レミフェンタニルの臨床用量を組み合わせた挿管に最適なセボフルラン濃度

治験審査委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントの後、待機的耳鼻咽喉科手術を受ける予定で米国麻酔科学会の身体状態がIまたはIIの18～30歳の患者が研究に登録される。 除外基準は、反応性気道疾患の病歴、喫煙、挿管困難の予兆、BMI ≧ 30 kg・m-2 または ≤ 15 kg・m-2 です。 患者は、コンピューターで作成したランダム化表に従って 3 つのグループ (グループ 1.0、1.5、および 2.0) に割り当てられ、それぞれ 1.0、1.5 または 2.0 μg・kg-1 のレミフェンタニル ボーラス投与を受けます。

この研究では 2 人の麻酔科医が導入手順に参加します。 患者のグループまたはデータを記録した目標セボフルラン濃度について盲検化されていない人は、セボフルランとレミフェンタニルの用量を調整し、盲検化されているもう一人はマスク換気と気管内挿管を実行します。 患者にはグリコピロレート 0.2 mg の静脈内投与が前投与されます。 18 ゲージの静脈内カテーテルが設置され、0.9% の生理食塩水が注入されます。 手術室では、すべての患者が心電図、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧測定、酸素、二酸化炭素、セボフルランの吸気濃度と呼気終末濃度の両方の測定によって監視されます。 3 分間の予備酸素化の後、8% セボフルランを事前に充填した半閉鎖麻酔回路 (Primus®、Dräger) を備えたフェイスマスクを使用して、10 分間麻酔を導入します。 新鮮なガスの流量は 6 l・min-1 に設定されます。 最初は、患者は自発呼吸のままにされます。 ただし、一回換気量が小さすぎて呼気ガス濃度測定に十分な呼気終末サンプリングができない場合、または呼気終末二酸化炭素レベルが 40 mmHg を超える場合には、換気が補助されます。 患者の自発換気が消失した場合、一回換気量 10 ml・kg-1 で機械換気を開始し、終末呼気二酸化炭素レベルを 35 mmHg ～ 40 mmHg に維持するように呼吸数を調整します。 患者が意識を失い、呼気終端セボフルランレベルが事前に選択した目標濃度より高い場合、呼気終期濃度が事前に選択した目標呼気終期セボフルラン濃度と同様に変化するまで、吸気濃度は 0 に設定されます。 次に、吸気濃度をあらかじめ選択したセボフルランレベルの 1.0 ～ 1.4 倍の範囲で調整して、あらかじめ選択した目標呼気終末セボフルラン濃度を少なくとも 3 分間安定に維持できる濃度を見つけます。 定常状態の呼気終末セボフルラン濃度は 1 分間維持されます。 定常状態の濃度が 3 分未満で見つかった場合でも、残りの時間がこの 1 分間の定常状態維持時間に追加されます。 定常状態の確認後、事前に選択したグループに従って胸壁の硬直を防ぐために、レミフェンタニルのボーラス用量が静脈内ラインを介して 60 秒かけて投与されます。 レミフェンタニルのボーラス投与終了の９０秒後、７．５ｍｍ（内径）の強化気管内チューブを使用して気管挿管を行う。 挿管状態が良好で挿管が成功しない場合は、吸気セボフルラン濃度を高めることで麻酔を強め、挿管を容易にするためにロクロニウム 0.3 mg・kg-1 を使用します。

各患者に使用されるセボフルランの濃度は、修正ディクソンのアップアンドダウン法を使用して以前に検査された患者の反応によって決定されます[8]。 最初の患者は、呼気終末セボフルラン濃度 2.5% で検査されます。これは、以前の研究で許容可能な挿管条件の濃度として決定されました。 Helbo-Hansen S. らによって記載されたスコアリング システムに従って、挿管状態がスコアリングされます。 挿管の成功は、このスコアリング システムによって許容可能な挿管条件での挿管として定義されます。 挿管が失敗した場合、セボフルランの目標濃度は 0.5% 増加します。 挿管が成功すると0.5％減少します。

統計分析は、Windows 用統計パッケージ SPSS 20.0 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されます。 サンプルサイズは、各グループで 7 つの応答クロスオーバーを達成し、応答クロスオーバーの中点の平均として定義される適切な最小肺胞セボフルラン濃度を提供するように決定されました。 反応クロスオーバーは、挿管の失敗から成功までの独立したペアとして定義されます。 患者の 50% (ED50) および 95% (ED95) で挿管が成功するためのセボフルランの有効濃度の予測を可能にする回帰モデルを計算するために、各グループでロジスティック回帰分析が実行されます。 ANOVA の繰り返し測定を実行して、各グループの血行動態データの変化を比較します。 0.05 未満の p 値は統計的に有意であるとみなされます。