織の硬さ (つまり、弾性) を定量化する進化するテクノロジーです。 この技術は、治療に対する受動的筋活動反応の変化を評価するために利用されます。
7～10日
深頸屈筋 (DNF) の活性化の変化
時間枠：介入前後の 1 日目
DNF 筋活性化の変化は、チンタックヘッドリフトテスト (CTHL) によって評価されます。
介入前後の 1 日目
深頸屈筋 (DNF) の活性化の変化
時間枠：7～10日
DNF 筋活性化の変化は、チンタックヘッドリフトテスト (CTHL) によって評価されます。
7～10日
電子痛覚計を使用して評価された疼痛圧力閾値 (PPT) の変化。
時間枠：介入前後の 1 日目
PPT は、痛みを引き起こす最小量の圧力であり、侵害受容処理または痛覚過敏の異常を評価するために使用されます。
介入前後の 1 日目
電子痛覚計を使用して評価された疼痛圧力閾値 (PPT) の変化。
時間枠：7～10日
PPT は、痛みを引き起こす最小量の圧力であり、侵害受容処理または痛覚過敏の異常を評価するために使用されます。
7～10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brooke Army Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：David M Boland, PT, DPT, PhD、Assistant Professor, Army-Baylor Doctoral Program in PT

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2020年3月3日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月30日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 404153-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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