軟性尿管鏡検査の残存断片の評価

軟性尿管鏡検査 (URF) は、最大 20 mm の腎臓結石の治療に広く使用されています。 残留断片は痛みや追加の外科的介入を引き起こす可能性があるため、評価を行う必要があります。 ただし、この評価のための画像調査のタイミングや方法はまだ標準化されていません。

コンピューター断層撮影 (CT) は、尿路結石を診断するための標準となっています。 結石症の患者は、結石に関連する出来事のために、生涯にわたって多くの CT 検査を受けます。 しかし、CT の電離放射線への累積被ばくは、腫瘍を誘発する可能性があります。 そのため、患者のCT撮影のタイミングをより適切に選択する、被ばく線量を抑えるプロトコル、検査部位を制限するなど、放射線被ばくを減らす努力が推奨されます。

患者の最大 38% に、URF 後に CT で評価された 2 mm を超える残存断片があります。 研究者の目標は、URF 後の残存断片の評価のために患者を CT に提出する必要があることを予測し、残存断片と URF 合併症の臨床的意義を評価することです。

方法

115 人の連続した症候性成人 (> 18 歳) の患者が CT により腎臓結石が 5 mm を超え、下腎杯に 20 mm 未満または 15 mm 未満であると診断され、URF に提出されます。 残存断片は、術後期間中にCT、超音波、および単純X線撮影によって評価される予定です。 研究プロトコルは当院の倫理委員会によって承認されており、人間を対象とする医学研究のためのヘルシンキ倫理原則宣言に従って、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

サンプルサイズ

サンプル サイズは、CT で 2 mm を超える残存断片を有する患者の割合が 38%、単純 X 線撮影で 17% に基づいて計算されました。 したがって、有意水準 5%、検出力 95% の両尾検定のサンプル サイズは 115 人です。

除外要因

腎臓奇形、尿管狭窄、以前の同側腎臓手術、水腎症、留置ダブル J ステント、および URF の禁忌を有する患者は除外されます。

軟性尿管鏡検査

処置は、全身麻酔下の放射線耐性手術室で行われる予定です。

腎盂造影が得られ、ニチノール 0.035" ガイドワイヤーと PTFE 0.035" ガイドワイヤーが X 線透視下で腎盂まで挿入されます。

半硬質尿管鏡検査は、尿管の積極的な拡張のために行われます。 10/12F x 35 cm の尿管シースを上部尿管まで配置し、尿管シースを通して柔軟な尿管鏡を挿入して、砕石術の前にすべての腎杯と腎臓結石を直接識別します。

レーザー砕石術は、200 ～ 270 ミクロンのホルミウム レーザー ファイバーを使用して、1.9 F 未満のチップレス バスケットを使用して 2 mm を超える石の破片を完全に散石またはバスケット化するまで実行されます。 2 mm 未満の石の破片は許容されます。 尿管シースを介した腎盂造影は、尿路の穿孔を検索し、腎盂に 6 F ダブル J ステントを適切に配置するのに役立ちます。 尿管シースは、尿管病変および尿管結石の破片をケアするために、直接尿管鏡視下で除去されます。

ファローアップ

臨床評価は、同じ泌尿器科医によって、手術前の相談、手順の7日後、手順の30日後、および手順の100日後に行われます。 残存フラグメントの評価は、CT、尿路超音波 (US)、腹部の X 線 (Rx) により、すべての患者で術後 90 日以内に行われます。 処置後、患者は家庭用の標準化された疼痛管理のためのガイドラインと処方箋を受け取ります。

評価されたパラメータ

各患者で評価されるパラメーターは次のとおりです。性別、年齢、人種、体格指数、胴囲、腎臓結石のハウンズフィールド単位で測定された最大直径、面積、体積を計算するための 3 つのメジャー直径を含む腎結石サイズなどの人口統計データ、結石の数、結石の腎臓内での位置、使用した尿管鏡の種類、膀胱鏡検査の開始からすべての内視鏡機器の撤去まで、および軟性尿管鏡の腎臓への挿入の開始から終了までの手術時間、砕石術 (断片化のないバスケット、ダスティング、または組み合わせた技術）、終了時の内視鏡検査および術後CTでの2 mmを超える残留断片の存在、尿結石の組成、各患者の2回の血液および尿代謝評価は、45〜90日の間に行われます総カルシウム、副甲状腺ホルモン (PTH)、尿酸、尿素、クレアチニン、静脈血ガス、尿 pH、尿培養、カルシウム、ナトリウム、クエン酸、シュウ酸、シスチン、クレアチニン、尿素の 24 時間尿量尿酸とリン酸。 他の著者 (8) は、結石のサイズ (p < 0.001)、位置 (p < 0.001)、多重度 (p = 0.003)、手術時間 (p = 0.008)、および軟性尿管鏡の排他的使用 ( p = 0.029) は、残留フラグメントの存在に関連付けられています。

術後 CT での残存フラグメントの識別のための組み合わせ US + Rx の感度と特異性、組み合わせ US + Rx と内視鏡的端部検査の最高の精度のための予測パラメータ、および尿管病変、腎拡張、来院などの合併症の発生疼痛管理のための緊急治療室、追加の処置の必要性が決定される予定です。

統計

残存フラグメントの評価方法の比較はコクラン テストで行い、CT を回避するためのパラメーターの予測は、有意水準 5% の IPSS 16.0 プログラムを使用して多重ロジスティック回帰で行います。