新たに多発性骨髄腫と診断された患者の治療における幹細胞移植後のエロツズマブとレナリドマイド

包含基準:

• 患者は、新たに診断された骨髄腫に対する寛解導入療法の開始から18か月以内に、自家幹細胞移植を受けていなければなりません
• 維持療法の開始までの時間: 患者は移植後 60 日以内、移植後 210 日以内に維持療法を開始できます。次の基準を満たしている限り:
• 血小板数 >= 100,000/mm^3
• 好中球数 >= 1000/mm^3 (5 日以内に成長因子がない)
• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) =< 3 x ULN
• クレアチニン < 2.5 mg/dl
• 自家幹細胞移植の可逆効果から回復（つまり、グレード1未満の毒性）
• 最適以下の反応または毒性のために一次治療が変更された患者は対象となりますが、ASCT の前に許可されるレジメンは 2 つまでです
• 患者は東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のステータスが 0 ～ 2 である必要があります。
• 通常の医療の一部ではない研究関連手順を実行する前の自発的な書面によるインフォームドコンセント。ただし、将来の医療に影響を与えることなく、被験者がいつでも同意を撤回できることを理解した上で行ってください。
• 以下の女性患者: スクリーニング来院前少なくとも 24 か月が閉経後である、または;外科的に無菌であるか、または。妊娠の可能性がある場合、治験薬開始の28日前、治験薬投与中、治験薬の最終投与後28日間、2つの効果的な避妊方法を同時に実施することに同意するか、または避妊薬を完全に控えることに同意する。異性間の性交。男性患者は、外科的に避妊されている場合でも（すなわち、精管切除術後の状態）、次の条件を満たす：治験治療期間全体および治験治療の最後の投与後28日間、効果的な避妊法を実践することに同意する、または;異性間の性交を完全に控えることに同意する

除外基準:

• -治験薬の初回投与前14日以内に大手術を受けた患者
• 登録前14日以内の放射線治療
• 既知の活動性中枢神経系関与
• 経口薬を飲み込むことができない、薬剤投与の要件に従うことができないか従わない、または経口吸収または治療の耐性を妨げる可能性のある胃腸（GI）処置
• 女性被験者は妊娠中または授乳中である
• 既知の活動性 B 型肝炎ウイルス肝炎、または既知の活動性 C 型肝炎ウイルス
• 治療サイクル1日目前の7日以内に抗生物質の全身静注療法を必要とする感染症
• -治験薬、その類似体、またはさまざまな製剤に含まれる賦形剤のいずれかに対する既知のアレルギー
• 最後の治療からの間隔に関係なく、以前の化学療法の影響から完全に回復していない（つまり、グレード1未満の毒性）
• -治験責任医師の判断により、患者がこの研究に参加するのが不適切である、または処方されたレジメンの安全性および毒性の適切な評価を著しく妨げる可能性がある併存する全身性疾患またはその他の重篤な併発疾患