月経前症候群の管理におけるジエノゲスト対黄体期フルオキセチン

月経前症候群 (PMS) は、身体的、行動的、心理的な苦痛を伴いますが、器質的または基礎となる精神疾患がなくても、各月経周期の黄体期に定期的に再発し、月経の終わりまでに消失または大幅に改善します。 女性の約 85 ～ 90% が生殖年齢で月経前の感情的および身体的変化を経験する可能性があり、重度の PMS の有病率は 3% ～ 8% の範囲です。

PMS の病因は不明ですが、周期的な卵巣活動と、セロトニンとガンマアミノ酪酸に対するエストラジオールとプロゲステロンの影響が重要な要因です。 思春期前、妊娠中、および閉経後の PMS の欠如は、PMS の病因における周期的な卵巣活動の役割をサポートしています。 PMS の症状には、気分のむら、イライラ、抑うつ、制御不能感などの心理的症状が含まれます。乳房の圧痛、膨満感、頭痛などの身体症状。視覚空間および認知能力の低下などの行動症状。 PMS を診断するには、症状日記を使用して 2 サイクルにわたって前向きに症状を記録する必要があります。 いくつかの症状日誌が存在しますが、問題の重大度の毎日の記録 (DRSP) は信頼性が高く、患者にとって簡単です。

セロトニンが PMS の病因に重要である可能性があるという証拠が増えています。 多くの選択的セロトニン再取り込み阻害剤が、PMS の治療に使用されてきました。 フルオキセチンは、視覚的アナログスケールで測定した場合、プラセボと比較して、緊張、過敏症、不快気分の症状、および身体的症状を大幅に軽減することがわかりました. 黄体期のセルトラリンは、重度の PMS の管理に効果的であることがわかりました。

歴史的に、プロゲステロンによる治療は、PMS患者では、プロゲステロンおよびその誘導体と他のホルモンとの比率が女性の通常よりも低いという仮説に基づいていました. これにより、エストロゲンに対抗するプロゲステロンが不十分だったため、エストロゲンが水分保持を引き起こすことができました.

抑制性ニューロンによって生成されるガマアミノ酪酸 (GABA) は、不安、過敏性、および攻撃性の症状を落ち着かせます。 GABA がその効果を発揮するために必要なニューロン表面の GABA(A) と呼ばれる受容体の一部は、プロゲステロンの分解生成物なしでは作ることができません。 重度の症状の発生は、プロゲステロン代謝産物のレベルの低下と相関しています。 したがって、プロゲステロンは、プロゲステロン代謝産物のレベル低下と GABA(A) 増強の喪失を防ぐことにより、PMS の症状を緩和する可能性があります。

PMSは、DRSPを使用して前向きに診断されます。 DRSP は、身体的および社会的活動の障害を含む 25 の身体的および感情的な症状で構成されるアンケートであり、女性は各症状について 1 から 6 のスコアを与えるように求められます。1 = まったくない、2 = 最小限、3 = 軽度、4 =中程度、5 = 重度、6 = 極度。 治験責任医師は月経初日の症状スコアを追加し、スコアが 50 未満の場合は PMS を除外します。 合計スコアが 50 を超える場合、患者は 2 サイクルの症状を記録します。 黄体期の平均スコアが 3（軽度）を超える項目が 3 つ以上ある場合、調査員は黄体期と卵胞期の 5 日間隔のスコアを追加します。 PMS は、黄体期スコアが 2 か月の卵胞期スコアより 30% 高い場合に診断されます。 PMS の女性は、3 か月間薬を服用し、症状を記録し続けるように求められ、症状スコアは治療前に記録されたものと比較されます。

月経前症候群の 210 人の女性が、コンピュータで生成された乱数を使用してランダムに 3 つの等しいグループに分けられます。 グループ1は、月経15日目から14日間経口ジエノゲスト（visanne® Bayer、ドイツ）2mgを受け取り、グループ2はフルオキセチン（Prozac® Lilly、英国）20mgを受け取り、グループ3は14日間経口プラセボを受け取ります。生理15日目から。