カスタマイズされた造影剤投与量の臨床試験

次のステップは、特定の被験者パラメーターを使用して PCA から導出された式を使用して個々の造影剤の投与量を決定し、MDCT スキャン中により一貫したレベルの血管および実質の造影を提供できるという仮説をテストすることを目的とした単一施設の前向き臨床試験です。腹部と骨盤の。

「造影剤を使用した腹部および骨盤のCT」のために紹介された500人の被験者がこの試験に参加するために募集される。 最初のグループ 200 人の被験者は、実験アルゴリズムに基づいて、造影剤の固定用量 (被験者 100 人) または造影剤のカスタマイズされた用量 (被験者 100 人) のいずれかにランダムに割り当てられます。 300 人の被験者からなる 2 番目のグループには、実験アルゴリズムに基づいてカスタマイズされた用量の造影剤が投与されます。 すべての被験者は、デュークがんセンターにある 1 台の CT スキャナーで研究されます。 インフォームドコンセントを得た後、被験者はまずスキャナーのすぐ近くに設置された専用の体重計で身長と体重を測定されます。

次に、被験者は CT スキャン テーブル上に仰臥位で配置され、AP 投影と ML 投影の両方でスカウト デジタル X 線写真が取得されます。 これらのデジタルスカウト X 線写真は定期的に取得され、技師はスキャンを計画するために使用します。 これらのスカウト X 線写真から、軸面 (n=2) の単一 CT スライスが取得されます。1 つは L4 椎弓根のレベルを通過し、もう 1 つは寛骨臼上骨盤を通過し、すべてを含む視野を使用します。件名。 これらのスライスは日常的なプロトコルの一部ではありませんが、低放射線量パラメータを使用して取得されます。 これらの測定値 (身長、体重、具体的な身体寸法) から、導出された式に従って、カスタマイズされた造影剤の用量が特定されます。 投与量は被験者ごとに異なるため、速度も調整する必要があります。 これは、注入時間がすべての被験者で同じになるように速度を調整することによって達成されます。 たとえば、指定された造影剤の投与量が 100 mL、注入時間が 25 秒の場合、注入速度は 4 mL/秒になります。 指定された造影剤の投与量が 125 mL で、注入時間が 25 秒の場合、注入速度は 5 mL/秒に増加します。 100 人の被験者は一定の用量と速度 (ヨウ素濃度 300 mg/mL のイオパミドール 150 mL を 3 mL/秒の注入速度で投与、総用量は 45 グラムのヨウ素) を受け、400 人の被験者はカスタマイズされた用量および速度で投与した(ヨウ素濃度300 mg/mLのイオパミドールX mLを、注入速度X mL/秒でヨウ素総用量Xグラム)。 また、カスタマイズされた用量グループの場合、造影剤の最大用量と最小用量はそれぞれ 200 (ヨウ素 75 グラム) と 75 (ヨウ素 22.5 グラム) mL になり、最大と最小の注入速度は 6 mL/秒と 2 mL/秒になることにも注意してください。 、 それぞれ。 カスタマイズされたグループの注入速度は可変であるため、静脈アクセスを確立する看護師または技師は、より高い注入速度またはより低い注入速度にそれぞれ対応するために、固定グループよりも大きな口径または小さな口径の血管カテーテルを使用することを選択する場合があります。 血管カテーテルの口径と静脈アクセス部位が、造影剤の投与量と割合とともに記録されます。 造影剤の投与速度は、根本杏林堂株式会社がこの研究で使用するために無料で提供した機械式パワーインジェクターによって制御されます。